急性虚血性脳卒中における再灌流療法のための知的決定システムの構築と評価

霊宝システム（脳卒中再灌流知能意思決定システム、SRIDS）は、再灌流療法の適応となる急性虚血性脳卒中（AIS）患者の評価および治療意思決定プロセスを医師が支援するために設計されたAIベースの臨床意思決定支援プラットフォームです。 2024年中国急性虚血性脳卒中再灌流療法ガイドライン、主要な国際無作為化比較試験（RCT）エビデンス、および大規模な実世界データセットに基づいて構築された霊宝は、臨床情報、画像パラメータ、およびガイドラインに基づく基準を統合し、静脈内血栓溶解療法および／または血管内治療に関する透明性の高い、エビデンスに基づく推奨を提供します。

この多施設共同クラスター無作為化比較試験は、再灌流意思決定の最適化と患者転帰の改善における霊宝の実世界での有効性と安全性を評価することを目的としています。 中国の20の認定脳卒中センターが1:1で、霊宝支援ケアまたは標準ケアのいずれかに無作為化されます。 最終既知良好時から24時間以内に来院し、再灌流療法の評価を受けた連続した成人患者（18歳以上）が前向きに登録されます。

介入施設では、臨床医は標準的な臨床ワークフロー中に霊宝を使用することができます。 システムは自動的に推定発症から治療までの時間枠を計算し、禁忌事項をスクリーニングし、画像ベースの適格基準を要約し、ガイドラインに沿った推奨事項とそのクラスおよびエビデンスレベルを表示します。 霊宝は医師の判断に取って代わるものではなく、すべての臨床的決定は治療チームの裁量に完全に委ねられます。

患者の人口統計学的特性、ベースライン特性、ワークフロー時間、治療、および転帰に関するデータは、標準化された電子症例報告書（eCRF）を通じて収集されます。 主要評価項目は90日時点の機能状態であり、modified Rankin Scale（mRS）で測定され、順序シフトモデルを使用して分析されます。 主要な副次評価項目には、静脈内血栓溶解療法のドア・トゥ・ニードル時間（DNT）、血管内治療のドア・トゥ・パンクチャー時間（DPT）、再灌流治療率、早期神経学的改善、症候性頭蓋内出血、および死亡率が含まれます。

AI駆動の臨床推論とエビデンスに基づく医療を体系的に統合することにより、霊宝研究は、急性脳卒中管理のための知的で再現性があり、ガイドラインに沿ったフレームワークを確立することを目指しています。 その結果は、実世界の臨床現場における脳卒中再灌流療法の質、一貫性、および効率を向上させるためのAI支援意思決定システムの大規模な実施に役立つことが期待されます。