Excentrische Fietsen bij Multiple Sclerose Revalidatie

Onze studie zal zich richten op multiple sclerose. Voor elke opgenomen pathologie zal een "controle"groep bestaan uit patiënten die een traditioneel revalidatieprogramma ondergaan gecombineerd met een concentrische fietssessie. Een experimentele groep ("excentrische revalidatie") zal bestaan uit patiënten die ingeschreven zijn in een excentrisch ergocycletrainingsprotocol gekoppeld aan standaardrevalidatie. In de praktijk zal een deel van het klassieke revalidatieprogramma worden vervangen door ofwel concentrisch ofwel excentrisch fietsen, voor een maximale duur van 30 minuten. Op basis van een voorlopige studie uitgevoerd bij gezonde proefpersonen, een review van de bestaande literatuur en een steekproefomvangberekening uitgevoerd door de Biostatistiekafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Luik, streven onderzoekers ernaar om 60 tot 80 proefpersonen per pathologie te werven (details in de bijlage). Deelname van zwangere vrouwen is toegestaan.

Type Studie

Dit is een prospectieve interventiestudy longitudinaal uitgevoerd, waarbij alle proefpersonen gedurende dezelfde tijdsperiode worden geëvalueerd (2025-2027). De studie zal plaatsvinden op de Sart-Tilman-locaties (Blanc-Gravier, Eenheid Fysiologie van Lichaamsbeweging) of bij het CNRF in Fraiture-en-Condroz, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.

Neurologische Pathologieën Inclusiecriteria

Deelnemers moeten:

één van de volgende neurologische aandoeningen hebben: de ziekte van Parkinson of multiple sclerose.

I. Excentrisch Revalidatieprogramma

Gezien de toenemende klinische interesse in excentrische contractiemodaliteiten voor chronische ziekten, is een halfzittende excentrische ergometer specifiek ontworpen voor klinisch gebruik. Patiëntinstallatie op dit apparaat is veilig en eenvoudig te realiseren, en de halfzittende positie biedt extra comfort tijdens de training. De ergometer maakt veilige belastingscontrole mogelijk via visuele feedback aangedreven door speciale software. Het apparaat kan worden vervoerd tussen locaties (Sart-Tilman - Fraiture - Esneux).

Experimenteel Protocol

Deze experimentele studie heeft tot doel de effecten van een excentrisch fietstrainingsprotocol vast te stellen en te vergelijken met een traditioneel concentrisch fietstrainingsprotocol uitgevoerd op een ergometrische fiets. Proefpersonen worden willekeurig toegewezen (gestratificeerd op geslacht en ziektestadium) aan een van de twee experimentele groepen. Randomisatie zal worden uitgevoerd door de heer Benoît Vandenbroeck na codering van de relevante gegevens in een tabel en toewijzing van proefpersonen binnen elke stratum met behulp van willekeurige verdeling.

Deelnemers ondergaan een evaluatieperiode van 2 weken gevolgd door een trainingsprogramma van 12 weken bestaande uit twee sessies per week, in totaal 28 sessies. Sessies vinden plaats ofwel bij het Neurologisch en Functioneel Revalidatiecentrum in Fraiture-en-Condroz (CNRF) of bij Blanc-Gravier (Sart-Tilman), volgens de voorkeur van de deelnemer. Trainingssessies (excentrisch of concentrisch) duren maximaal 30 minuten. Voor deelnemers die al ingeschreven zijn in een revalidatieprogramma bij het CNRF, wordt een deel van hun traditionele sessie vervangen door de fietstraining.

Het ongewone karakter van excentrische training kan milde vertraagd optredende spierpijn (DOMS) veroorzaken, inclusief pijn en stijfheid, die 24-48 uur na de training verschijnen. Deze symptomen zijn tijdelijk, en symptomatische behandelingen (pijnstillers, stretching, ijs) zijn niet toegestaan.

Meerdere variabelen worden beoordeeld vóór, tijdens en na de interventieperiode om potentiële effecten van elk trainingsprotocol te kwantificeren en directe vergelijking mogelijk te maken.

Beschrijving van Studiefasen

De studie bestaat uit 5 fasen over een periode van 12 weken (zie bijlage):

Fase 0: Basismetingen

Metingen worden verzameld 5-7 dagen voor en 7-14 dagen na de trainingsperiode om longitudinale veranderingen te volgen en de impact van de protocollen op lichaamssamenstelling en functionele capaciteit te evalueren.

Excentrisch Ergocycletrainingsprotocol Fase 1: Kennismaking (4 weken)

Twee sessies per week gedurende vier weken. Het hoofddoel is om proefpersonen vertrouwd te maken met excentrisch fietsen en de specifieke neuromusculaire eisen, waardoor potentiële spierschade wordt beperkt. Duur en intensiteit nemen geleidelijk toe. Om door te gaan naar de trainingsfase, moeten proefpersonen tijdens de laatste kennismakingssessie een gemiddeld vermogen behouden binnen ±10% van hun doel theoretisch vermogen. Indien nodig kunnen één tot twee extra weken kennismaking worden toegevoegd. Daarna zullen deelnemers die niet aan de criteria kunnen voldoen, worden teruggetrokken uit de studie.

Fase 2: Training (Deel 1 - 4 weken)

Deze vier weken vormen de eerste trainingsfase, met vooraf bepaalde duur- en intensiteitsniveaus.

Fase 3: Training (Deel 2 - 4 weken)

Er zijn nog vier weken inbegrepen, gebaseerd op bewijs dat grotere voordelen laat zien na 8-12 weken training. De intensiteit wordt in deze fase verhoogd.

Gedurende de 12-weken durende trainingsperiode worden temporele progressie en identificatie van potentiële fysiologische aanpassingen gemonitord.

Fase 4: Eindtesten

Deelnemers keren twee keer terug naar het laboratorium om de basismetingen te herhalen. Deze tests worden uitgevoerd 7-10 dagen na de laatste trainingssessie om voldoende spierherstel te garanderen.