多発性硬化症リハビリテーションにおけるエキセントリック・サイクリング

本研究は多発性硬化症に焦点を当てます。 各病理に含まれる「対照」群は、従来のリハビリテーションプログラムと求心性サイクリングセッションを組み合わせた患者で構成されます。 実験群（「遠心性リハビリテーション」）は、標準リハビリテーションと組み合わせた遠心性エルゴサイクルトレーニングプロトコルに登録された患者で構成されます。 実際には、従来のリハビリテーションプログラムの一部が求心性または遠心性サイクリングに置き換えられ、最大30分間行われます。 健康な被験者で実施された予備研究、既存文献のレビュー、リエージュ大学病院の生物統計部門が実施したサンプルサイズ計算に基づき、研究者は病理ごとに60〜80名の被験者を募集することを目指しています（詳細は付録参照）。 妊婦の参加は許可されています。

研究の種類

これは前向き介入研究で、縦断的に実施され、すべての被験者が同じ期間（2025年〜2027年）に評価されます。 研究は、参加者の希望に応じて、サールティルマンサイト（ブラングラビエ、運動生理学ユニット）またはフレチュールアンコンロのCNRFで行われます。

神経学的病理学的包含基準

参加者は以下を満たす必要があります：

以下の神経学的障害のいずれかを有すること：パーキンソン病または多発性硬化症。

I. 遠心性リハビリテーションプログラム

慢性疾患に対する遠心性収縮様式への臨床的関心の高まりを考慮し、臨床使用のために特別に設計された半臥位遠心性エルゴメーターが用意されています。 この装置への患者の設置は安全で容易に達成でき、半臥位は運動中の追加的な快適性を提供します。 エルゴメーターは、専用ソフトウェアによって駆動される視覚的フィードバックを介して安全な作業負荷制御を可能にします。 この装置はサイト間（サールティルマン - フレチュール - エスヌー）で移動可能です。

実験プロトコル

この実験的研究は、エルゴメトリック自転車で実施される従来の求心性サイクリングプロトコルと比較して、遠心性サイクリングトレーニングプロトコルの効果を確立し比較することを目的としています。 被験者は性別と疾患段階で層別化され、二つの実験群のいずれかに無作為に割り当てられます。 無作為化は、ブノワ・ヴァンデンブルック氏によって、関連データをテーブルにエンコードし、各層内の被験者を無作為分布を使用して割り当てた後に行われます。

参加者は2週間の評価期間の後、週2回のセッションで合計28セッションとなる12週間のトレーニングプログラムを受けます。 セッションは、参加者の希望に応じて、フレチュールアンコンロの神経学的・機能的リハビリテーションセンター（CNRF）またはブラングラビエ（サールティルマン）で行われます。 トレーニングセッション（遠心性または求心性）は最大30分間続きます。 CNRFで既にリハビリテーションプログラムに登録されている参加者の場合、従来のセッションの一部がサイクリングトレーニングに置き換えられます。

遠心性トレーニングの特異性により、軽度の遅発性筋肉痛（DOMS）が誘発される可能性があり、運動後24〜48時間に痛みや硬直が現れることがあります。 これらの症状は一過性であり、対症療法（鎮痛剤、ストレッチ、冷却）は許可されません。

各トレーニングプロトコルの潜在的な効果を定量化し、直接比較を可能にするために、介入期間前、期間中、期間後に複数の変数が評価されます。

研究フェーズの説明

研究は12週間にわたる5つのフェーズで構成されます（付録参照）：

フェーズ0：ベースラインテスト

トレーニング期間の5〜7日前と7〜14日後に測定が行われ、縦断的変化を監視し、プロトコルが体組成と機能的能力に与える影響を評価します。

遠心性エルゴサイクルトレーニングプロトコル フェーズ1：慣れ（4週間）

4週間、週2回のセッション。 主な目的は、被験者に遠心性サイクリングとその特定の神経筋要求に慣れさせ、潜在的な筋損傷を制限することです。 時間と強度は徐々に増加します。 トレーニングフェーズに進むためには、被験者は最終慣れセッション中に目標理論出力の±10％以内の平均出力を維持する必要があります。 必要に応じて、慣れのための追加の1〜2週間が追加される場合があります。 この時点を超えて基準を満たせない参加者は研究から除外されます。

フェーズ2：トレーニング（第1部 - 4週間）

この4週間は、事前に定義された時間と強度レベルでトレーニングの第一段階を確立します。

フェーズ3：トレーニング（第2部 - 4週間）

8〜12週間のトレーニング後に大きな利益が示される証拠に基づき、追加の4週間が含まれます。 このフェーズでは強度が増加します。

12週間のトレーニング期間を通じて、時間的進行と潜在的な生理学的適応の識別が監視されます。

フェーズ4：最終テスト

参加者は研究室に2回戻り、ベースライン評価を繰り返します。 これらのテストは、適切な筋回復を確保するために、最終トレーニングセッションの7〜10日後に行われます。