Módosított Magzatvíz Pontszám Magzati Hólyag Értékeléssel
Módosított Magzatvíz Pontozási Modell Magzati Hólyag Értékelésével Kiegészítve
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
E prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálatot az Assiut Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán fogják végezni, amelyben 70, 18-45 év közötti, egyedülálló terhességben lévő várandós nőt vesznek fel, akik 20 és 38 terhességi hét között vannak, és rutin vagy klinikailag indokult ultrahangos vizsgálatra kerülnek a magzatvíz mennyiségének értékelése érdekében. A vizsgálat célja egy módosított magzatvíz pontozási modell kidolgozása és validálása, amely integrálja a magzatvíz mennyiségének szabványos ultrahangos méréseit, beleértve a magzatvíz indexet és a legmélyebb zsebet, előre meghatározott magzati húgyhólyag paraméterekkel, mint például a húgyhólyag jelenléte, morfológiája, valamint a hosszanti és keresztirányú átmérők maximális töltéskor mért értékei.
A jogosult résztvevők egy magas felbontású, ívelt transzduceres készülékkel szabványos ultrahangos vizsgálaton esnek át; a méhet szisztematikusan szkennelik a magzatvíz index és a legmélyebb zseb méréseinek elvégzéséhez, majd egy öt perces dedikált értékelést végeznek a magzati húgyhólyagról annak méretének, megjelenésének és az esetlegesen megfigyelt vizelési események dokumentálásához. Minden ultrahangos értékelést tapasztalt ultrahangos szakemberek végeznek egységes protokollok szerint, és a vizsgálatok körülbelül 10 százalékát egy második ultrahangos szakember ismételten megvizsgálja a megfigyelők közötti megbízhatóság értékelése érdekében, a képeket és méréseket pedig digitálisan archiválják vakított felülvizsgálatra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-45 éves terhes nők.
- Egytestű terhesség 20 és 38 terhességi hét között.
- Az Assiut Egyetemi Kórházba rendszeres vagy indikált ultrahangos vizsgálatra érkező nők a magzatvíz mennyiségének felmérésére.
- Nincsenek ismert jelentős magzati rendellenességek a bevonás időpontjában.
- Képesek és hajlandóak írásos tájékoztatott hozzájárulást adni.
Kizárási kritériumok:
- Többes terhesség (pl. ikrek, hármasok).
- Ismert kromoszómális vagy jelentős szerkezeti magzati rendellenességgel rendelkező terhességek a regisztráció előtt diagnosztizálva.
- Anyai rendszerszindrómák, amelyek ismerten befolyásolják a magzatvíz mennyiségét (pl. terhesség előtti vagy terhességi cukorbetegség, krónikus magas vérnyomás, vesebetegség).
- Ultrahangos vizsgálat ellenjavallatai.
- Képtelenség a tájékoztatott hozzájárulás megadására vagy a vizsgálati eljárásokkal szembeni várhatóan rossz megfelelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított magzatvíz-pontozási modell érzékenysége
Időkeret: A terhesség alatti index szülészeti ultrahang vizsgálat során (résztvevőnként egy látogatás).
|
A terhességek aránya, amelyeknél a magzatvíz térfogat rendellenes (oligohidramnion vagy polihidramnion), és amelyeket a módosított magzatvíz-pontozási modell, beleértve a magzathólyag értékelését, helyesen azonosított rendellenesként, a hagyományos ultrahangos értékelést (AFI/SDP) referencia standardként használva.
|
A terhesség alatti index szülészeti ultrahang vizsgálat során (résztvevőnként egy látogatás).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Magzat Húgyhólyag Mérete és a Magzatvíz Mennyisége Közötti Összefüggés
Időkeret: Azonos indexű, terhesség alatti szülészeti ultrahang-vizsgálat (résztvevőnként egy alkalom).
|
A magzat húgyhólyag méretei (a maximális megtöltéskor mért hosszanti és keresztirányú átmérők) és a magzatvíz mennyiségének indexei (AFI és legmélyebb zseb) közötti korrelációs együttható a húgyhólyag mérete és a magzatvíz mennyisége közötti kapcsolat értékelésére.
|
Azonos indexű, terhesség alatti szülészeti ultrahang-vizsgálat (résztvevőnként egy alkalom).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Modified Amniotic Fluid Score
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .