Effektiviteten av Stanley Paris manuell terapi kontra konvensjonell fysioterapi for å redusere smerter og forbedre funksjon ved grad II kneleddsartrose (SPMT vs CPT in)
Effektiviteten av Stanley Paris Manuell Terapi Konsept kontra Konvensjonell Fysioterapi i Smertereduksjon og Funksjonsforbedring ved Grad II Kneslitasje
Denne studien har som mål å sammenligne to ulike fysioterapitilnærminger for personer som lider av Grad II Kneleddsartrose (OA) - en tilstand som forårsaker knepine, stivhet og vansker med å gå.
Den første tilnærmingen er Stanley Paris Manual Therapy Concept, som involverer manuelle behandlingsteknikker som leddmobilisering, mykvevsmassasje og bevegelseskorrigering. Den andre er Konvensjonell Fysioterapi, som bruker tradisjonelle øvelser og elektroterapi (som varme, ultralyd eller TENS) for å redusere smerter og forbedre styrke.
Studien vil inkludere 50 pasienter i alderen 40-60 år som har moderat kneleddsartrose. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper - en som får manuell terapi og en som får konvensjonell fysioterapi - i 6 til 8 uker.
Forskere vil måle smerter, knens funksjon, bevegelsesutstrekning, balanse og livskvalitet før og etter behandling for å se hvilken metode som gir bedre resultater.
Ved å identifisere hvilken terapi som virker mer effektivt, vil denne studien hjelpe pasienter, familier og helsepersonell å velge den mest fordelaktige og evidensbaserte behandlingen for å forbedre bevegelse, redusere smerter og forbedre daglige aktiviteter hos personer med kneleddsartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Praktisk manuell terapi som inkluderer leddmobilisering, mobilisering av mykvev og nerver, og bevegelsestrening basert på Stanley Paris-konseptet.
- Annen: Konvensjonell fysioterapi Standard fysioterapibehandling inkludert elektroterapimodaler (TENS, ultralyd), styrke-, fleksibilitets- og balansetreningsøvelser.
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (OA) er en vanlig degenerativ leddsykdom som forårsaker smerter, stivhet og nedsatt bevegelighet, og fører ofte til funksjonshemminger og redusert livskvalitet. I Grad II OA er bruskskaden moderat og potensielt reversibel gjennom passende rehabiliteringsstrategier. Denne fasen gir en viktig mulighet for fysioterapi-intervensjoner for å gjenopprette funksjon og forsinke videre leddforverring.
Stanley Paris-manuellterapikonseptet legger vekt på en biomekanisk og praktisk tilnærming til rehabilitering. Det inkluderer leddmobilisering, mykvevsmanipulasjon, nevral mobilisering og korrigering av feil bevegelsesmønstre for å gjenopprette normal leddbevegelse og nevromuskulær kontroll. I motsetning til dette fokuserer konvensjonell fysioterapi typisk på smertehåndtering ved bruk av elektroterapimodaliteter, styrkeøvelser og generell bevegelighetstrening.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er utformet for å sammenligne effekten av disse to behandlingstilnærmingene hos personer med Grad II kneartrose. Femti deltakere vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper: én som får Stanley Paris-manuellterapi og en som får konvensjonell fysioterapi, i en periode på 6-8 uker. Standardiserte vurderingsverktøy - inkludert Visuell Analog Skala (VAS) for smerter, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for funksjon og livskvalitet, og Berg Balanseskala for proprioepsjon og stabilitet - vil bli brukt for å evaluere resultater ved utgangspunktet, midtveis i intervensjonen og etter intervensjonen.
Studien vil generere klinisk bevis på om manuellterapi gir bedre resultater når det gjelder smertelindring, funksjonsforbedring og pasienttilfredshet sammenlignet med konvensjonell fysioterapi. Resultatene forventes å hjelpe klinikere med å utvikle mer effektive rehabiliteringsprotokoller for håndtering av kneartrose og forbedring av pasienters uavhengighet og generelle velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Ibadat international University islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med grad II kneleddsartrose basert på radiografiske og kliniske kriterier.
- Deltakere som opplever knesmerter i minst tre måneder.
- Evne til å gå selvstendig uten hjelpemidler.
- Villighet til å delta i et strukturert fysioterapiprogram.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av grad III eller IV kneleddsartrose.
- Historikk med kneleddskirurgi eller leddproteser.
- Revmatoid artritt eller andre inflammatoriske leddsykdommer.
- Neurologiske tilstander som påvirker nedre ekstremitetsfunksjon.
- Kontraindikasjoner for manuell terapi eller treningsintervensjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stanley Paris-gruppen
Deltakerne i denne gruppen vil motta behandling basert på Stanley Paris Manual Therapy Concept, som legger vekt på manuelle teknikker for å gjenopprette leddets biomekanikk og forbedre bevegelsesmønstre.
Intervensjonene vil inkludere leddmobilisering (Maitland og Kaltenborn grad II-IV), bløtvevs- og myofascial frigjøring, nevral mobilisering, proprioceptiv trening og funksjonell bevegelsesgjenopplæring.
Øktene vil bli gjennomført 4 ganger per uke i 6 uker av utdannede fysioterapeuter som følger en standardisert behandlingsprotokoll.
|
Denne intervensjonen følger Stanley Paris Manual Therapy Concept, en praktisk tilnærming som legger vekt på biomekanisk korreksjon og gjenopprettelse av funksjonell bevegelse.
Behandlingen vil inkludere Maitland og Kaltenborn leddmobilisering (Grad II-IV), patellar glidninger, mykvev og myofascial frigjøring, neural mobilisering og bevegelsesmønster-omlæring.
Øktene vil også inkludere proprioceptive og balanseøvelser, funksjonell styrking og pasientundervisning om holdning og leddbeskyttelse.
Hver deltaker vil motta 4 økter per uke i 6 uker, hver på omtrent 45-60 minutter, utført av utdannede manuelle terapeuter ved bruk av en standardisert protokoll.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Deltakerne i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi, inkludert elektroterapimodaliteter (TENS, ultralyd, varme/kuldebehandling), generelle styrkeøvelser, bevegelsesutvidelses- og fleksibilitetsøvelser, og grunnleggende balansetrening.
Fokus vil være på smertereduksjon, muskelstyrking og forbedring av funksjonell mobilitet.
Øktene vil også bli gjennomført 4 ganger per uke i 6 uker i henhold til standard kliniske praksisretningslinjer for behandling av knærartrose.
|
Denne intervensjonen består av standard fysioterapibehandling som vanligvis brukes for grad II kneleddsartrose.
Den inkluderer elektroterapimodaliteter som TENS, ultralyd og varme/kuldebehandling, sammen med terapeutiske øvelser for styrke, fleksibilitet og balanse.
Øvelsene inkluderer åpen-kjede og lukket-kjede styrkeøvelser, bevegelsesutvidelsesaktiviteter og statisk stretching.
Deltakerne vil motta 4 veiledede økter per uke i 6 uker, hver varer 45-60 minutter, administrert av kvalifiserte fysioterapeuter som følger evidensbaserte kliniske praksisretningslinjer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertereduksjon målt ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Endring i smerteintensitet fra baseline til 4. uke og 8. uke
|
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt for å vurdere intensiteten av knésmerter.
Deltakerne vil markere smertenivået sitt på en 10 cm linje som strekker seg fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("verst tenkelige smerter").
Smertepoeng vil bli registrert ved baseline, etter 4 uker, etter 8 uker med behandling.
|
Endring i smerteintensitet fra baseline til 4. uke og 8. uke
|
|
Funksjonell forbedring målt med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Endring i KOOS-skår fra utgangspunktet til 4. uke og 8. uke.
|
KOOS-spørreskjemaet vil vurdere kniefunksjon, daglige livsaktiviteter, idretts- og rekreasjonsfunksjon, samt kne-relatert livskvalitet.
Hver delskala poengsettes fra 0 (ekstreme problemer) til 100 (ingen problemer).
|
Endring i KOOS-skår fra utgangspunktet til 4. uke og 8. uke.
|
|
Knebevegelsesomfang målt med goniometer
Tidsramme: Endring fra baseline til 4. uke og 8. uke etter intervensjon.
|
Aktiv knefleksjon og -ekstensjon vil bli målt ved bruk av en standard universell goniometer for å vurdere leddmobilitet.
|
Endring fra baseline til 4. uke og 8. uke etter intervensjon.
|
|
Balanse og Proprioception Målt med Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline til 4. uke og 8 uker etter intervensjon.
|
Berg Balanseskala (14 elementer, poengsum 0-56) vil vurdere deltakernes statiske og dynamiske balanse.
Høyere poengsummer indikerer bedre balanse og lavere fallrisiko.
|
Endring fra baseline til 4. uke og 8 uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Artrose
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Mekaniske fenomener
- Fysiske fenomener
- Rehabilitering
- Anestesi og smertestillende
- Stråling
- Stråling, ikke -ionisering
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Analgesi
- Ultralydbølger
- Lyd
- Øvelse
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Sjokkbølger med høy energi
- Plikt
Andre studie-ID-numre
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .