Puntuación de Líquido Amniótico Modificada con Evaluación de la Vejiga Fetal
Modelo de Puntuación de Líquido Amniótico Modificado que Incorpora la Evaluación de la Vejiga Fetal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo de cohortes se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Assiut e incluirá a 70 mujeres embarazadas de 18 a 45 años con embarazos únicos entre 20 y 38 semanas de gestación que sean derivadas para una evaluación ecográfica de rutina o clínicamente indicada del volumen de líquido amniótico. El estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo modificado de puntuación del líquido amniótico que integre las medidas ecográficas estándar del volumen de líquido amniótico, incluidos el índice de líquido amniótico y la bolsa más profunda única, con parámetros predefinidos de la vejiga fetal, como la presencia de la vejiga, su morfología y los diámetros longitudinal y transversal medidos en el llenado máximo.
Las participantes elegibles se someterán a un examen ecográfico estandarizado utilizando una máquina de alta resolución con un transductor curvilíneo; se escaneará el útero de manera sistemática para obtener las mediciones del ILA y de la bolsa más profunda única, seguido de una evaluación dedicada de cinco minutos de la vejiga fetal para documentar su tamaño, apariencia y cualquier evento de micción observado. Todas las evaluaciones ecográficas serán realizadas por ecografistas experimentados siguiendo protocolos uniformes, y aproximadamente el 10 por ciento de los exámenes serán reescaneados por un segundo ecografista para evaluar la fiabilidad interobservador, archivando digitalmente las imágenes y mediciones para su revisión enmascarada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 45 años.
- Embarazo único entre 20 y 38 semanas de gestación.
- Mujeres que acuden al Hospital Universitario de Assiut para una evaluación ecográfica rutinaria o indicada del volumen de líquido amniótico.
- Sin anomalías fetales mayores conocidas en el momento de la inclusión.
- Capaces y dispuestas a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Embarazo múltiple (por ejemplo, gemelos, trillizos).
- Embarazos con anomalías cromosómicas o estructurales fetales mayores conocidas diagnosticadas antes de la inscripción.
- Enfermedades sistémicas maternas conocidas que afecten el volumen de líquido amniótico (por ejemplo, diabetes pregestacional o gestacional, hipertensión crónica, enfermedad renal).
- Contraindicaciones para el examen ecográfico.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o se anticipa un cumplimiento deficiente de los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del Modelo de Puntuación de Líquido Amniótico Modificado
Periodo de tiempo: En el examen ecográfico obstétrico del índice durante el embarazo (una sola visita por participante).
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Proporción de embarazos con volumen de líquido amniótico anormal (oligohidramnios o polihidramnios) correctamente identificados como anormales por el modelo de puntuación de líquido amniótico modificado que incorpora la evaluación de la vejiga fetal, utilizando la evaluación ecográfica convencional (AFI/SDP) como estándar de referencia.
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En el examen ecográfico obstétrico del índice durante el embarazo (una sola visita por participante).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el Tamaño de la Vejiga Fetal y el Volumen del Líquido Amniótico
Periodo de tiempo: En el mismo índice, examen ecográfico obstétrico durante el embarazo (una sola visita por participante).
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Coeficiente de correlación entre las dimensiones de la vejiga fetal (diámetros longitudinal y transversal medidos en el llenado máximo) y los índices de volumen de líquido amniótico (AFI y bolsillo único más profundo) para evaluar la relación entre el tamaño de la vejiga y el volumen de líquido amniótico.
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En el mismo índice, examen ecográfico obstétrico durante el embarazo (una sola visita por participante).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Modified Amniotic Fluid Score
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