- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07317375
Effektiviteten af Stanley Paris Manual Terapi vs. Konventionel Fysioterapi til Reduktion af Smerter og Forbedring af Funktion ved Grad II Knæartrose (SPMT vs CPT in)
Effektiviteten af Stanley Paris Manual Terapi Koncept versus Konventionel Fysioterapi til Smertereduktion og Funktionel Forbedring ved Grad II Knæartrose
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to forskellige fysioterapi-tilgange for personer, der lider af grad II knæartrose (OA) - en tilstand, der forårsager knæsmerter, stivhed og besvær med at gå.
Den første tilgang er Stanley Paris-manuelterapi-konceptet, som involverer håndgribelige behandlingsteknikker såsom ledmobilisering, blødvævs-massage og bevægelseskorrektion. Den anden er konventionel fysioterapi, som bruger traditionelle øvelser og elektroterapi (som varme, ultralyd eller TENS) til at reducere smerter og forbedre styrken.
Undersøgelsen vil inkludere 50 patienter i alderen 40-60 år, som har moderat knæartrose. De vil blive tilfældigt opdelt i to grupper - den ene modtager manuel terapi og den anden modtager konventionel fysioterapi - i 6 til 8 uger.
Forskere vil måle smerter, knæfunktion, bevægelsesområde, balance og livskvalitet før og efter behandlingen for at se, hvilken metode giver de bedste resultater.
Ved at identificere, hvilken terapi der virker mere effektivt, vil denne undersøgelse hjælpe patienter, familier og sundhedsprofessionelle med at vælge den mest fordelagtige og evidensbaserede behandling til at forbedre bevægelse, reducere smerter og forbedre daglige aktiviteter hos personer med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Praktisk manuel terapi, der omfatter ledmobilisering, blødvævsmobilisering og nervemobilisering samt bevægelsestræning baseret på Stanley Paris-konceptet.
- Andet: Konventionel fysioterapi Standard fysioterapibehandling inklusive elektroterapimodaliteter (TENS, ultralyd), styrke-, fleksibilitets- og balancetræningsøvelser.
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (OA) er en almindelig degenerativ ledlidelse, der forårsager smerter, stivhed og nedsat bevægelighed, hvilket ofte fører til funktionelle begrænsninger og reduceret livskvalitet. I Grad II OA er bruskskaden moderat og potentielt reversibel gennem passende rehabiliteringsstrategier. Dette stadium udgør en vigtig mulighed for fysioterapeutiske indgreb til at genoprette funktion og forsinke yderligere lednedbrydning.
The Stanley Paris Manual Therapy Concept lægger vægt på en biomekanisk og håndgribelig tilgang til rehabilitering. Det omfatter ledmobilisering, blødvævsmanipulation, neural mobilisering og korrektion af fejlbevægelsesmønstre for at genoprette normal ledbevægelighed og neuromuskulær kontrol. I modsætning hertil fokuserer konventionel fysioterapi typisk på smertehåndtering ved hjælp af elektroterapimodaliteter, styrketræning og generel mobilitetstræning.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er designet til at sammenligne effektiviteten af disse to behandlingstilgange hos personer med Grad II knæartrose. Halvtreds deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper: den ene modtager Stanley Paris-manuel terapi og den anden modtager konventionel fysioterapi i en periode på 6-8 uger. Standardiserede vurderingsværktøjer - herunder Visual Analog Scale (VAS) for smerter, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for funktion og livskvalitet, og Berg Balance Scale for proprioception og stabilitet - vil blive brugt til at evaluere resultater ved baseline, midt i interventionen og efter interventionen.
Studiet vil generere klinisk evidens for, om manuel terapi giver overlegne resultater med hensyn til smertelettelse, funktionsforbedring og patienttilfredshed sammenlignet med konventionel fysioterapi. Resultaterne forventes at hjælpe klinikere med at udvikle mere effektive rehabiliteringsprotokoller til håndtering af knæartrose og forbedring af patienternes selvstændighed og generelle velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Ibadat international University islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med grad II knæartrose baseret på radiografiske og kliniske kriterier.
- Deltagere, der oplever knæsmerter i mindst tre måneder.
- Evne til at gå selvstændigt uden hjælpemidler.
- Villighed til at deltage i et struktureret fysioterapiprogram.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af grad III eller IV knæartrose.
- Tidligere knæoperation eller ledudskiftning.
- Reumatoid artrit eller andre inflammatoriske ledsygdomme.
- Neurologiske tilstande, der påvirker nedre ekstremitetsfunktion.
- Kontraindikationer for manuel terapi eller træningsinterventioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stanley Paris-gruppen
Deltagere i denne gruppe vil modtage behandling baseret på Stanley Paris Manual Therapy Concept, som lægger vægt på hands-on-teknikker til at genoprette ledbiomekanik og forbedre bevægelsesmønstre.
Interventioner vil omfatte ledmobilisering (Maitland og Kaltenborn grader II-IV), blødvævs- og myofascial frigørelse, neural mobilisering, proprioceptiv træning og funktionel bevægelsesretræning.
Sessioner vil blive gennemført 4 gange om ugen i 6 uger af uddannede fysioterapeuter, der følger en standardiseret behandlingsprotokol.
|
Denne intervention følger Stanley Paris Manual Therapy Concept, en praktisk tilgang, der lægger vægt på biomekanisk korrektion og genoprettelse af funktionel bevægelse.
Behandlingen vil inkludere Maitland og Kaltenborn ledmobilisering (grad II-IV), patellarglidninger, blødvævs- og myofascial frigivelse, neural mobilisering og genoptræning af bevægelsesmønstre.
Sessionerne vil også inkludere proprioceptive og balanceøvelser, funktionel styrketræning og patientundervisning om holdning og ledbeskyttelse.
Hver deltager vil modtage 4 sessioner om ugen i 6 uger, hver af ca. 45-60 minutters varighed, leveret af uddannede manualterapeuter ved hjælp af en standardiseret protokol.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, herunder elektroterapimodaliteter (TENS, ultralyd, varme/koldeterapi), generelle styrkeøvelser, bevægeligheds- og fleksibilitetsøvelser samt grundlæggende balancetræning.
Fokus vil være på smertenedsættelse, muskelstyrkning og forbedring af funktionel mobilitet.
Sessioner vil også afholdes 4 gange om ugen i 6 uger i henhold til standard kliniske retningslinjer for behandling af knæartrose.
|
Denne intervention består af standard fysioterapi-behandling, der almindeligvis anvendes for Grad II Knæartrose.
Den inkluderer elektroterapi-modaliteter såsom TENS, ultralyd og varme/koldeterapi, sammen med terapeutiske øvelser til styrke, fleksibilitet og balance.
Øvelserne inkluderer åben-kæde og lukket-kæde styrkning, bevægelsesomfang-aktiviteter og statisk strækning.
Deltagerne vil modtage 4 vejledte sessioner om ugen i 6 uger, hver på 45-60 minutter, administreret af kvalificerede fysioterapeuter, der følger evidensbaserede kliniske praksisretningslinjer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertereduktion målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring i smerteintensitet fra baseline til 4. uge og 8. uge
|
Visual Analog Scale (VAS) vil blive anvendt til at vurdere intensiteten af knæsmerter.
Deltagerne vil markere deres smertegrad på en 10 cm linje, der spænder fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("værste tænkelige smerter").
Smertevurderinger vil blive registreret ved baseline, efter 4 uger og efter 8 ugers behandling.
|
Ændring i smerteintensitet fra baseline til 4. uge og 8. uge
|
|
Funktionel forbedring målt ved Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Ændring i KOOS-scoringer fra baseline til 4. uge og 8. uge.
|
KOOS-spørgeskemaet vil vurdere knæfunktion, daglige aktiviteter, sports- og rekreative funktioner samt knærelateret livskvalitet.
Hver underskala scores fra 0 (ekstreme problemer) til 100 (ingen problemer).
|
Ændring i KOOS-scoringer fra baseline til 4. uge og 8. uge.
|
|
Knaerange bevægelighed målt med goniometer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4. og 8. uger efter intervention.
|
Aktiv knæfleksion og -extension vil blive målt ved hjælp af en standard universel goniometer for at vurdere ledmobilitet.
|
Ændring fra baseline til 4. og 8. uger efter intervention.
|
|
Balance og Proprioception målt med Berg Balance Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4. uge og 8 uger efter intervention.
|
Berg Balance Scale (14 emner, scoreområde 0-56) vil vurdere deltagernes statiske og dynamiske balance.
Højere scorer indikerer bedre balance og lavere faldsrisiko.
|
Ændring fra baseline til 4. uge og 8 uger efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Slidgigt
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Mekaniske fænomener
- Fysiske fænomener
- Rehabilitering
- Anæstesi og analgesi
- Stråling
- Stråling, ikke -ioniserende
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Ultralydsbølger
- Sund
- Øvelse
- Muskuloskeletale manipulationer
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Højenergi-chokbølger
- Fleksibilitet
Andre undersøgelses-id-numre
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt (OA) i knæet
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten