Exzentrisches Radfahren in der Multipler-Sklerose-Rehabilitation

Unsere Studie konzentriert sich auf Multiple Sklerose. Für jede einbezogene Pathologie besteht die „Kontroll“-Gruppe aus Patienten, die ein traditionelles Rehabilitationsprogramm in Kombination mit einer konzentrischen Radfahrsitzung durchlaufen. Eine experimentelle Gruppe („exzentrische Rehabilitation“) besteht aus Patienten, die in ein exzentrisches Ergocycle-Trainingsprotokoll eingeschrieben sind, gepaart mit Standardrehabilitation. In der Praxis wird ein Teil des klassischen Rehabilitationsprogramms entweder durch konzentrisches oder exzentrisches Radfahren ersetzt, für maximal 30 Minuten. Basierend auf einer Vorstudie an gesunden Probanden, einer Überprüfung der bestehenden Literatur und einer Stichprobengrößenberechnung, die von der Abteilung für Biostatistik des Universitätsklinikums Lüttich durchgeführt wurde, streben die Untersucher an, 60 bis 80 Probanden pro Pathologie zu rekrutieren (Details im Anhang). Die Teilnahme schwangerer Frauen ist erlaubt.

Studientyp

Dies ist eine prospektive Interventionsstudie, die längsschnittlich durchgeführt wird, wobei alle Probanden über denselben Zeitraum (2025-2027) evaluiert werden. Die Studie findet an den Standorten Sart-Tilman (Blanc-Gravier, Abteilung für Bewegungsphysiologie) oder am CNRF in Fraiture-en-Condroz statt, je nach Präferenz der Teilnehmer.

Neurologische Pathologien Einschlusskriterien

Teilnehmer müssen:

eine der folgenden neurologischen Störungen aufweisen: Parkinson-Krankheit oder Multiple Sklerose.

I. Exzentrisches Rehabilitationsprogramm

Angesichts des zunehmenden klinischen Interesses an exzentrischen Kontraktionsmodalitäten für chronische Erkrankungen wurde ein halbliegendes exzentrisches Ergometer speziell für den klinischen Einsatz entwickelt. Die Patienteninstallation an diesem Gerät ist sicher und leicht durchführbar, und die halbliegende Position bietet zusätzlichen Komfort während des Trainings. Das Ergometer ermöglicht eine sichere Arbeitsbelastungskontrolle über visuelles Feedback, das durch spezielle Software unterstützt wird. Das Gerät kann zwischen den Standorten transportiert werden (Sart-Tilman - Fraiture - Esneux).

Experimentelles Protokoll

Diese experimentelle Studie zielt darauf ab, die Effekte eines exzentrischen Radtrainingsprotokolls im Vergleich zu einem traditionellen konzentrischen Radtrainingsprotokoll, das auf einem Ergometerfahrrad durchgeführt wird, zu ermitteln und zu vergleichen. Die Probanden werden zufällig (stratifiziert nach Geschlecht und Krankheitsstadium) einer der beiden experimentellen Gruppen zugeteilt. Die Randomisierung wird von Herrn Benoît Vandenbroeck durchgeführt, nachdem die relevanten Daten in einer Tabelle codiert und die Probanden innerhalb jeder Schicht durch zufällige Verteilung zugewiesen wurden.

Die Teilnehmer durchlaufen eine 2-wöchige Evaluierungsphase, gefolgt von einem 12-wöchigen Trainingsprogramm, das aus zwei Sitzungen pro Woche besteht, insgesamt 28 Sitzungen. Die Sitzungen finden entweder im Neurologischen und Funktionalen Rehabilitationszentrum in Fraiture-en-Condroz (CNRF) oder in Blanc-Gravier (Sart-Tilman) statt, je nach Präferenz der Teilnehmer. Die Trainingssitzungen (exzentrisch oder konzentrisch) dauern maximal 30 Minuten. Für Teilnehmer, die bereits in ein Rehabilitationsprogramm am CNRF eingeschrieben sind, wird ein Teil ihrer traditionellen Sitzung durch das Radtraining ersetzt.

Die ungewöhnliche Natur des exzentrischen Trainings kann leichte verzögerte Muskelkater (DOMS) hervorrufen, einschließlich Schmerzen und Steifheit, die 24-48 Stunden nach dem Training auftreten. Diese Symptome sind vorübergehend, und symptomatische Behandlungen (Schmerzmittel, Dehnübungen, Eis) sind nicht erlaubt.

Mehrere Variablen werden vor, während und nach der Interventionsperiode bewertet, um potenzielle Effekte jedes Trainingsprotokolls zu quantifizieren und einen direkten Vergleich zu ermöglichen.

Beschreibung der Studienphasen

Die Studie besteht aus 5 Phasen über einen Zeitraum von 12 Wochen (siehe Anhang):

Phase 0: Basistests

Messungen werden 5-7 Tage vor und 7-14 Tage nach der Trainingsperiode gesammelt, um längsschnittliche Veränderungen zu überwachen und die Auswirkungen der Protokolle auf Körperzusammensetzung und funktionale Kapazität zu bewerten.

Exzentrisches Ergocycle-Trainingsprotokoll Phase 1: Eingewöhnung (4 Wochen)

Zwei Sitzungen pro Woche für vier Wochen. Das Hauptziel ist es, die Probanden mit exzentrischem Radfahren und seinen spezifischen neuromuskulären Anforderungen vertraut zu machen, um potenzielle Muskelschäden zu begrenzen. Dauer und Intensität werden schrittweise erhöht. Um in die Trainingsphase überzugehen, müssen die Probanden eine durchschnittliche Leistungsabgabe innerhalb von ±10% ihrer theoretischen Zielleistung während der letzten Eingewöhnungssitzung aufrechterhalten. Bei Bedarf können ein bis zwei zusätzliche Wochen Eingewöhnung hinzugefügt werden. Jenseits dieses Zeitpunkts werden Teilnehmer, die die Kriterien nicht erfüllen können, aus der Studie ausgeschlossen.

Phase 2: Training (Teil 1 - 4 Wochen)

Diese vier Wochen stellen die erste Phase des Trainings dar, mit vordefinierten Dauer- und Intensitätsstufen.

Phase 3: Training (Teil 2 - 4 Wochen)

Weitere vier Wochen sind enthalten, basierend auf Erkenntnissen, die größere Vorteile nach 8-12 Wochen Training zeigen. Die Intensität wird in dieser Phase erhöht.

Während der 12-wöchigen Trainingsperiode werden zeitlicher Fortschritt und Identifizierung potenzieller physiologischer Anpassungen überwacht.

Phase 4: Abschlusstests

Die Teilnehmer kehren zweimal ins Labor zurück, um die Basistests zu wiederholen. Diese Tests werden 7-10 Tage nach der letzten Trainingssitzung durchgeführt, um eine angemessene Muskelregeneration sicherzustellen.