Pilotażowe Badanie Zdrowego Odżywiania i Aktywnego Stylu Życia w Celu Odwrócenia Cukrzycy (HEAL Diabetes)

Program HEAL Diabetes to wieloskładnikowy intensywny program zdrowego odżywiania z przewagą roślin, zaprojektowany w celu odwrócenia cukrzycy. Kilka ostatnich badań, w szczególności finansowane przez Diabetes UK badanie kliniczne remisji cukrzycy (DiRECT) w Anglii i Szkocji, wykazało, że intensywne programy utraty wagi i utrzymania wagi mogą prowadzić do długotrwałej remisji cukrzycy u nawet połowy pacjentów z wczesną cukrzycą typu 2 (cukrzycą dorosłych). Ponadto, amerykańska grupa zadaniowa ds. usług prewencyjnych zaleciła, aby wszyscy pacjenci z otyłością i najwyższym ryzykiem cukrzycy byli kierowani do takich intensywnych wieloskładnikowych behawioralnych interwencji utraty wagi, ale takie programy nie są dostępne dla osób mieszkających w obszarach Memphis o niskich dochodach i niedostatecznie obsługiwanych. To przedsięwzięcie przetestuje innowacyjny, dostosowany kulturowo i intensywny program zdrowego odżywiania, zaprojektowany w celu odwrócenia cukrzycy, oparty w UTHSC Neighborhood Health Hub zlokalizowanym w dzielnicach o niskich dochodach, aby wykazać, że to podejście będzie działać w Memphis, aby poprawić i wydłużyć życie ludzi. Program pilotażowy HEAL Diabetes będzie: a) angażować i utrzymywać co najmniej 30 pacjentów z cukrzycą typu 2 i otyłością do udziału w programie oraz 30 dodatkowych pacjentów "kontrolnych", którzy otrzymają rutynową opiekę, oraz b) oceniać wyniki pacjentów, w tym utratę wagi i wskaźniki remisji cukrzycy przy użyciu średniego poziomu cukru we krwi (hemoglobiny A1c) w okresie sześciu miesięcy. Zdrowe odżywianie i aktywne życie w celu odwrócenia cukrzycy (HEAL Diabetes) to badanie pilotażowe, które ma na celu ocenę wykonalności, skuteczności oraz operacyjnej i finansowej zrównoważoności wieloskładnikowej interwencji żywieniowej wspieranej przez trenera zdrowia w przeważającej populacji Afroamerykanów w Memphis w stanie Tennessee. Badacze zamierzają ocenić wykonalność badania poprzez ocenę rekrutacji, charakterystyki próby, akceptowalności interwencji i przydatności proceduralnej. Badacze zamierzają również ilościowo ocenić i porównać grupy leczenia i kontrolne pod kątem głównych wyników, w tym zmian masy ciała, hemoglobiny A1c (HbA1c) oraz odsetka pacjentów, którzy osiągnęli remisję cukrzycy (HbA1c25 < 6,5%) od punktu wyjścia do 12 miesięcy. Dodatkowo, badacze zamierzają ocenić zmiany w samoskuteczności cukrzycy i aktywnościach samoopieki oraz zbadać opłacalność kosztową wieloskładnikowej interwencji. Opierając się na dowodach z DiRECT, MODEL i pokrewnych badań, badacze zakładają, że grupa interwencyjna osiągnie większą utratę wagi i wyższą remisję cukrzycy niż grupa kontrolna. Dodatkowo, badacze zakładają, że program będzie operacyjnie i finansowo zrównoważony.