Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentrinen pyöräily MS-taudin kuntoutuksessa

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Vandenbroeck Benoit, University of Liege

Eksentrinen pyöräily: uusi harjoittelumuoto MS-taudin kuntoutuksessa

Projektin tavoitteena on optimoida toiminnallisen kuntoutuksen ohjelmia moniskleroosipotilaille.

Tutkijat ehdotavat eksentristä pyöräilyä uutena harjoitusmuotona näiden potilaiden hoidossa.

Aiempiin tuloksiin terveillä henkilöillä perustuen tutkijat pyrkivät määrittämään tämän uuden muodon optimaaliset parametrit (keston, intensiteetin, taajuuden jne. suhteen).

Tutkijat pyrkivät myös osoittamaan tämän harjoittelun tehokkuuden (perinteiseen harjoitteluun verrattuna) lihastoiminnon, toimintakyvyn, kroonisen väsymyksen kokemuksen, elämänlaadun, fyysisen kunnon sekä neurologisen ja kognitiivisen toiminnan parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme keskittyy multippeliskleroosiin. Jokaiselle mukana olevalle patologialle muodostetaan "kontrolli"-ryhmä potilaista, jotka osallistuvat perinteiseen kuntoutusohjelmaan yhdistettynä konsentriseen pyöräilyistuntoon. Kokeellinen ryhmä ("eksentrinen kuntoutus") koostuu potilaista, jotka osallistuvat eksentriseen ergosykliharjoitusprotokollaan yhdistettynä standardikuntoutukseen. Käytännössä osa perinteisestä kuntoutusohjelmasta korvataan joko konsentrisella tai eksentrisellä pyöräilyllä, enintään 30 minuutin ajaksi. Perustuen terveisiin henkilöihin tehtyyn alustavaan tutkimukseen, olemassa olevan kirjallisuuden tarkasteluun sekä Liègen yliopistosairaalan biostatistiikan osaston suorittamaan otoskoko-laskelmaan, tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 60–80 koehenkilöä patologiaa kohden (yksityiskohdat liitteessä). Raskaana olevien naisten osallistuminen on sallittua.

Tutkimuksen tyyppi

Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, joka suoritetaan pitkittäistutkimuksena, ja kaikki koehenkilöt arvioidaan saman ajanjakson aikana (2025–2027). Tutkimus toteutetaan Sart-Tilmanin toimipisteissä (Blanc-Gravier, liikuntafysiologian yksikkö) tai CNRF:ssä Fraiture-en-Condrozissa, riippuen osallistujan mieltymyksestä.

Neurologisten patologioiden osallistumiskriteerit

Osallistujien on:

oltava yhdellä seuraavista neurologisista sairauksista: Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi.

I. Eksentrinen kuntoutusohjelma

Koska kliininen kiinnostus eksentristen supistumismuotojen käyttöön kroonisissa sairauksissa on kasvussa, puoliistuva eksentrinen ergometri on suunniteltu erityisesti kliiniseen käyttöön. Potilaan asettaminen tälle laitteelle on turvallista ja helposti toteutettavissa, ja puoliistuva asento tarjoaa lisämukavuutta harjoituksen aikana. Ergometri mahdollistaa turvallisen kuormituksen hallinnan visuaalisella palautteella, jota ohjaa erityinen ohjelmisto. Laitteen voi kuljettaa eri toimipisteiden välillä (Sart-Tilman – Fraiture – Esneux).

Kokeellinen protokolla

Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja verrata eksentrisen pyöräilyharjoitusprotokollan vaikutuksia perinteiseen konsentriseen pyöräilyprotokollaan, joka suoritetaan ergometrisellä polkupyörällä. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti (sukupuolen ja sairauden vaiheen mukaan kerrostettuna) yhteen kahdesta kokeellisesta ryhmästä. Satunnaistamisen suorittaa herra Benoît Vandenbroeck koodattuaan asiaankuuluvat tiedot taulukkoon ja jakamalla koehenkilöt kussakin kerroksessa käyttäen satunnaista jakautumista.

Osallistujat käyvät läpi 2 viikon arviointijakson, jota seuraa 12 viikon harjoitusohjelma, joka koostuu kahdesta istunnosta viikossa, yhteensä 28 istuntoa. Istunnot järjestetään joko Neurologisessa ja toiminnallisessa kuntoutuskeskuksessa Fraiture-en-Condrozissa (CNRF) tai Blanc-Gravierissa (Sart-Tilman), osallistujan mieltymysten mukaisesti. Harjoitusistunnot (eksentriset tai konsentriset) kestävät enintään 30 minuuttia. Osallistujille, jotka ovat jo mukana CNRF:n kuntoutusohjelmassa, osa heidän perinteisestä istunnostaan korvataan pyöräilyharjoituksella.

Eksentrisen harjoittelun epätavallinen luonne voi aiheuttaa lievää viivästynyttä lihaskipua (DOMS), mukaan lukien kipua ja jäykkyyttä, joka ilmenee 24–48 tuntia harjoituksen jälkeen. Nämä oireet ovat ohimeneviä, ja oireiden hoitoon tarkoitettuja menetelmiä (kivunlievittävät lääkkeet, venyttely, jää) ei ole sallittu käyttää.

Useita muuttujia arvioidaan ennen, aikana ja jälkeen interventiojakson, jotta kunkin harjoitusprotokollan mahdolliset vaikutukset voidaan kvantifioida ja suora vertailu mahdollistetaan.

Tutkimusvaiheiden kuvaus

Tutkimus koostuu 5 vaiheesta 12 viikon ajanjakson aikana (katso liite):

Vaihe 0: Perustestaus

Mittaukset kerätään 5–7 päivää ennen ja 7–14 päivää harjoitusjakson jälkeen seuratakseen pitkittäisiä muutoksia ja arvioidakseen protokollien vaikutusta kehon koostumukseen ja toimintakykyyn.

Eksentrinen ergosykliharjoitusprotokolla Vaihe 1: Tutustuminen (4 viikkoa)

Kaksi istuntoa viikossa neljän viikon ajan. Päätavoitteena on tutustuttaa koehenkilöt eksentriseen pyöräilyyn ja sen erityisiin neuromuskulaarisiin vaatimuksiin, rajoittaen siten mahdollista lihasvauriota. Kesto ja intensiteetti kasvavat vähitellen. Siirtyäkseen harjoitusvaiheeseen koehenkilöiden on säilytettävä keskimääräinen tehooutput ±10 % heidän kohdeteoriatasonsa sisällä viimeisen tutustumisistunnon aikana. Tarvittaessa voidaan lisätä yksi tai kaksi viikkoa tutustumisaikaa. Tämän jälkeen osallistujat, jotka eivät täytä kriteerejä, poistetaan tutkimuksesta.

Vaihe 2: Harjoittelu (Osa 1 – 4 viikkoa)

Nämä neljä viikkoa muodostavat harjoittelun ensimmäisen vaiheen, jossa on ennalta määritellyt kestot ja intensiteettitasot.

Vaihe 3: Harjoittelu (Osa 2 – 4 viikkoa)

Lisätään vielä neljä viikkoa perustuen todisteisiin, jotka osoittavat suurempia hyötyjä 8–12 viikon harjoittelun jälkeen. Intensiteettiä lisätään tässä vaiheessa.

Koko 12 viikon harjoitusjakson ajan seurataan aikaista etenemistä ja mahdollisten fysiologisten sopeutumien tunnistamista.

Vaihe 4: Lopullinen testaus

Osallistujat palaavat laboratorioon kahdesti toistaakseen perustestauksen. Nämä testit suoritetaan 7–10 päivää viimeisen harjoitusistunnon jälkeen varmistaakseen riittävän lihasten toipumisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Liège, Belgia, 4000
        • Liege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Diagnoosi: MS-tauti
  • MS-tauti: EDSS-pistemäärä < 7
  • Alle 75-vuotias
  • Vakaa tautitila
  • Kirjallinen lääkärintodistus osallistumisen hyväksymisestä
  • Laillinen täysi-ikäisyys
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus, ymmärrys suostumuslomakkeesta osoitettuna (muutaman kysymyksen avulla)
  • Kyky liikkua itsenäisesti (esim. siirtyminen, käveleminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksi tai useampi liikuntarajoitus
  • Merkittävät sairaudet rinnakkain
  • Nykyinen sairaalahoito tai lääkehoidon muutokset
  • Aktiivinen puhkeama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksentrinen ryhmä
Eksentrinen pyöräilyharjoittelu
Active Comparator: Keskusryhmä
Keskeinen pyöräilyharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen isometrinen voima
Aikaikkuna: Alussa ja interventiopäättymisen yhteydessä (viikko 1 ja 14)
Nelipäisen reisilihaksen maksimaalista isometristä voimaa (Newton-metreinä - Nm) mitataan käyttämällä kiinteää dynamometriä (Kinvent) 90 asteen polven taivutuksessa.
Alussa ja interventiopäättymisen yhteydessä (viikko 1 ja 14)
Kävelymatka
Aikaikkuna: Interventionin alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Osallistujien kävelykapasiteettien (metreinä) mittaamiseksi suoritetaan 6 minuutin kävelytestit ja 2 minuutin kävelytestit.
Interventionin alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Käden puristusvoimaa (kilogrammoina) mitataan käsisellä dynamometrillä.
Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Spastisuus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiopäättymisessä (viikko 1 ja 14)

Spastisuutta arvioidaan käyttäen Tardieun spastisuusastetta (ilmaistuna mielivaltaisina yksikköinä).

Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei vastusta) 4:ään (liikkumaton).

Alkutilanteessa ja interventiopäättymisessä (viikko 1 ja 14)
Aikaa ylös ja mene
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
TUAG (sekunneissa) käytetään alaraajojen toiminnallisen kapasiteetin arviointiin
Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Neurokognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Interventionin alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Neurokognitiivista kapasiteettia arvioidaan käyttämällä Testejä tarkkaavaisuuden suorituskyvystä (TAP-akkuna) -testipatteria
Interventionin alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Bergin tasapainomittari
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Tasapainotestiä käytetään tasapainokyvyn arvioimiseen (ilmaistuna mielivaltaisina yksikköinä). Tämä asteikko vaihtelee arvosta 0 (korkea kaatumisriski) arvoon 56 (ei kaatumisriskia)
Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Viiden kertaa istu ja nouse -testi
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Istuma-asennosta seisoma-asentoon -testi (sekunteina) suoritetaan alaraajojen toimintakyvyn mittaamiseksi
Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Maksimaalinen aerobinen teho
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Maksimaalinen aerobinen teho (watteina) arvioidaan suorittamalla kardiopulmonaarinen kestävyystesti ergosyklillä.
Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiojakson päättyessä (viikko 1 ja 14)
Hapen kulutus (millilitraa minuutissa per kilogramma) arvioidaan suorittamalla kardiopulmonaarinen rasitustesti ergometrillä.
Alkutilanteessa ja interventiojakson päättyessä (viikko 1 ja 14)
Väsymys
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 1 ja 14)
Väsymystä arvioidaan muokatulla väsymyksen vaikutusasteikolla (MFIS) (ilmaistuna mielivaltaisina yksikköinä). Tässä asteikossa on erilaisia kohteita, jotka tulisi arvioida asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina). Keräämme fyysisen puolen maksimipistemäärällä, joka vaihtelee 0 (ei väsymystä) - 36 (uupunut).
Alkutilanteessa ja interventiojakson lopussa (viikko 1 ja 14)
Multiple Sclerosis -laadun elämästä -54
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) -mittaria. Tämä asteikko ilmaistaan prosentteina.
Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Maksimaalinen syketiheys
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Maksimaalinen syketaajuus (lyöntiä minuutissa) mitataan suorittamalla kardiopulmonaalinen kuormitustesti ergosyklillä.
Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Pituus mitataan ja ilmaistaan senttimetreinä.
Intervention alussa ja lopussa (viikko 1 ja 14)
Paino
Aikaikkuna: Intervention alku- ja loppupisteissä (viikko 1 ja 14)
Painoa kilogrammoina mitataan Tanita-vaa'alla.
Intervention alku- ja loppupisteissä (viikko 1 ja 14)
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiopäättyessä (viikko 1 ja 14)
Rasvaprosentti (prosentteina) mitataan Tanita-vaa'alla.
Alkutilanteessa ja interventiopäättyessä (viikko 1 ja 14)
Painoindeksi
Aikaikkuna: Alussa ja interventiojakson lopussa (viikko 1 ja 14)
BMI (kilogrammaa neliömetriä kohti) mitataan pituuden ja painon avulla (P/P^2).
Alussa ja interventiojakson lopussa (viikko 1 ja 14)
Syketaajuus
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan (viikosta 2 viikkoon 13)
Sykettä (prosentteina maksimisykeestä) analysoidaan jokaisen harjoituskerran aikana
Koko interventiojakson ajan (viikosta 2 viikkoon 13)
Koetun rasituksen arviointi
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan (viikko 2 viikkoon 13)
RPE (mielivaltaisessa yksikössä) arvioidaan Borgin asteikon avulla jokaisen harjoituskerran jälkeen. Borgin asteikko vaihtelee arvosta 6 (ei rasitusta) arvoon 20 (erittäin vaikea).
Koko interventiojakson ajan (viikko 2 viikkoon 13)
Mentaalinen kuormitus
Aikaikkuna: Koko interventiojakson aikana (viikko 2 viikkoon 13)
Harjoituksen henkinen kuormitus (mielivaltaisessa yksikössä) arvioidaan muokatulla Borgin asteikolla jokaisen harjoituskerran jälkeen. Muokattu Borgin asteikko vaihtelee 0:sta (ei ponnistusta) 10:een (erittäin raskas).
Koko interventiojakson aikana (viikko 2 viikkoon 13)
Lihaskipu
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan (viikosta 2 viikkoon 13)
Lihaskivut (mielivaltaisissa yksiköissä) arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla ennen jokaista harjoituskertaa. Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Koko interventiojakson ajan (viikosta 2 viikkoon 13)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stéphanie HODY, PhD, Department of Physical Activity and Rehabilitation Sciences, University of Liege and University Hospital of Liege, Liege, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa