Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierat fostervattenpoäng med fostrets blåsbedömning

18 december 2025 uppdaterad av: Salah Eldin Ali Hassan, Assiut University

Modifierad amniotvätskescoringmodell som inkluderar bedömning av fosterblåsan

Denna studie kommer prospektivt att rekrytera gravida kvinnor med enkelfoster som befinner sig mellan vecka 20 och 38 av graviditeten och som besöker Assiut University Hospital för rutinmässig eller indikerad ultraljudsbedömning av fostervattnet. Målet är att utveckla och validera en modifierad fostervattenspoängmodell som kombinerar standardultraljudsmätningar av fostervattenvolymen med fostrets blåsstorlek och utseende. Studien kommer att jämföra förmågan hos denna nya poängmodell att upptäcka onormal fostervattenvolym mot konventionella ultraljudsmetoder och kommer att undersöka hur fostrets blåsmätningar relaterar till fostervattenindex.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationskohortstudie kommer att genomföras på Obstetrik- och gynekologiavdelningen vid Assiut University Hospital och kommer att inkludera 70 gravida kvinnor i åldern 18–45 år med enkel foster under 20–38 veckors graviditet som remitteras för rutinmässig eller kliniskt indikerad ultraljudsbedömning av fostervattnets volym. Studien syftar till att utveckla och validera en modifierad fostervattensbedömningsmodell som integrerar standardiserade ultraljudsmätningar av fostervattnets volym, inklusive fostervattensindexet och den djupaste enskilda fickan, med fördefinierade fosterblåseparametrar såsom blåsans närvaro, morfologi samt longitudinella och transversella diametrar mätta vid maximal fyllning.

Berättigade deltagare kommer att genomgå en standardiserad ultraljundersökning med en högupplöst maskin med en kurvlinjär transducer; livmodern kommer att systematiskt skannas för att erhålla AFI- och djupaste enskilda fickmätningar, följt av en specifik femminutersbedömning av fosterblåsan för att dokumentera dess storlek, utseende och eventuella observerade urineringstillfällen. Alla ultraljudsbedömningar kommer att utföras av erfarna ultraljudstekniker enligt enhetliga protokoll, och ungefär 10 procent av undersökningarna kommer att skannas om av en andra ultraljudstekniker för att bedöma interobservatörs tillförlitlighet, med bilder och mätningar digitalt arkiverade för blindad granskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor i åldern 18–45 år med enbarnsgraviditeter mellan 20 och 38 graviditetsveckor som besöker Obstetrik- och gynekologiavdelningen på Assiut University Hospital för rutinmässig eller indikerad ultraljudsbedömning av fostervattenvolym.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i åldern 18–45 år.
  • Enkelgraviditet mellan vecka 20 och 38.
  • Kvinnor som besöker Assiut University Hospital för rutinmässig eller indikerad ultraljudsbedömning av fostervattensvolym.
  • Inga kända större fosteravvikelser vid inklusionstillfället.
  • Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Flergraviditet (t.ex. tvillingar, trillingar).
  • Graviditeter med kända kromosomavvikelser eller större strukturella fosteravvikelser diagnostiserade före inkludering.
  • Maternella systemiska sjukdomar som är kända för att påverka fostervattensvolymen (t.ex. pregestationell eller gestationsdiabetes, kronisk hypertoni, njursjukdom).
  • Kontraindikationer mot ultraljudsundersökning.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller förväntad dålig följsamhet med studieprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsligheten hos den modifierade fostervattenpoängsättningsmodellen
Tidsram: Vid den index obstetriska ultraljudsundersökningen under graviditeten (ett besök per deltagare).
Andel graviditeter med onormalt fostervattenvolym (oligohydramnios eller polyhydramnios) som korrekt identifierats som onormala av den modifierade fostervattenpoängsättningsmodellen som inkluderar bedömning av fostrets urinblåsa, med konventionell ultraljudsbedömning (AFI/SDP) som referensstandard.
Vid den index obstetriska ultraljudsundersökningen under graviditeten (ett besök per deltagare).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan fostrets blåsstorlek och fostervattenvolym
Tidsram: Vid samma indexundersökning med obstetrisk ultraljud under graviditeten (ett besök per deltagare).
Korrelationskoefficient mellan fostrets blåsdimensioner (längsgående och tvärgående diametrar mätta vid maximal fyllning) och fostervattenvolymindex (AFI och djupaste fickan) för att bedöma förhållandet mellan blåsstorlek och fostervattenvolym.
Vid samma indexundersökning med obstetrisk ultraljud under graviditeten (ett besök per deltagare).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Modified Amniotic Fluid Score

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera