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スタンリー・パリス手技療法と従来の理学療法の有効性比較:グレードII膝関節症における疼痛軽減と機能改善 (SPMT vs CPT in)

2026年3月23日 更新者:Dr Abdul Haseeb Bhutta、Ibadat International University, Islamabad

スタンリーパリス手技療法概念と従来の理学療法の比較:グレードII膝関節症における疼痛軽減および機能改善の有効性

この研究は、膝の痛み、こわばり、歩行困難を引き起こす状態であるグレードII膝関節症(OA)に苦しむ人々に対する2つの異なる理学療法アプローチを比較することを目的としています。

最初のアプローチはスタンレー・パリス手技療法コンセプトで、関節モビライゼーション、軟部組織マッサージ、運動補正などの手技による治療を含みます。 2つ目は従来の理学療法で、痛みを軽減し筋力を改善するために、従来の運動や電気療法(温熱、超音波、TENSなど)を使用します。

この研究には、中等度の膝関節症を持つ40〜60歳の患者50名が含まれます。 彼らは無作為に2つのグループに分けられ、一方は手技療法を受け、もう一方は従来の理学療法を6〜8週間受けます。

研究者は、治療前後に痛み、膝機能、可動域、バランス、生活の質を測定し、どの方法がより良い結果をもたらすかを確認します。

どの療法がより効果的に機能するかを特定することにより、この研究は、膝関節症患者の運動改善、痛みの軽減、日常生活活動の向上のために、患者、家族、医療提供者が最も有益でエビデンスに基づいた治療を選択するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

膝関節症(OA)は、痛み、硬直、可動性の喪失を引き起こし、しばしば機能制限や生活の質の低下につながる一般的な変性関節疾患です。 グレードIIのOAでは、軟骨損傷は中等度であり、適切なリハビリテーション戦略を通じて潜在的に可逆的です。 この段階は、理学療法介入が機能を回復し、さらなる関節の悪化を遅らせる重要な機会を提供します。

スタンレー・パリス手技療法コンセプトは、生体力学と手技によるリハビリテーションアプローチを重視しています。 これには、関節モビライゼーション、軟部組織マニピュレーション、神経モビライゼーション、および異常な運動パターンの修正が含まれ、正常な関節運動と神経筋制御を回復させます。 対照的に、従来の理学療法は通常、電気療法モダリティ、強化運動、および一般的な可動性トレーニングを用いた疼痛管理に焦点を当てています。

この無作為化比較試験(RCT)は、グレードII膝関節症患者におけるこれら2つの治療アプローチの有効性を比較するために設計されています。 50名の参加者が、スタンレー・パリス手技療法を受ける群と従来の理学療法を受ける群の2つの等しいグループに無作為に割り当てられ、6〜8週間実施されます。 標準化された評価ツール - 疼痛の視覚的アナログスケール(VAS)、機能と生活の質の膝関節傷害・関節症アウトカムスコア(KOOS)、固有感覚と安定性のバーグバランススケールを含む - が、ベースライン時、介入中期、および介入後にアウトカムを評価するために使用されます。

本研究は、手技療法が従来の理学療法と比較して、疼痛緩和、機能改善、患者満足度の面で優れた結果をもたらすかどうかに関する臨床的証拠を生成します。 結果は、膝関節症の管理と患者の自立性および全体的な健康状態の改善のためにより効果的なリハビリテーションプロトコルを開発する際に、臨床医を支援することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン
        • Ibadat international University islamabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  • X線および臨床基準に基づくグレードII膝関節症と診断されていること。
  • 少なくとも3か月間膝の痛みを経験している参加者。
  • 補助具なしで独立して歩行できる能力。
  • 構造化された理学療法プログラムへの参加意思があること。

除外基準:

  • グレードIIIまたはIVの膝関節症の存在。
  • 膝手術または関節置換術の既往歴。
  • 関節リウマチまたはその他の炎症性関節疾患。
  • 下肢機能に影響を与える神経学的状態。
  • 手技療法または運動介入の禁忌事項。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スタンレー・パリス・グループ
このグループの参加者は、関節の生体力学を回復し運動パターンを改善するための手技を重視するStanley Paris Manual Therapy Conceptに基づいた治療を受けます。 介入には、関節モビライゼーション(MaitlandおよびKaltenbornグレードII-IV)、軟部組織および筋膜リリース、神経モビライゼーション、固有受容トレーニング、機能的運動再学習が含まれます。 セッションは標準化された治療プロトコルに従って訓練を受けた理学療法士によって、6週間、週4回実施されます。
この介入は、生物力学的矯正と機能的動作回復を重視した手技によるアプローチであるStanley Paris Manual Therapy Conceptに従います。 治療には、MaitlandおよびKaltenborn関節モビリゼーション(II-IVグレード)、膝蓋骨グライド、軟部組織および筋膜リリース、神経モビリゼーション、動作パターン再学習が含まれます。 セッションには、固有受容感覚とバランスのエクササイズ、機能的強化、姿勢と関節保護に関する患者教育も含まれます。 各参加者は、標準化されたプロトコルを使用して訓練を受けた徒手療法士により、6週間にわたり週4回、各回約45〜60分のセッションを受けます。
他の名前:
  • 手技療法
  • スタンレー・パリス・アプローチ
  • 関節モビリゼーションと運動再教育
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
このグループの参加者は、電気療法モダリティ(TENS、超音波、温冷療法)、一般的な筋力強化運動、関節可動域と柔軟性の運動、基本的なバランストレーニングを含む従来の理学療法を受けます。
焦点は、疼痛の軽減、筋力強化、機能的移動性の改善にあります。
セッションは、膝関節症管理の標準的な臨床実践ガイドラインに従い、6週間にわたって週4回実施されます。
この介入は、Grade II膝関節症に一般的に使用される標準的な理学療法で構成されています。 TENS、超音波、温熱/冷却療法などの電気療法モダリティと、筋力強化、柔軟性、バランスのための治療的エクササイズを含みます。 エクササイズには、オープンチェーンおよびクローズドチェーンの筋力強化、関節可動域運動、静的ストレッチが含まれます。 参加者は、エビデンスに基づいた臨床実践ガイドラインに従う有資格の理学療法士によって、週4回の監督付きセッションを6週間受け、各セッションは45〜60分間です。
他の名前:
  • 標準理学療法
  • ルーチン理学療法
  • 運動および電気療法プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度(VAS)による疼痛軽減の測定
時間枠:ベースラインから4週目および8週目までの疼痛強度の変化
視覚的アナログ尺度(VAS)は、膝の痛みの強度を評価するために使用されます。 参加者は、0(「痛みなし」)から10(「想像できる最悪の痛み」)までの10 cmの線上に痛みのレベルを印を付けます。 痛みスコアは、ベースライン時、4週間後、および8週間の治療後に記録されます。
ベースラインから4週目および8週目までの疼痛強度の変化
膝関節損傷・変形性膝関節症スコア (KOOS) で測定される機能改善
時間枠:KOOSスコアのベースラインから4週目および8週目までの変化
KOOS質問票は、膝機能、日常生活活動、スポーツ・レクリエーション機能、および膝に関連する生活の質を評価します。 各サブスケールは、0(深刻な問題)から100(問題なし)の範囲で採点されます。
KOOSスコアのベースラインから4週目および8週目までの変化
ゴニオメーターで測定した膝関節可動域
時間枠:介入後4週間および8週間におけるベースラインからの変化。
関節可動性を評価するため、標準的なユニバーサルゴニオメーターを用いて能動的な膝関節屈曲・伸展を測定します。
介入後4週間および8週間におけるベースラインからの変化。
バーグバランススケールで測定されたバランスと固有受容覚
時間枠:ベースラインから介入後4週目および8週目までの変化。
バーグバランススケール(14項目、スコア範囲0-56)は、参加者の静的および動的バランスを評価します。 スコアが高いほどバランスが良く、転倒リスクが低いことを示します。
ベースラインから介入後4週目および8週目までの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D.、Ibadat International University, Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月5日

一次修了 (実際)

2025年11月25日

研究の完了 (実際)

2025年12月25日

試験登録日

最初に提出

2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果を支持する非個人識別化された個別参加者データ(IPD) - 人口統計データ、ベースライン特性、介入詳細、および結果測定(VAS、KOOS、関節可動域、およびバーグバランススケールスコア)を含む - は共有される可能性があります。 個人を特定可能な情報は開示されません。 データは、主要研究結果の発表後、学術的または臨床研究目的で適格な研究者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

2026年2月

IPD 共有アクセス基準

ジャーナルの編集者にオンデマンドIPDが共有されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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