Excentrické cyklení v rehabilitaci roztroušené sklerózy

Naše studie se zaměří na roztroušenou sklerózu. Pro každou zahrnutou patologii bude „kontrolní“ skupinu tvořit pacienti podstupující tradiční rehabilitační program v kombinaci s koncentrickou cyklistickou seancí. Experimentální skupina („excentrická rehabilitace“) bude tvořena pacienty zařazenými do protokolu excentrického ergocyklického tréninku v kombinaci se standardní rehabilitací. V praxi bude část klasického rehabilitačního programu nahrazena buď koncentrickou, nebo excentrickou cyklistikou, a to maximálně na 30 minut. Na základě předběžné studie provedené u zdravých subjektů, přehledu existující literatury a výpočtu velikosti vzorku provedeného Ústavem biostatistiky Univerzitní nemocnice v Liège plánují výzkumníci získat 60 až 80 subjektů na patologii (podrobnosti v příloze). Účast těhotných žen je povolena.

Typ studie

Jedná se o prospektivní intervenční studii provedenou longitudinálně, přičemž všichni subjekty budou hodnoceni ve stejném časovém období (2025–2027). Studie bude probíhat na pracovištích Sart-Tilman (Blanc-Gravier, Jednotka fyziologie cvičení) nebo v CNRF ve Fraiture-en-Condroz, podle preferencí účastníka.

Kritéria pro zařazení neurologických patologií

Účastníci musí:

mít jednu z následujících neurologických poruch: Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza.

I. Program excentrické rehabilitace

S ohledem na rostoucí klinický zájem o režimy excentrické kontrakce u chronických onemocnění byl pro klinické použití speciálně navržen pololežící excentrický ergometr. Instalace pacienta na tomto zařízení je bezpečná a snadno proveditelná a pololežící poloha poskytuje během cvičení dodatečný komfort. Ergometr umožňuje bezpečnou kontrolu pracovního zatížení prostřednictvím vizuální zpětné vazby poháněné specializovaným softwarem. Zařízení lze přepravovat mezi pracovišti (Sart-Tilman – Fraiture – Esneux).

Experimentální protokol

Tato experimentální studie si klade za cíl stanovit a porovnat účinky protokolu excentrického cyklistického tréninku versus tradičního protokolu koncentrické cyklistiky prováděného na ergometrickém kole. Subjekty budou náhodně přiděleny (stratifikovány podle pohlaví a stadia onemocnění) do jedné ze dvou experimentálních skupin. Randomizaci provede pan Benoît Vandenbroeck po zakódování relevantních dat do tabulky a přiřazení subjektů v rámci každé vrstvy pomocí náhodného rozdělení.

Účastníci podstoupí 2týdenní hodnotící období následované 12týdenním tréninkovým programem sestávajícím ze dvou seancí týdně, celkem tedy 28 seancí. Seance se budou konat buď v Centru neurologické a funkční rehabilitace ve Fraiture-en-Condroz (CNRF), nebo v Blanc-Gravier (Sart-Tilman), podle preferencí účastníka. Tréninkové seance (excentrické nebo koncentrické) budou trvat maximálně 30 minut. Pro účastníky již zařazené do rehabilitačního programu v CNRF bude část jejich tradiční seance nahrazena cyklistickým tréninkem.

Neobvyklý charakter excentrického tréninku může vyvolat mírnou opožděnou svalovou bolest (DOMS), včetně bolesti a ztuhlosti, která se objeví 24–48 hodin po cvičení. Tyto příznaky jsou přechodné a symptomatická léčba (analgetika, protahování, led) není povolena.

Před, během a po intervenčním období bude hodnoceno více proměnných, aby bylo možné kvantifikovat potenciální účinky každého tréninkového protokolu a umožnit přímé srovnání.

Popis fází studie

Studie se skládá z 5 fází v průběhu 12týdenního období (viz příloha):

Fáze 0: Základní testování

Měření budou provedena 5–7 dní před a 7–14 dní po tréninkovém období, aby bylo možné sledovat longitudinální změny a vyhodnotit dopad protokolů na složení těla a funkční kapacitu.

Fáze 1 protokolu excentrického ergocyklického tréninku: Seznámení (4 týdny)

Dvě seance týdně po dobu čtyř týdnů. Hlavním cílem je seznámit subjekty s excentrickou cyklistikou a jejími specifickými neuromuskulárními nároky, a tím omezit potenciální poškození svalů. Doba trvání a intenzita se budou postupně zvyšovat. Pro postup do tréninkové fáze musí subjekty udržet průměrný výkon v rozmezí ±10 % od cílového teoretického výkonu během poslední seance seznámení. V případě potřeby mohou být přidány jeden až dva další týdny seznámení. Za tímto bodem budou účastníci, kteří nebudou schopni splnit kritéria, ze studie vyřazeni.

Fáze 2: Trénink (část 1 – 4 týdny)

Tyto čtyři týdny stanovují první fázi tréninku s předem definovanými úrovněmi doby trvání a intenzity.

Fáze 3: Trénink (část 2 – 4 týdny)

Jsou zahrnuty další čtyři týdny na základě důkazů ukazujících větší přínosy po 8–12 týdnech tréninku. Během této fáze bude intenzita zvýšena.

Během 12týdenního tréninkového období bude sledován časový průběh a identifikace potenciálních fyziologických adaptací.

Fáze 4: Závěrečné testování

Účastníci se vrátí do laboratoře dvakrát, aby zopakovali základní hodnocení. Tyto testy budou provedeny 7–10 dní po poslední tréninkové seanci, aby byla zajištěna adekvátní svalová regenerace.