- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07317375
스탠리 파리스 수기 치료와 전통적 물리치료가 2등급 슬관절 골관절염 환자의 통증 완화 및 기능 개선에 미치는 효과 비교 (SPMT vs CPT in)
스탠리 파리스 수동 치료 개념과 전통적 물리 치료의 2등급 무릎 골관절염 통증 감소 및 기능 향상 효과 비교
이 연구는 무릎 통증, 뻣뻣함 및 걷기 어려움을 유발하는 2등급 무릎 골관절염(OA)을 앓고 있는 사람들을 대상으로 두 가지 다른 물리치료 접근법을 비교하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 접근법은 관절 가동, 연조직 마사지 및 움직임 교정과 같은 수기 치료 기술을 포함하는 Stanley Paris 수기 치료 개념입니다. 두 번째는 전통적인 운동과 열, 초음파 또는 TENS와 같은 전기치료를 사용하여 통증을 줄이고 힘을 향상시키는 전통적 물리치료입니다.
이 연구는 중등도 무릎 골관절염을 가진 40-60세의 환자 50명을 포함할 것입니다. 그들은 6~8주 동안 무작위로 두 그룹(수기 치료를 받는 그룹과 전통적 물리치료를 받는 그룹)으로 나뉠 것입니다.
연구자들은 치료 전후에 통증, 무릎 기능, 관절 가동 범위, 균형 및 삶의 질을 측정하여 어떤 방법이 더 나은 결과를 제공하는지 확인할 것입니다.
어떤 치료가 더 효과적으로 작용하는지 확인함으로써, 이 연구는 무릎 골관절염 환자의 움직임 개선, 통증 감소 및 일상 생활 활동 향상을 위한 가장 유익하고 근거 기반 치료를 선택하는 데 환자, 가족 및 의료 제공자에게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
무릎 골관절염(OA)은 통증, 경직 및 운동성 상실을 유발하는 흔한 퇴행성 관절 질환으로, 종종 기능적 제한과 삶의 질 저하로 이어집니다. 2등급 OA의 경우 연골 손상은 중등도이며 적절한 재활 전략을 통해 잠재적으로 회복 가능합니다. 이 단계는 물리치료 중재를 통해 기능을 회복하고 추가적인 관절 악화를 지연시킬 중요한 기회를 제공합니다.
스탠리 파리스 수기치료 개념은 생체역학적 및 직접적인 접근법을 강조하는 재활 방법입니다. 이는 정상적인 관절 운동과 신경근 조절을 회복하기 위해 관절 가동술, 연부 조직 조작, 신경 가동술 및 잘못된 운동 패턴 교정을 포함합니다. 대조적으로, 전통적인 물리치료는 일반적으로 전기치료 방식, 강화 운동 및 일반적인 운동성 훈련을 사용한 통증 관리에 중점을 둡니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 2등급 무릎 골관절염 환자에서 이 두 치료 접근법의 효과를 비교하도록 설계되었습니다. 50명의 참가자가 무작위로 두 개의 동일한 그룹에 할당됩니다: 한 그룹은 스탠리 파리스 수기치료를 받고 다른 그룹은 전통적인 물리치료를 6-8주 동안 받습니다. 통증에 대한 시각적 상사 척도(VAS), 기능 및 삶의 질에 대한 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS), 고유수용성 감각 및 안정성에 대한 베르그 균형 척도를 포함한 표준화된 평가 도구를 사용하여 기준선, 중간 중재 및 중재 후 결과를 평가할 것입니다.
이 연구는 수기치료가 전통적인 물리치료와 비교하여 통증 완화, 기능 개선 및 환자 만족도 측면에서 더 우수한 결과를 제공하는지에 대한 임상적 증거를 생성할 것입니다. 결과는 무릎 골관절염 관리 및 환자의 독립성과 전반적인 웰빙 향상을 위한 더 효과적인 재활 프로토콜 개발을 임상의들이 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄
- Ibadat international University islamabad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 방사선 및 임상 기준에 기반한 2급 무릎 관절염 진단.
- 최소 3개월 동안 무릎 통증을 경험하는 참가자.
- 보조 장치 없이 독립적으로 보행 가능.
- 구조화된 물리치료 프로그램 참여 의지.
제외 기준:
- 3급 또는 4급 무릎 관절염 존재.
- 무릎 수술 또는 관절 치환술 병력.
- 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 관절 질환.
- 하지 기능에 영향을 미치는 신경학적 상태.
- 수기 치료 또는 운동 중재에 대한 금기증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스탠리 파리 그룹
이 그룹의 참가자들은 관절 생체역학을 회복하고 움직임 패턴을 개선하기 위한 직접적인 기법을 강조하는 스탠리 파리 수동치료 개념을 기반으로 치료를 받게 됩니다.
중재에는 관절 가동화(메이틀랜드 및 칼텐본 II-IV 등급), 연부조직 및 근막 이완, 신경 가동화, 고유수용성 훈련, 기능적 움직임 재훈련이 포함됩니다.
훈련받은 물리치료사들이 표준화된 치료 프로토콜에 따라 6주 동안 주 4회 세션을 진행합니다.
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이 중재는 생체역학적 교정과 기능적 움직임 회복을 강조하는 수기 접근법인 스탠리 파리 수기 치료 개념을 따릅니다.
치료에는 메이틀랜드와 칼텐본 관절 가동(2-4등급), 슬개골 활주, 연조직 및 근막 이완, 신경 가동, 움직임 패턴 재훈련이 포함됩니다.
세션에는 고유수용성 및 균형 운동, 기능적 강화, 자세 및 관절 보호에 대한 환자 교육도 포함됩니다.
각 참가자는 6주 동안 주당 4회, 각 약 45-60분씩 훈련된 수기 치료사가 표준화된 프로토콜을 사용하여 시행하는 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 물리치료
이 그룹의 참가자들은 전기 치료법(TENS, 초음파, 온열/냉각 요법), 일반 강화 운동, 관절 가동 범위 및 유연성 운동, 기본 균형 훈련을 포함한 전통적인 물리치료를 받게 됩니다.
통증 감소, 근육 강화, 기능적 이동성 개선에 중점을 둘 것입니다.
세션은 무릎 골관절염 관리를 위한 표준 임상 진료 지침에 따라 6주 동안 주당 4회 진행됩니다.
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이 중재는 2등급 슬관절염에 일반적으로 사용되는 표준 물리치료로 구성됩니다.
TENS, 초음파, 온열/냉각 요법과 같은 전기치료 방식과 함께, 강화, 유연성 및 균형을 위한 치료 운동을 포함합니다.
운동에는 개방 사슬 및 폐쇄 사슬 강화 운동, 관절가동범위 활동, 정적 스트레칭이 포함됩니다.
참가자는 6주 동안 주당 4회, 각 45-60분씩 증거 기반 임상 실습 지침에 따라 자격을 갖춘 물리치료사가 시행하는 감독 하 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정된 통증 감소
기간: 기준선부터 4주 및 8주까지의 통증 강도 변화
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시각 아날로그 척도(VAS)는 무릎 통증의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 0("통증 없음")부터 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 10cm 선상에 자신의 통증 수준을 표시합니다.
통증 점수는 기준선, 치료 4주 후, 치료 8주 후에 기록됩니다.
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기준선부터 4주 및 8주까지의 통증 강도 변화
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 측정한 기능적 개선
기간: 기준선에서 4주 및 8주까지의 KOOS 점수 변화.
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KOOS 설문지는 무릎 기능, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질을 평가할 것입니다.
각 하위 척도는 0(심각한 문제)에서 100(문제 없음)까지 점수화됩니다. |
기준선에서 4주 및 8주까지의 KOOS 점수 변화.
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고니오미터로 측정한 무릎 가동 범위
기간: 중재 후 4주 및 8주에서의 기준선 대비 변화.
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관절 가동성을 평가하기 위해 표준 범용 각도계를 사용하여 능동적 무릎 굴곡 및 신전을 측정합니다.
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중재 후 4주 및 8주에서의 기준선 대비 변화.
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Berg Balance Scale을 통한 균형감각과 고유수용성 감각 측정
기간: 기저선 대비 중재 후 4주 및 8주의 변화.
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버그 균형 척도(14개 항목, 점수 범위 0-56)는 참가자의 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 균형과 더 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
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기저선 대비 중재 후 4주 및 8주의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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무릎 골관절염(OA)에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한