Cyclisme excentrique dans la rééducation de la sclérose en plaques
Cyclisme Excentrique : une Nouvelle Modalité d'Entraînement en Rééducation de la Sclérose en Plaques
Le projet vise à optimiser les programmes de rééducation fonctionnelle pour les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Les chercheurs proposent le cyclisme excentrique comme nouvelle modalité d'exercice pour traiter ces patients.
Sur la base de résultats précédents chez des sujets sains, les chercheurs tenteront de définir les paramètres optimaux de cette nouvelle modalité (en termes de durée, d'intensité, de fréquence, etc.).
Les chercheurs visent également à démontrer l'efficacité de cet entraînement (par rapport à un entraînement conventionnel) pour améliorer la fonction musculaire, la capacité fonctionnelle, la perception de la fatigue chronique, la qualité de vie, la condition physique, ainsi que les fonctions neurologiques et cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude se concentrera sur la sclérose en plaques. Pour chaque pathologie incluse, un groupe « témoin » sera constitué de patients suivant un programme de rééducation traditionnel combiné à une session de cyclisme concentrique. Un groupe expérimental (« rééducation excentrique ») sera constitué de patients inscrits dans un protocole d'entraînement sur ergocycle excentrique associé à une rééducation standard. En pratique, une partie du programme de rééducation classique sera remplacée par du cyclisme concentrique ou excentrique, pour une durée maximale de 30 minutes. Sur la base d'une étude préliminaire menée chez des sujets sains, d'une revue de la littérature existante et d'un calcul de taille d'échantillon effectué par le Département de Biostatistiques du CHU de Liège, les investigateurs visent à recruter 60 à 80 sujets par pathologie (détails en annexe). La participation des femmes enceintes est autorisée.
Type d'étude
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective menée longitudinalement, tous les sujets étant évalués sur la même période (2025-2027). L'étude se déroulera sur les sites de Sart-Tilman (Blanc-Gravier, Unité de Physiologie de l'Exercice) ou au CNRF à Fraiture-en-Condroz, selon la préférence des participants.
Critères d'inclusion des pathologies neurologiques
Les participants doivent :
présenter l'un des troubles neurologiques suivants : maladie de Parkinson ou sclérose en plaques.
I. Programme de rééducation excentrique
Compte tenu de l'intérêt clinique croissant pour les modalités de contraction excentrique dans les maladies chroniques, un ergomètre excentrique semi-allongé a été spécialement conçu pour un usage clinique. L'installation du patient sur cet appareil est sûre et facilement réalisable, et la position semi-allongée offre un confort supplémentaire pendant l'exercice. L'ergomètre permet un contrôle sécurisé de la charge de travail via un retour visuel alimenté par un logiciel dédié. L'appareil peut être transporté entre les sites (Sart-Tilman - Fraiture - Esneux).
Protocole expérimental
Cette étude expérimentale vise à établir et comparer les effets d'un protocole d'entraînement en cyclisme excentrique par rapport à un protocole traditionnel de cyclisme concentrique réalisé sur un vélo ergométrique. Les sujets seront répartis aléatoirement (stratifiés par sexe et stade de la maladie) dans l'un des deux groupes expérimentaux. La randomisation sera effectuée par M. Benoît Vandenbroeck après encodage des données pertinentes dans un tableau et attribution des sujets au sein de chaque strate par distribution aléatoire.
Les participants suivront une période d'évaluation de 2 semaines, suivie d'un programme d'entraînement de 12 semaines comprenant deux séances par semaine, soit un total de 28 séances. Les séances auront lieu soit au Centre de Rééducation Neurologique et Fonctionnelle de Fraiture-en-Condroz (CNRF), soit à Blanc-Gravier (Sart-Tilman), selon la préférence des participants. Les séances d'entraînement (excentrique ou concentrique) dureront au maximum 30 minutes. Pour les participants déjà inscrits dans un programme de rééducation au CNRF, une partie de leur séance traditionnelle sera remplacée par l'entraînement en cyclisme.
La nature inhabituelle de l'entraînement excentrique peut induire des courbatures légères d'apparition retardée (DOMS), incluant douleur et raideur, apparaissant 24 à 48 heures après l'exercice. Ces symptômes sont transitoires, et les traitements symptomatiques (analgésiques, étirements, glace) ne sont pas autorisés.
De multiples variables seront évaluées avant, pendant et après la période d'intervention pour quantifier les effets potentiels de chaque protocole d'entraînement et permettre une comparaison directe.
Description des phases de l'étude
L'étude comprend 5 phases sur une période de 12 semaines (voir annexe) :
Phase 0 : Tests de base
Les mesures seront recueillies 5 à 7 jours avant et 7 à 14 jours après la période d'entraînement pour suivre les changements longitudinaux et évaluer l'impact des protocoles sur la composition corporelle et la capacité fonctionnelle.
Protocole d'entraînement sur ergocycle excentrique Phase 1 : Familiarisation (4 semaines)
Deux séances par semaine pendant quatre semaines. L'objectif principal est de familiariser les sujets avec le cyclisme excentrique et ses exigences neuromusculaires spécifiques, limitant ainsi les dommages musculaires potentiels. La durée et l'intensité augmenteront progressivement. Pour passer à la phase d'entraînement, les sujets doivent maintenir une puissance moyenne dans une plage de ±10 % de leur puissance théorique cible lors de la dernière séance de familiarisation. Si nécessaire, une à deux semaines supplémentaires de familiarisation peuvent être ajoutées. Au-delà de ce point, les participants incapables de répondre aux critères seront retirés de l'étude.
Phase 2 : Entraînement (Partie 1 - 4 semaines)
Ces quatre semaines établissent la première phase d'entraînement, avec des niveaux de durée et d'intensité prédéfinis.
Phase 3 : Entraînement (Partie 2 - 4 semaines)
Quatre semaines supplémentaires sont incluses, sur la base de preuves montrant des bénéfices plus importants après 8 à 12 semaines d'entraînement. L'intensité sera augmentée pendant cette phase.
Tout au long de la période d'entraînement de 12 semaines, la progression temporelle et l'identification des adaptations physiologiques potentielles seront surveillées.
Phase 4 : Tests finaux
Les participants retourneront au laboratoire à deux reprises pour répéter les évaluations de base. Ces tests seront effectués 7 à 10 jours après la dernière séance d'entraînement pour assurer une récupération musculaire adéquate.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Liège, Belgique, 4000
- Liege University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de sclérose en plaques
- Sclérose en plaques : score EDSS < 7
- Âge inférieur à 75 ans
- État de la maladie stable
- Autorisation médicale écrite autorisant la participation
- Statut d'adulte légal
- Consentement éclairé écrit, avec démonstration de la compréhension du formulaire de consentement (via quelques questions spécifiques)
- Capacité à se mobiliser de manière indépendante (par exemple, transferts, marche)
Critères d'exclusion :
- Une ou plusieurs contre-indications à l'activité physique
- Comorbidités significatives
- Hospitalisation actuelle ou modifications en cours des médicaments
- Poussée active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe excentrique
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Entraînement cycliste excentrique
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Comparateur actif: Groupe concentrique
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Entraînement cycliste concentrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force Isométrique Maximale
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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La force isométrique maximale (en Newton-mètres - Nm) du quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre fixe (Kinvent), avec une flexion du genou à 90 degrés.
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Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Distance de marche
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Le test de marche de 6 minutes et le test de marche de 2 minutes seront effectués pour mesurer les capacités de marche (en mètres) des participants.
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Au départ et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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La force de préhension (en kilogrammes) sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Au départ et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Spasticité
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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La spasticité sera évaluée à l'aide de l'échelle de spasticité de Tardieu (exprimée en unité arbitraire). Cette échelle va de 0 (aucune résistance) à 4 (immobile). |
Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Timed Up and Go
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Le TUAG (en secondes) sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des membres inférieurs
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Au départ et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Capacité neurocognitive
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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La capacité neurocognitive sera évaluée à l'aide d'une combinaison de la batterie de tests de performance attentionnelle (batterie TAP)
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Au départ et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Le test d'équilibre sera utilisé pour évaluer la capacité d'équilibre (exprimée en unité arbitraire).
Cette échelle varie de 0 (risque élevé de chute) à 56 (aucun risque de chute)
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Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Test de lever-assoir cinq fois
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (Semaine 1 et 14)
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Le test de lever de chaise (en secondes) sera réalisé pour mesurer la capacité fonctionnelle des membres inférieurs
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Au début et à la fin de l'intervention (Semaine 1 et 14)
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Puissance aérobie maximale
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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La puissance aérobie maximale (en watts) sera évaluée en réalisant un test d'exercice cardiopulmonaire sur un ergocycle.
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Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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La consommation d'oxygène (en millilitre par minute par kilogramme) sera évaluée en réalisant un test d'exercice cardiopulmonaire sur un ergomètre.
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Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Fatigue
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) (exprimée en unité arbitraire).
Cette échelle présente différents items qui doivent être notés de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Nous recueillerons l'aspect physique avec un score maximal allant de 0 (pas de fatigue) à 36 (épuisé)
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Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Qualité de vie dans la sclérose en plaques - 54
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (Semaine 1 et 14)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54).
Cette échelle sera exprimée en pourcentage.
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Au départ et à la fin de l'intervention (Semaine 1 et 14)
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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La fréquence cardiaque maximale (en battements par minute) sera mesurée en réalisant un test d'exercice cardiopulmonaire sur un ergocycle.
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Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (Semaine 1 et 14)
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La taille sera mesurée et exprimée en centimètres.
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Au départ et à la fin de l'intervention (Semaine 1 et 14)
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Poids
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (Semaine 1 et 14)
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Le poids en kilogrammes sera mesuré à l'aide d'une balance Tanita.
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Au départ et à la fin de l'intervention (Semaine 1 et 14)
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Le pourcentage de masse grasse (en pourcentage) sera mesuré à l'aide d'une balance Tanita.
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Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Indice de masse corporelle
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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L'IMC (en kilogrammes par mètre carré) sera mesuré à l'aide de la taille et du poids (H/W²).
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Au début et à la fin de l'intervention (semaine 1 et 14)
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Fréquence cardiaque
Délai: Tout au long de l'intervention (semaine 2 à semaine 13)
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La fréquence cardiaque (en pourcentage de la fréquence cardiaque maximale) sera analysée pendant chaque séance d'entraînement
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Tout au long de l'intervention (semaine 2 à semaine 13)
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Pendant toute la durée de l'intervention (semaine 2 à semaine 13)
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La RPE (en unité arbitraire) sera évaluée à l'aide de l'échelle de Borg après chaque séance d'entraînement.
L'échelle de Borg va de 6 (aucun effort) à 20 (extrêmement difficile).
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Pendant toute la durée de l'intervention (semaine 2 à semaine 13)
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Exigence mentale
Délai: Tout au long de l'intervention (de la semaine 2 à la semaine 13)
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La demande mentale de l'entraînement (en unités arbitraires) sera évaluée à l'aide d'une échelle de Borg modifiée après chaque session d'entraînement.
L'échelle de Borg modifiée va de 0 (aucun effort) à 10 (extrêmement difficile).
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Tout au long de l'intervention (de la semaine 2 à la semaine 13)
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Douleurs musculaires
Délai: Tout au long de l'intervention (semaine 2 à semaine 13)
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La douleur musculaire (en unité arbitraire) sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique avant chaque session d'entraînement.
Cette échelle va de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
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Tout au long de l'intervention (semaine 2 à semaine 13)
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stéphanie HODY, PhD, Department of Physical Activity and Rehabilitation Sciences, University of Liege and University Hospital of Liege, Liege, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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