「糖尿病を逆転させる健康的な食事とアクティブな生活パイロット研究」 (HEAL Diabetes)

HEAL糖尿病プログラムは、糖尿病を逆転させるために設計された、多要素からなる集中的な植物中心の健康的な食事プログラムです。 近年の複数の研究、特にイングランドとスコットランドで実施されたDiabetes UKが資金提供した糖尿病寛解臨床試験（DiRECT）は、減量と減量維持のための集中的なプログラムが、早期の2型（成人発症）糖尿病患者の最大半数において、糖尿病の長期的な寛解につながる可能性があることを示しています。 さらに、米国予防医学専門委員会は、肥満を有し糖尿病のリスクが最も高いすべての患者に対して、このような集中的な多要素行動減量介入を紹介することを推奨していますが、メンフィスの低所得者層や医療サービスが行き届いていない地域に住む人々には、そのようなプログラムは利用できません。 この取り組みは、低所得者層地域にあるUTHSC近隣健康ハブを拠点として、糖尿病を逆転させるために設計された革新的で文化的に適応された集中的な健康的な食事プログラムを試験的に導入し、このアプローチがメンフィスで人々の生活を改善し延長するために機能することを実証します。 HEAL糖尿病パイロットプログラムは：a）プログラムに参加する最低30人の2型糖尿病および肥満患者と、通常のケアを受ける追加の30人の「対照」患者を募集・維持し、b）6か月間にわたる平均血糖値（ヘモグロビンA1c）を用いて、減量や糖尿病寛解率を含む患者のアウトカムを評価します。 糖尿病を逆転させるための健康的な食事と活発な生活（HEAL糖尿病）は、テネシー州メンフィスで主にアフリカ系アメリカ人を対象に、多要素からなるヘルスコーチ支援栄養介入の実現可能性、有効性、運営および財政的持続可能性を評価することを目的としたパイロット研究です。 研究者は、募集、サンプルの特性、介入の受容性、手順の適切性を評価することで、研究の実現可能性を評価することを目指しています。 研究者はまた、治療群と対照群を、体重、ヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化、およびベースラインから12か月までの間に糖尿病寛解（HbA1c < 6.5%）を達成した患者の割合を含む主要アウトカムに関して定量化および比較することを目指しています。 さらに、研究者は、糖尿病自己効力感と自己管理活動の変化を評価し、多要素介入の費用対効果を検討することを目指しています。 DiRECT、MODEL、および関連研究からの証拠に基づき、研究者は、介入群が対照群よりも大きな減量と高い糖尿病寛解率を達成すると仮定しています。 さらに、研究者は、このプログラムが運営および財政的に持続可能であると仮定しています。