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多发性硬化康复中的离心骑行训练

2026年9月10日 更新者:Vandenbroeck Benoit、University of Liege

离心骑行:多发性硬化康复中的新型训练模式

该项目旨在优化多发性硬化症患者的功能康复方案。

研究人员提出将离心自行车运动作为一种新的锻炼方式,用于治疗这些患者。

基于先前在健康受试者中取得的结果,研究人员将尝试确定这种新方式的最佳参数(包括持续时间、强度、频率等)。

研究人员还旨在证明这种训练(与传统训练相比)在改善肌肉功能、功能能力、慢性疲劳感知、生活质量、身体状况以及神经和认知功能方面的有效性。

研究概览

详细说明

我们的研究将重点关注多发性硬化症。 对于纳入的每种病理,"对照组"将由接受传统康复计划结合向心性骑行训练的患者组成。 "实验组"("离心康复组")将由参与离心性功率自行车训练方案并结合标准康复治疗的患者组成。 实际上,部分传统康复计划将被向心性或离心性骑行训练替代,每次最长持续30分钟。 基于在健康受试者中进行的初步研究、现有文献回顾以及列日大学医院生物统计部门进行的样本量计算,研究人员计划为每种病理招募60至80名受试者(详见附录)。 允许孕妇参与。

研究类型

这是一项前瞻性纵向干预研究,所有受试者将在相同时间段(2025-2027年)内接受评估。 研究将在萨尔蒂尔曼站点(布兰克-格拉维耶,运动生理学单元)或弗赖蒂尔-昂孔德罗的CNRF进行,具体地点取决于参与者的偏好。

神经系统疾病纳入标准

参与者必须:

患有以下神经系统疾病之一:帕金森病或多发性硬化症。

I. 离心康复方案

鉴于临床对慢性疾病离心收缩模式的兴趣日益增长,我们专门设计了一款适用于临床的半卧式离心功率自行车。 患者在该设备上的安装安全且易于实现,半卧式体位为运动提供了额外的舒适度。 该功率自行车可通过专用软件提供的视觉反馈实现安全的负荷控制。 设备可在不同站点间运输(萨尔蒂尔曼 - 弗赖蒂尔 - 埃斯讷)。

实验方案

本实验研究旨在建立并比较离心性骑行训练方案与传统向心性功率自行车训练方案的效果。 受试者将按性别和疾病阶段分层后,随机分配到两个实验组之一。 随机化将由Benoît Vandenbroeck先生在将相关数据编码至表格后,使用随机分布方法在各层内分配受试者。

参与者将经历为期2周的评估期,随后进行为期12周的训练计划,每周两次训练,共计28次训练。 训练将在弗赖蒂尔-昂孔德罗的神经功能康复中心(CNRF)或布兰克-格拉维耶(萨尔蒂尔曼)进行,具体地点根据参与者偏好决定。 训练课程(离心或向心)最长持续30分钟。 对于已在CNRF参与康复计划的参与者,其部分传统训练将被骑行训练替代。

离心训练的特殊性质可能引起轻度延迟性肌肉酸痛(DOMS),包括疼痛和僵硬,通常在运动后24-48小时出现。 这些症状是暂时性的,且不允许使用对症治疗(镇痛药、拉伸、冰敷)。

将在干预期前、中、后评估多个变量,以量化每种训练方案的潜在效果并进行直接比较。

研究阶段描述

研究包含5个阶段,为期12周(见附录):

阶段0:基线测试

将在训练期前5-7天和训练后7-14天收集测量数据,以监测纵向变化并评估方案对身体成分和功能能力的影响。

离心功率自行车训练方案阶段1:适应期(4周)

每周两次训练,持续四周。 主要目标是让受试者熟悉离心骑行及其特定的神经肌肉需求,从而限制潜在的肌肉损伤。 持续时间和强度将逐渐增加。 要进入训练阶段,受试者必须在最后一次适应训练中保持平均功率输出在目标理论功率的±10%范围内。 如有需要,可增加一到两周的适应期。 超过此期限后,仍无法满足标准的参与者将被退出研究。

阶段2:训练(第一部分 - 4周)

这四周为训练的第一阶段,设有预定的持续时间和强度水平。

阶段3:训练(第二部分 - 4周)

额外增加四周,基于证据显示训练8-12周后效果更佳。 此阶段将提高训练强度。

在整个12周的训练期间,将监测时间进展和潜在的生理适应情况。

阶段4:最终测试

参与者将返回实验室两次,重复基线评估。 这些测试将在最后一次训练后7-10天进行,以确保肌肉充分恢复。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Liège、比利时、4000
        • Liege University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 多发性硬化诊断
  • 多发性硬化:EDSS评分 < 7
  • 年龄在75岁以下
  • 疾病状态稳定
  • 书面医疗许可授权参与
  • 法定成人身份
  • 书面知情同意,并证明理解同意书内容(通过几个具体问题)
  • 能够独立活动(例如:转移、行走)

排除标准:

  • 存在一项或多项身体活动禁忌症
  • 显著合并症
  • 当前住院或正在调整药物
  • 疾病急性发作期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:离心组
离心式自行车训练
有源比较器:同心组
同心圆骑行训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大等长肌力
大体时间:在干预的基线和终线(第1周和第14周)
股四头肌的最大等长肌力(以牛顿米 - Nm 为单位)将使用固定测力计(Kinvent)在膝关节屈曲 90 度时进行测量。
在干预的基线和终线(第1周和第14周)
步行距离
大体时间:在干预的基线和终点(第1周和第14周)
将进行6分钟步行试验和2分钟步行试验,以测量参与者的步行能力(以米为单位)。
在干预的基线和终点(第1周和第14周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:在干预的基线和结束线(第1周和第14周)
将使用手持式测力计测量握力(以千克为单位)。
在干预的基线和结束线(第1周和第14周)
痉挛
大体时间:在干预的基线和终线(第1周和第14周)

痉挛程度将使用Tardieu痉挛量表进行评估(以任意单位表示)。

该量表范围从0(无阻力)到4(无法活动)

在干预的基线和终线(第1周和第14周)
起立行走计时测试
大体时间:在干预的基线和结束线(第1周和第14周)
TUAG(以秒为单位)将用于评估下肢功能能力
在干预的基线和结束线(第1周和第14周)
神经认知能力
大体时间:在干预的基线和终线(第1周和第14周)
神经认知能力将通过注意力表现测试组合(TAP组合)进行评估
在干预的基线和终线(第1周和第14周)
伯格平衡量表
大体时间:在干预基线和终点(第1周和第14周)
平衡测试将用于评估平衡能力(以任意单位表示)。 该量表范围从0(高风险跌倒)到56(无跌倒风险)
在干预基线和终点(第1周和第14周)
五次坐立测试
大体时间:在干预的基线和终点(第1周和第14周)
将进行坐立测试(以秒为单位)以测量下肢功能容量
在干预的基线和终点(第1周和第14周)
最大有氧功率
大体时间:在干预的基线和终点(第1周和第14周)
最大有氧功率(以瓦特为单位)将通过使用功率自行车进行心肺运动测试来评估。
在干预的基线和终点(第1周和第14周)
最大摄氧量
大体时间:在干预基线和终点(第1周和第14周)
将通过进行功率计心肺运动测试来评估耗氧量(以毫升每分钟每千克为单位)。
在干预基线和终点(第1周和第14周)
疲劳
大体时间:在干预的基线和终点(第1周和第14周)
疲劳将通过改良疲劳影响量表(MFIS)进行评估(以任意单位表示)。 该量表包含不同项目,评分范围从0(从不)到4(总是)。 我们将收集身体方面的数据,最高得分范围为0(无疲劳)至36(精疲力竭)
在干预的基线和终点(第1周和第14周)
多发性硬化生活质量-54
大体时间:在干预的基线和终点(第1周和第14周)
生活质量将使用多发性硬化症生活质量-54(MSQoL-54)进行评估。 该量表将以百分比表示。
在干预的基线和终点(第1周和第14周)
最大心率
大体时间:在干预的基线和终点(第1周和第14周)
最大心率(每分钟心跳次数)将通过使用功率自行车进行心肺运动测试来测量。
在干预的基线和终点(第1周和第14周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身高
大体时间:干预基线及终点时(第1周和第14周)
身高将被测量并以厘米为单位表示。
干预基线及终点时(第1周和第14周)
体重
大体时间:在干预的基线和终点(第1周和第14周)
体重将以千克为单位,使用Tanita体重秤进行测量。
在干预的基线和终点(第1周和第14周)
体脂率
大体时间:干预的基线期和终点期(第1周和第14周)
体脂率(百分比)将使用Tanita体重秤测量。
干预的基线期和终点期(第1周和第14周)
身体质量指数
大体时间:在干预基线和终点(第1周和第14周)
BMI(单位为千克每平方米)将通过身高和体重(H/W^2)进行测量。
在干预基线和终点(第1周和第14周)
心率
大体时间:在整个干预期间(第2周至第13周)
将在每次训练期间分析心率(以最大心率的百分比表示)
在整个干预期间(第2周至第13周)
自觉用力程度评级
大体时间:在整个干预期间(第2周至第13周)
每次训练结束后,将使用博格量表评估RPE(以任意单位表示)。 博格量表范围从6(无费力)到20(极其费力)。
在整个干预期间(第2周至第13周)
心理需求
大体时间:在整个干预期间(第2周至第13周)
每次训练后,将使用改良的Borg量表评估训练的心理需求(以任意单位计)。 改良的Borg量表范围从0(无费力)到10(极其困难)。
在整个干预期间(第2周至第13周)
肌肉酸痛
大体时间:在整个干预期间(第2周至第13周)
肌肉酸痛(以任意单位计)将在每次训练前使用视觉模拟量表进行评估。 该量表范围从0(无疼痛)到10(可能的最严重疼痛)。
在整个干预期间(第2周至第13周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Stéphanie HODY, PhD、Department of Physical Activity and Rehabilitation Sciences, University of Liege and University Hospital of Liege, Liege, Belgium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月27日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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