Pontuação de Líquido Amniótico Modificada com Avaliação da Bexiga Fetal
Modelo de Pontuação de Líquido Amniótico Modificado Incorporando Avaliação da Bexiga Fetal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo de coorte será conduzido no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário de Assiut e incluirá 70 mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos, com gestações únicas entre as 20 e as 38 semanas de gestação, que são encaminhadas para avaliação ecográfica de rotina ou clinicamente indicada do volume de líquido amniótico. O estudo visa desenvolver e validar um modelo de pontuação de líquido amniótico modificado que integra medidas ecográficas padrão do volume de líquido amniótico, incluindo o índice de líquido amniótico e a bolsa mais profunda única, com parâmetros pré-definidos da bexiga fetal, como a presença da bexiga, morfologia e diâmetros longitudinal e transversal medidos no enchimento máximo.
Os participantes elegíveis serão submetidos a um exame ecográfico padronizado utilizando uma máquina de alta resolução com um transdutor curvilíneo; o útero será sistematicamente escaneado para obter medições do ILA e da bolsa mais profunda única, seguido de uma avaliação dedicada de cinco minutos da bexiga fetal para documentar o seu tamanho, aparência e quaisquer eventos de micção observados. Todas as avaliações ecográficas serão realizadas por ecografistas experientes seguindo protocolos uniformes, e aproximadamente 10 por cento dos exames serão reavaliados por um segundo ecografista para avaliar a fiabilidade interobservador, com imagens e medições arquivadas digitalmente para revisão cega.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos.
- Gravidez única entre as 20 e as 38 semanas de gestação.
- Mulheres que frequentam o Hospital Universitário de Assiut para avaliação ecográfica de rotina ou indicada do volume do líquido amniótico.
- Sem anomalias fetais maiores conhecidas no momento da inclusão.
- Capazes e dispostas a fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez múltipla (por exemplo, gémeos, trigémeos).
- Gravidezes com anomalias cromossómicas ou estruturais fetais maiores conhecidas diagnosticadas antes da inscrição.
- Doenças sistémicas maternas conhecidas por afetar o volume do líquido amniótico (por exemplo, diabetes pré-gestacional ou gestacional, hipertensão crónica, doença renal).
- Contraindicações para o exame ecográfico.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado ou previsão de má adesão aos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade Do Modelo De Pontuação Do Líquido Amniótico Modificado
Prazo: No exame ecográfico obstétrico de índice durante a gravidez (uma única visita por participante).
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Proporção de gravidezes com volume anormal de líquido amniótico (oligoidrâmnio ou polihidrâmnio) corretamente identificadas como anormais pelo modelo de pontuação modificado do líquido amniótico que incorpora a avaliação da bexiga fetal, utilizando a avaliação ecográfica convencional (AFI/SDP) como padrão de referência.
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No exame ecográfico obstétrico de índice durante a gravidez (uma única visita por participante).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação Entre o Tamanho da Bexiga Fetal e o Volume do Líquido Amniótico
Prazo: No mesmo índice, exame ecográfico obstétrico durante a gravidez (uma única visita por participante).
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Coeficiente de correlação entre as dimensões da bexiga fetal (diâmetros longitudinal e transversal medidos no enchimento máximo) e os índices de volume do líquido amniótico (AFI e bolsa mais profunda) para avaliar a relação entre o tamanho da bexiga e o volume do líquido amniótico.
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No mesmo índice, exame ecográfico obstétrico durante a gravidez (uma única visita por participante).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Modified Amniotic Fluid Score
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