Score du liquide amniotique modifié avec évaluation de la vessie fœtale
Modèle de notation du liquide amniotique modifié intégrant l'évaluation de la vessie fœtale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle prospective sera menée au département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire d'Assiut et inclura 70 femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans avec des grossesses uniques entre 20 et 38 semaines de gestation, référées pour une évaluation échographique de routine ou cliniquement indiquée du volume de liquide amniotique. L'étude vise à développer et valider un modèle modifié de score du liquide amniotique qui intègre les mesures échographiques standard du volume de liquide amniotique, y compris l'indice de liquide amniotique et la poche la plus profonde, avec des paramètres prédéfinis de la vessie fœtale tels que la présence de la vessie, la morphologie, et les diamètres longitudinal et transversal mesurés au remplissage maximal.
Les participantes éligibles subiront un examen échographique standardisé utilisant une machine haute résolution avec une sonde curviligne ; l'utérus sera systématiquement balayé pour obtenir les mesures de l'ILA et de la poche la plus profonde, suivi d'une évaluation dédiée de cinq minutes de la vessie fœtale pour documenter sa taille, son apparence, et tout événement de miction observé. Toutes les évaluations échographiques seront réalisées par des échographistes expérimentés suivant des protocoles uniformes, et environ 10 pour cent des examens seront ré-échographiés par un deuxième échographiste pour évaluer la fiabilité interobservateur, les images et les mesures étant archivées numériquement pour une revue en aveugle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans.
- Grossesse unique entre 20 et 38 semaines de gestation.
- Femmes se rendant à l'hôpital universitaire d'Assiout pour une évaluation échographique de routine ou indiquée du volume de liquide amniotique.
- Aucune anomalie fœtale majeure connue au moment de l'inclusion.
- Capables et disposées à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Grossesse multiple (par exemple, jumeaux, triplés).
- Grossesses avec des anomalies fœtales chromosomiques ou structurelles majeures connues diagnostiquées avant l'inclusion.
- Maladies systémiques maternelles connues pour affecter le volume de liquide amniotique (par exemple, diabète prégestationnel ou gestationnel, hypertension chronique, maladie rénale).
- Contre-indications à l'examen échographique.
- Incapacité à fournir un consentement éclairé ou mauvaise observance prévisible des procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité du modèle modifié de notation du liquide amniotique
Délai: À l'examen échographique obstétrical de l'indice pendant la grossesse (une seule visite par participant).
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Proportion de grossesses avec un volume anormal de liquide amniotique (oligohydramnios ou polyhydramnios) correctement identifiées comme anormales par le modèle modifié de score du liquide amniotique intégrant l'évaluation de la vessie fœtale, en utilisant l'évaluation échographique conventionnelle (AFI/SDP) comme standard de référence.
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À l'examen échographique obstétrical de l'indice pendant la grossesse (une seule visite par participant).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la taille de la vessie fœtale et le volume de liquide amniotique
Délai: Au même index, échographie obstétricale pendant la grossesse (une seule visite par participante).
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Coefficient de corrélation entre les dimensions de la vessie fœtale (diamètres longitudinal et transversal mesurés à la distension maximale) et les indices de volume de liquide amniotique (AFI et poche unique la plus profonde) pour évaluer la relation entre la taille de la vessie et le volume de liquide amniotique.
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Au même index, échographie obstétricale pendant la grossesse (une seule visite par participante).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Modified Amniotic Fluid Score
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