Rehabilitacja w stwardnieniu rozsianym z wykorzystaniem ekscentrycznej jazdy na rowerze

Nasze badanie skupi się na stwardnieniu rozsianym. Dla każdej uwzględnionej patologii, grupa "kontrolna" będzie składać się z pacjentów poddawanych tradycyjnemu programowi rehabilitacji połączonemu z sesją koncentrycznej jazdy na rowerze. Grupa eksperymentalna ("rehabilitacja ekscentryczna") będzie składać się z pacjentów uczestniczących w protokole treningu na ergocyklu ekscentrycznym połączonym ze standardową rehabilitacją. W praktyce, część klasycznego programu rehabilitacji zostanie zastąpiona jazdą na rowerze koncentryczną lub ekscentryczną, przez maksymalny czas 30 minut. Na podstawie badania wstępnego przeprowadzonego na zdrowych osobach, przeglądu istniejącej literatury oraz obliczenia wielkości próby wykonanego przez Dział Biostatystyki Szpitala Uniwersyteckiego w Liège, badacze planują rekrutację 60 do 80 osób na każdą patologię (szczegóły w załączniku). Udział kobiet w ciąży jest dozwolony.

Typ badania

Jest to prospektywne badanie interwencyjne prowadzone podłużnie, z oceną wszystkich uczestników w tym samym okresie czasu (2025-2027). Badanie będzie odbywać się na terenach Sart-Tilman (Blanc-Gravier, Jednostka Fizjologii Wysiłku) lub w CNRF w Fraiture-en-Condroz, w zależności od preferencji uczestnika.

Kryteria włączenia dla patologii neurologicznych

Uczestnicy muszą:

wykazywać jedno z następujących zaburzeń neurologicznych: chorobę Parkinsona lub stwardnienie rozsiane.

I. Program rehabilitacji ekscentrycznej

Ze względu na rosnące zainteresowanie kliniczne modalnościami skurczu ekscentrycznego w chorobach przewlekłych, zaprojektowano specjalnie do użytku klinicznego ergometr ekscentryczny w pozycji półleżącej. Instalacja pacjenta na tym urządzeniu jest bezpieczna i łatwa do osiągnięcia, a pozycja półleżąca zapewnia dodatkowy komfort podczas ćwiczeń. Ergometr umożliwia bezpieczną kontrolę obciążenia za pomocą wizualnej informacji zwrotnej zasilanej przez dedykowane oprogramowanie. Urządzenie może być transportowane między miejscami (Sart-Tilman - Fraiture - Esneux).

Protokół eksperymentalny

To badanie eksperymentalne ma na celu ustalenie i porównanie efektów protokołu treningu jazdy na rowerze ekscentrycznego versus tradycyjnego protokołu jazdy koncentrycznej wykonywanej na rowerze ergometrycznym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (stratyfikowani według płci i stadium choroby) do jednej z dwóch grup eksperymentalnych. Randomizację przeprowadzi Pan Benoît Vandenbroeck po zakodowaniu odpowiednich danych w tabeli i przydzieleniu uczestników w obrębie każdej warstwy przy użyciu losowego rozkładu.

Uczestnicy przejdą 2-tygodniowy okres oceny, a następnie 12-tygodniowy program treningowy składający się z dwóch sesji tygodniowo, co daje łącznie 28 sesji. Sesje będą odbywać się w Centrum Rehabilitacji Neurologicznej i Funkcjonalnej w Fraiture-en-Condroz (CNRF) lub w Blanc-Gravier (Sart-Tilman), zgodnie z preferencjami uczestnika. Sesje treningowe (ekscentryczne lub koncentryczne) będą trwać maksymalnie 30 minut. Dla uczestników już zapisanych do programu rehabilitacji w CNRF, część ich tradycyjnej sesji zostanie zastąpiona treningiem na rowerze.

Nietypowy charakter treningu ekscentrycznego może wywołać łagodne opóźnione bóle mięśniowe (DOMS), w tym ból i sztywność, pojawiające się 24-48 godzin po ćwiczeniach. Objawy te są przejściowe, a leczenie objawowe (leki przeciwbólowe, rozciąganie, lód) nie jest dozwolone.

Wiele zmiennych będzie ocenianych przed, w trakcie i po okresie interwencji, aby określić potencjalne efekty każdego protokołu treningowego i umożliwić bezpośrednie porównanie.

Opis faz badania

Badanie składa się z 5 faz w ciągu 12-tygodniowego okresu (patrz załącznik):

Faza 0: Testy wyjściowe

Pomiary będą zbierane 5-7 dni przed i 7-14 dni po okresie treningowym, aby monitorować zmiany podłużne i ocenić wpływ protokołów na skład ciała i zdolności funkcjonalne.

Protokół treningu na ergocyklu ekscentrycznym Faza 1: Zapoznanie (4 tygodnie)

Dwie sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. Głównym celem jest zapoznanie uczestników z jazdą ekscentryczną na rowerze i jej specyficznymi wymaganiami nerwowo-mięśniowymi, co ogranicza potencjalne uszkodzenia mięśni. Czas trwania i intensywność będą stopniowo wzrastać. Aby przejść do fazy treningowej, uczestnicy muszą utrzymać średnią moc wyjściową w granicach ±10% ich docelowej mocy teoretycznej podczas ostatniej sesji zapoznawczej. W razie potrzeby można dodać jeden do dwóch dodatkowych tygodni zapoznania. Po tym czasie uczestnicy niezdolni do spełnienia kryteriów zostaną wykluczeni z badania.

Faza 2: Trening (Część 1 - 4 tygodnie)

Te cztery tygodnie stanowią pierwszą fazę treningu, z ustalonymi poziomami czasu trwania i intensywności.

Faza 3: Trening (Część 2 - 4 tygodnie)

Dodatkowe cztery tygodnie są uwzględnione, opierając się na dowodach wskazujących na większe korzyści po 8-12 tygodniach treningu. Intensywność zostanie zwiększona podczas tej fazy.

W ciągu 12-tygodniowego okresu treningowego, będzie monitorowana progresja czasowa i identyfikacja potencjalnych adaptacji fizjologicznych.

Faza 4: Testy końcowe

Uczestnicy powrócą do laboratorium dwukrotnie, aby powtórzyć oceny wyjściowe. Testy te zostaną wykonane 7-10 dni po ostatniej sesji treningowej, aby zapewnić odpowiednią regenerację mięśni.