Эксцентрическая велоэргометрия в реабилитации при рассеянном склерозе

Наше исследование будет сосредоточено на рассеянном склерозе. Для каждой включенной патологии "контрольная" группа будет состоять из пациентов, проходящих традиционную программу реабилитации в сочетании с сеансом концентрического велоспорта. Экспериментальная группа ("эксцентрическая реабилитация") будет состоять из пациентов, включенных в протокол тренировок на эксцентрическом эрговелосипеде в сочетании со стандартной реабилитацией. На практике часть классической реабилитационной программы будет заменена либо концентрическим, либо эксцентрическим велоспортом, максимальной продолжительностью до 30 минут. Основываясь на предварительном исследовании, проведенном на здоровых субъектах, обзоре существующей литературы и расчете размера выборки, выполненном отделом биостатистики Университетской больницы Льежа, исследователи планируют набрать от 60 до 80 субъектов на каждую патологию (подробности в приложении). Участие беременных женщин разрешено.

Тип исследования

Это проспективное интервенционное исследование, проводимое продольно, причем все субъекты оцениваются в один и тот же временной период (2025-2027 гг.). Исследование будет проводиться на площадках Сар-Тильмана (Блан-Гравье, Отдел физиологии упражнений) или в CNRF в Фретюр-ан-Кондрозе, в зависимости от предпочтений участников.

Критерии включения для неврологических патологий

Участники должны:

иметь одно из следующих неврологических расстройств: болезнь Паркинсона или рассеянный склероз.

I. Программа эксцентрической реабилитации

Учитывая растущий клинический интерес к режимам эксцентрического сокращения при хронических заболеваниях, полулежачий эксцентрический эргометр был специально разработан для клинического использования. Установка пациента на это устройство безопасна и легко осуществима, а полулежачее положение обеспечивает дополнительный комфорт во время упражнений. Эргометр позволяет безопасно контролировать рабочую нагрузку с помощью визуальной обратной связи, обеспечиваемой специальным программным обеспечением. Устройство можно транспортировать между площадками (Сар-Тильман - Фретюр - Энё).

Экспериментальный протокол

Это экспериментальное исследование направлено на установление и сравнение эффектов протокола тренировок на эксцентрическом велосипеде по сравнению с традиционным протоколом концентрического велоспорта, выполняемым на эргометрическом велосипеде. Субъекты будут случайным образом распределены (стратифицированы по полу и стадии заболевания) в одну из двух экспериментальных групп. Рандомизация будет проводиться г-ном Бенуа Ванденбрюком после кодирования соответствующих данных в таблице и распределения субъектов внутри каждого страта с использованием случайного распределения.

Участники пройдут 2-недельный период оценки, за которым последует 12-недельная тренировочная программа, состоящая из двух сеансов в неделю, всего 28 сеансов. Сеансы будут проводиться либо в Центре неврологической и функциональной реабилитации в Фретюр-ан-Кондрозе (CNRF), либо в Блан-Гравье (Сар-Тильман), в соответствии с предпочтениями участников. Тренировочные сеансы (эксцентрические или концентрические) будут длиться максимум 30 минут. Для участников, уже включенных в реабилитационную программу в CNRF, часть их традиционного сеанса будет заменена тренировкой на велосипеде.

Необычный характер эксцентрической тренировки может вызвать легкую отсроченную мышечную болезненность (DOMS), включая боль и скованность, появляющиеся через 24-48 часов после упражнений. Эти симптомы носят временный характер, и симптоматическое лечение (анальгетики, растяжка, лед) не разрешается.

Множественные переменные будут оцениваться до, во время и после периода вмешательства, чтобы количественно оценить потенциальные эффекты каждого тренировочного протокола и позволить прямое сравнение.

Описание фаз исследования

Исследование состоит из 5 фаз в течение 12-недельного периода (см. приложение):

Фаза 0: Базовое тестирование

Измерения будут собираться за 5-7 дней до и через 7-14 дней после тренировочного периода для мониторинга продольных изменений и оценки влияния протоколов на состав тела и функциональные возможности.

Протокол тренировок на эксцентрическом эрговелосипеде Фаза 1: Ознакомление (4 недели)

Два сеанса в неделю в течение четырех недель. Основная цель — ознакомить субъектов с эксцентрическим велоспортом и его специфическими нервно-мышечными требованиями, тем самым ограничивая потенциальное повреждение мышц. Продолжительность и интенсивность будут постепенно увеличиваться. Для перехода к тренировочной фазе субъекты должны поддерживать среднюю выходную мощность в пределах ±10% от их целевой теоретической мощности во время заключительного ознакомительного сеанса. При необходимости могут быть добавлены одна-две дополнительные недели ознакомления. По истечении этого срока участники, не соответствующие критериям, будут исключены из исследования.

Фаза 2: Тренировка (Часть 1 - 4 недели)

Эти четыре недели устанавливают первую фазу тренировок с предопределенными уровнями продолжительности и интенсивности.

Фаза 3: Тренировка (Часть 2 - 4 недели)

Дополнительные четыре недели включены на основе доказательств, показывающих большие преимущества после 8-12 недель тренировок. Интенсивность будет увеличена в течение этой фазы.

На протяжении 12-недельного тренировочного периода будет отслеживаться временная прогрессия и выявление потенциальных физиологических адаптаций.

Фаза 4: Заключительное тестирование

Участники вернутся в лабораторию дважды, чтобы повторить базовые оценки. Эти тесты будут проводиться через 7-10 дней после последней тренировочной сессии, чтобы обеспечить адекватное восстановление мышц.