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Ciclismo Excêntrico na Reabilitação da Esclerose Múltipla

10 de setembro de 2026 atualizado por: Vandenbroeck Benoit, University of Liege

Ciclismo Excêntrico: Uma Nova Modalidade de Treino na Reabilitação da Esclerose Múltipla

O projeto visa otimizar os programas de reabilitação funcional para pessoas com esclerose múltipla.

Os investigadores estão a propor o ciclismo excêntrico como uma nova modalidade de exercício para tratar estes pacientes.

Com base em resultados anteriores em indivíduos saudáveis, os investigadores tentarão definir os parâmetros ótimos desta nova modalidade (em termos de duração, intensidade, frequência, etc.).

Os investigadores também pretendem demonstrar a eficácia deste treino (em comparação com o treino convencional) na melhoria da função muscular, capacidade funcional, perceção de fadiga crónica, qualidade de vida, condição física e função neurológica e cognitiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O nosso estudo irá focar-se na esclerose múltipla. Para cada patologia incluída, um grupo de "controlo" será constituído por doentes submetidos a um programa de reabilitação tradicional combinado com uma sessão de ciclismo concêntrico. Um grupo experimental ("reabilitação excêntrica") será constituído por doentes inscritos num protocolo de treino em ergociclo excêntrico associado à reabilitação padrão. Na prática, uma parte do programa clássico de reabilitação será substituída por ciclismo concêntrico ou excêntrico, por uma duração máxima de 30 minutos. Com base num estudo preliminar realizado em indivíduos saudáveis, numa revisão da literatura existente e num cálculo do tamanho da amostra realizado pelo Departamento de Bioestatística do Hospital Universitário de Liège, os investigadores pretendem recrutar 60 a 80 indivíduos por patologia (detalhes no anexo). É permitida a participação de mulheres grávidas.

Tipo de Estudo

Trata-se de um estudo interventivo prospetivo conduzido longitudinalmente, com todos os sujeitos avaliados durante o mesmo período de tempo (2025-2027). O estudo decorrerá nos locais de Sart-Tilman (Blanc-Gravier, Unidade de Fisiologia do Exercício) ou no CNRF em Fraiture-en-Condroz, dependendo da preferência do participante.

Critérios de Inclusão para Patologias Neurológicas

Os participantes devem:

apresentar uma das seguintes perturbações neurológicas: doença de Parkinson ou esclerose múltipla.

I. Programa de Reabilitação Excêntrica

Dado o crescente interesse clínico nas modalidades de contração excêntrica para doenças crónicas, um ergómetro excêntrico semi-reclinado foi especificamente concebido para uso clínico. A instalação do doente neste dispositivo é segura e facilmente realizável, e a posição semi-reclinada proporciona conforto adicional durante o exercício. O ergómetro permite o controlo seguro da carga de trabalho através de feedback visual alimentado por software dedicado. O dispositivo pode ser transportado entre locais (Sart-Tilman - Fraiture - Esneux).

Protocolo Experimental

Este estudo experimental visa estabelecer e comparar os efeitos de um protocolo de treino de ciclismo excêntrico versus um protocolo tradicional de ciclismo concêntrico realizado numa bicicleta ergométrica. Os sujeitos serão aleatoriamente alocados (estratificados por sexo e fase da doença) num dos dois grupos experimentais. A randomização será conduzida pelo Sr. Benoît Vandenbroeck após codificação dos dados relevantes numa tabela e atribuição dos sujeitos dentro de cada estrato usando distribuição aleatória.

Os participantes passarão por um período de avaliação de 2 semanas seguido por um programa de treino de 12 semanas consistindo em duas sessões por semana, totalizando 28 sessões. As sessões decorrerão no Centro de Reabilitação Neurológica e Funcional em Fraiture-en-Condroz (CNRF) ou em Blanc-Gravier (Sart-Tilman), de acordo com a preferência do participante. As sessões de treino (excêntrico ou concêntrico) terão uma duração máxima de 30 minutos. Para participantes já inscritos num programa de reabilitação no CNRF, parte da sua sessão tradicional será substituída pelo treino de ciclismo.

A natureza incomum do treino excêntrico pode induzir uma ligeira dor muscular de início tardio (DOMS), incluindo dor e rigidez, que aparece 24-48 horas após o exercício. Estes sintomas são transitórios, e tratamentos sintomáticos (analgésicos, alongamentos, gelo) não são permitidos.

Múltiplas variáveis serão avaliadas antes, durante e após o período de intervenção para quantificar os potenciais efeitos de cada protocolo de treino e permitir uma comparação direta.

Descrição das Fases do Estudo

O estudo consiste em 5 fases durante um período de 12 semanas (ver anexo):

Fase 0: Testes de Base

As medições serão recolhidas 5-7 dias antes e 7-14 dias após o período de treino para monitorizar alterações longitudinais e avaliar o impacto dos protocolos na composição corporal e capacidade funcional.

Protocolo de Treino em Ergociclo Excêntrico Fase 1: Familiarização (4 semanas)

Duas sessões por semana durante quatro semanas. O principal objetivo é familiarizar os sujeitos com o ciclismo excêntrico e as suas exigências neuromusculares específicas, limitando assim potenciais danos musculares. A duração e intensidade aumentarão gradualmente. Para progredir para a fase de treino, os sujeitos devem manter uma potência média dentro de ±10% da sua potência teórica alvo durante a sessão final de familiarização. Se necessário, uma a duas semanas adicionais de familiarização podem ser adicionadas. Além deste ponto, os participantes incapazes de cumprir os critérios serão retirados do estudo.

Fase 2: Treino (Parte 1 - 4 semanas)

Estas quatro semanas estabelecem a primeira fase de treino, com níveis de duração e intensidade predefinidos.

Fase 3: Treino (Parte 2 - 4 semanas)

Incluem-se quatro semanas adicionais, baseadas em evidências que mostram maiores benefícios após 8-12 semanas de treino. A intensidade será aumentada durante esta fase.

Ao longo do período de treino de 12 semanas, a progressão temporal e a identificação de potenciais adaptações fisiológicas serão monitorizadas.

Fase 4: Testes Finais

Os participantes regressarão ao laboratório duas vezes para repetir as avaliações de base. Estes testes serão realizados 7-10 dias após a sessão final de treino para garantir uma recuperação muscular adequada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liège, Bélgica, 4000
        • Liege University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de esclerose múltipla
  • Esclerose múltipla: pontuação EDSS < 7
  • Idade inferior a 75 anos
  • Estado da doença estável
  • Autorização médica por escrito que autoriza a participação
  • Estatuto de adulto legal
  • Consentimento informado por escrito, com demonstração de compreensão do formulário de consentimento (através de algumas perguntas específicas)
  • Capacidade de mobilização independente (por exemplo, transferências, caminhada)

Critérios de Exclusão:

  • Uma ou mais contraindicações para atividade física
  • Comorbidades significativas
  • Hospitalização atual ou em processo de alteração de medicação
  • Surto ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo excêntrico
Treino de ciclismo excêntrico
Comparador Ativo: Grupo Concêntrico
Treino de ciclismo concêntrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Isométrica Máxima
Prazo: No início e no final da intervenção (Semana 1 e 14)
A Força Isométrica Máxima (em Newton-metros - Nm) do quadricípite será medida usando um dinamómetro fixo (Kinvent), a 90 graus de flexão do joelho.
No início e no final da intervenção (Semana 1 e 14)
Distância percorrida a pé
Prazo: No início e no fim da intervenção (Semana 1 e 14)
Serão realizados o teste de marcha de 6 minutos e o teste de marcha de 2 minutos para medir as capacidades de marcha (em metros) dos participantes.
No início e no fim da intervenção (Semana 1 e 14)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: No início e no final da intervenção (Semana 1 e 14)
A força de preensão manual (em quilogramas) será medida com um dinamómetro portátil.
No início e no final da intervenção (Semana 1 e 14)
Espasticidade
Prazo: Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)

A espasticidade será avaliada através da escala de espasticidade de Tardieu (expressa em unidade arbitrária).

Esta escala varia de 0 (sem resistência) a 4 (imóvel)

Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
Levantar e andar cronometrado
Prazo: Na linha de base e no final da intervenção (Semana 1 e 14)
O TUAG (em segundos) será utilizado para avaliar a capacidade funcional dos membros inferiores
Na linha de base e no final da intervenção (Semana 1 e 14)
Capacidade neurocognitiva
Prazo: Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
A capacidade neurocognitiva será avaliada utilizando uma combinação da bateria de Testes de Desempenho da Atenção (bateria TAP)
Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
O teste de equilíbrio será utilizado para avaliar a capacidade de equilíbrio (expressa em unidades arbitrárias). Esta escala varia de 0 (alto risco de queda) a 56 (sem risco de queda)
Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
Teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: Na linha de base e na linha de fim da intervenção (Semana 1 e 14)
O teste de sentar e levantar (em segundos) será realizado para medir a capacidade funcional dos membros inferiores
Na linha de base e na linha de fim da intervenção (Semana 1 e 14)
Potência aeróbica máxima
Prazo: Na linha de base e linha de fim da intervenção (Semana 1 e 14)
A potência aeróbia máxima (em Watts) será avaliada através da realização de um Teste de Esforço Cardiopulmonar num cicloergómetro.
Na linha de base e linha de fim da intervenção (Semana 1 e 14)
Consumo máximo de oxigénio
Prazo: No início e no final da intervenção (Semana 1 e 14)
O consumo de oxigénio (em mililitro por minuto por quilograma) será avaliado através da realização de um teste de exercício cardiopulmonar num ergómetro.
No início e no final da intervenção (Semana 1 e 14)
Fadiga
Prazo: Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
A fadiga será avaliada através da escala de impacto da fadiga modificada (MFIS) (expressa em unidades arbitrárias). Esta escala apresenta diferentes itens que devem ser classificados de 0 (nunca) a 4 (sempre). Vamos recolher o aspeto físico com uma pontuação máxima que varia de 0 (sem fadiga) a 36 (exausto)
Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
Qualidade de Vida na Esclerose Múltipla-54
Prazo: Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
A qualidade de vida será avaliada através da Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54). Esta escala será expressa em percentagem.
Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
Frequência cardíaca máxima
Prazo: No início e no final da intervenção (Semana 1 e 14)
A frequência cardíaca máxima (em batimentos por minuto) será medida através da realização de um teste de exercício cardiopulmonar num cicloergómetro.
No início e no final da intervenção (Semana 1 e 14)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
A altura será medida e expressa em centímetros.
Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
Peso
Prazo: Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
O peso em quilogramas será medido utilizando uma balança Tanita.
Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Na linha de base e linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
A percentagem de gordura corporal (em percentagem) será medida usando uma balança Tanita.
Na linha de base e linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
Índice de massa corporal
Prazo: Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
O IMC (em quilogramas por metro quadrado) será medido usando a altura e o peso (A/P^2).
Na linha de base e na linha final da intervenção (Semana 1 e 14)
Frequência cardíaca
Prazo: Durante toda a intervenção (semana 2 a semana 13)
A frequência cardíaca (em percentagem da frequência cardíaca máxima) será analisada durante cada sessão de treino
Durante toda a intervenção (semana 2 a semana 13)
Classificação do esforço percebido
Prazo: Durante toda a intervenção (semana 2 a semana 13)
A RPE (em unidade arbitrária) será avaliada usando a escala de Borg após cada sessão de treino.
A escala de Borg varia de 6 (nenhum esforço) a 20 (extremamente difícil).
Durante toda a intervenção (semana 2 a semana 13)
Exigência mental
Prazo: Durante toda a intervenção (semana 2 a semana 13)
A exigência mental do treino (em unidades arbitrárias) será avaliada utilizando uma escala de Borg modificada após cada sessão de treino. A escala de Borg modificada varia de 0 (nenhum esforço) a 10 (extremamente difícil).
Durante toda a intervenção (semana 2 a semana 13)
Dor muscular
Prazo: Durante toda a intervenção (semana 2 a semana 13)
A dor muscular (em unidade arbitrária) será avaliada usando uma escala visual analógica antes de cada sessão de treino. Esta escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Durante toda a intervenção (semana 2 a semana 13)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Stéphanie HODY, PhD, Department of Physical Activity and Rehabilitation Sciences, University of Liege and University Hospital of Liege, Liege, Belgium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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