急性缺血性卒中再灌注治疗智能决策系统的构建与评估

灵宝系统（卒中再灌注智能决策系统，SRIDS）是一个基于人工智能的临床决策支持平台，旨在帮助医生对符合再灌注治疗条件的急性缺血性卒中（AIS）患者进行评估和治疗决策。该系统基于2024年中国急性缺血性卒中再灌注治疗指南、主要国际随机对照试验（RCT）证据以及大规模真实世界数据集构建，整合临床信息、影像参数和基于指南的标准，为静脉溶栓和/或血管内治疗提供透明、证据分级的推荐。

这项多中心、整群随机对照试验旨在评估灵宝系统在优化再灌注决策和改善患者预后方面的真实世界有效性和安全性。中国20家认证卒中中心将以1:1的比例随机分配至灵宝辅助护理组或标准护理组。连续入组成年患者（≥18岁），在最后已知正常时间24小时内就诊并接受再灌注治疗评估。

在干预中心，临床医生可在标准临床工作流程中使用灵宝系统。系统自动计算估计的发病至治疗时间窗，筛查禁忌症，总结基于影像的资格标准，并显示符合指南的推荐及其证据等级和级别。灵宝系统不替代医生判断；所有临床决策完全由治疗团队自行决定。

通过标准化电子病例报告表（eCRF）收集患者人口统计学、基线特征、工作流程时间、治疗和结局数据。主要结局是90天功能状态，采用改良Rankin量表（mRS）测量，并使用有序移位模型分析。关键次要结局包括静脉溶栓的门到针时间（DNT）、血管内治疗的门到穿刺时间（DPT）、再灌注治疗率、早期神经功能改善、症状性颅内出血和死亡率。

通过系统地将人工智能驱动的临床推理与循证医学相结合，灵宝研究旨在建立一个智能、可重复且符合指南的急性卒中管理框架。结果有望为人工智能支持决策系统的大规模实施提供信息，以提升真实世界实践中卒中再灌注治疗的质量、一致性和效率。