Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Stanley Paris Manual Terapi vs. Konventionel Fysioterapi til Reduktion af Smerter og Forbedring af Funktion ved Grad II Knæartrose (SPMT vs CPT in)

23. marts 2026 opdateret af: Dr Abdul Haseeb Bhutta, Ibadat International University, Islamabad

Effektiviteten af Stanley Paris Manual Terapi Koncept versus Konventionel Fysioterapi til Smertereduktion og Funktionel Forbedring ved Grad II Knæartrose

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to forskellige fysioterapi-tilgange for personer, der lider af grad II knæartrose (OA) - en tilstand, der forårsager knæsmerter, stivhed og besvær med at gå.

Den første tilgang er Stanley Paris-manuelterapi-konceptet, som involverer håndgribelige behandlingsteknikker såsom ledmobilisering, blødvævs-massage og bevægelseskorrektion. Den anden er konventionel fysioterapi, som bruger traditionelle øvelser og elektroterapi (som varme, ultralyd eller TENS) til at reducere smerter og forbedre styrken.

Undersøgelsen vil inkludere 50 patienter i alderen 40-60 år, som har moderat knæartrose. De vil blive tilfældigt opdelt i to grupper - den ene modtager manuel terapi og den anden modtager konventionel fysioterapi - i 6 til 8 uger.

Forskere vil måle smerter, knæfunktion, bevægelsesområde, balance og livskvalitet før og efter behandlingen for at se, hvilken metode giver de bedste resultater.

Ved at identificere, hvilken terapi der virker mere effektivt, vil denne undersøgelse hjælpe patienter, familier og sundhedsprofessionelle med at vælge den mest fordelagtige og evidensbaserede behandling til at forbedre bevægelse, reducere smerter og forbedre daglige aktiviteter hos personer med knæartrose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er en almindelig degenerativ ledlidelse, der forårsager smerter, stivhed og nedsat bevægelighed, hvilket ofte fører til funktionelle begrænsninger og reduceret livskvalitet. I Grad II OA er bruskskaden moderat og potentielt reversibel gennem passende rehabiliteringsstrategier. Dette stadium udgør en vigtig mulighed for fysioterapeutiske indgreb til at genoprette funktion og forsinke yderligere lednedbrydning.

The Stanley Paris Manual Therapy Concept lægger vægt på en biomekanisk og håndgribelig tilgang til rehabilitering. Det omfatter ledmobilisering, blødvævsmanipulation, neural mobilisering og korrektion af fejlbevægelsesmønstre for at genoprette normal ledbevægelighed og neuromuskulær kontrol. I modsætning hertil fokuserer konventionel fysioterapi typisk på smertehåndtering ved hjælp af elektroterapimodaliteter, styrketræning og generel mobilitetstræning.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er designet til at sammenligne effektiviteten af disse to behandlingstilgange hos personer med Grad II knæartrose. Halvtreds deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper: den ene modtager Stanley Paris-manuel terapi og den anden modtager konventionel fysioterapi i en periode på 6-8 uger. Standardiserede vurderingsværktøjer - herunder Visual Analog Scale (VAS) for smerter, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for funktion og livskvalitet, og Berg Balance Scale for proprioception og stabilitet - vil blive brugt til at evaluere resultater ved baseline, midt i interventionen og efter interventionen.

Studiet vil generere klinisk evidens for, om manuel terapi giver overlegne resultater med hensyn til smertelettelse, funktionsforbedring og patienttilfredshed sammenlignet med konventionel fysioterapi. Resultaterne forventes at hjælpe klinikere med at udvikle mere effektive rehabiliteringsprotokoller til håndtering af knæartrose og forbedring af patienternes selvstændighed og generelle velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan
        • Ibadat international University islamabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med grad II knæartrose baseret på radiografiske og kliniske kriterier.
  • Deltagere, der oplever knæsmerter i mindst tre måneder.
  • Evne til at gå selvstændigt uden hjælpemidler.
  • Villighed til at deltage i et struktureret fysioterapiprogram.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af grad III eller IV knæartrose.
  • Tidligere knæoperation eller ledudskiftning.
  • Reumatoid artrit eller andre inflammatoriske ledsygdomme.
  • Neurologiske tilstande, der påvirker nedre ekstremitetsfunktion.
  • Kontraindikationer for manuel terapi eller træningsinterventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stanley Paris-gruppen
Deltagere i denne gruppe vil modtage behandling baseret på Stanley Paris Manual Therapy Concept, som lægger vægt på hands-on-teknikker til at genoprette ledbiomekanik og forbedre bevægelsesmønstre. Interventioner vil omfatte ledmobilisering (Maitland og Kaltenborn grader II-IV), blødvævs- og myofascial frigørelse, neural mobilisering, proprioceptiv træning og funktionel bevægelsesretræning. Sessioner vil blive gennemført 4 gange om ugen i 6 uger af uddannede fysioterapeuter, der følger en standardiseret behandlingsprotokol.
Denne intervention følger Stanley Paris Manual Therapy Concept, en praktisk tilgang, der lægger vægt på biomekanisk korrektion og genoprettelse af funktionel bevægelse. Behandlingen vil inkludere Maitland og Kaltenborn ledmobilisering (grad II-IV), patellarglidninger, blødvævs- og myofascial frigivelse, neural mobilisering og genoptræning af bevægelsesmønstre. Sessionerne vil også inkludere proprioceptive og balanceøvelser, funktionel styrketræning og patientundervisning om holdning og ledbeskyttelse. Hver deltager vil modtage 4 sessioner om ugen i 6 uger, hver af ca. 45-60 minutters varighed, leveret af uddannede manualterapeuter ved hjælp af en standardiseret protokol.
Andre navne:
  • Manuel terapi
  • Stanley Paris-tilgangen
  • ledmobilisering og bevægelsesgenoptræning
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, herunder elektroterapimodaliteter (TENS, ultralyd, varme/koldeterapi), generelle styrkeøvelser, bevægeligheds- og fleksibilitetsøvelser samt grundlæggende balancetræning. Fokus vil være på smertenedsættelse, muskelstyrkning og forbedring af funktionel mobilitet. Sessioner vil også afholdes 4 gange om ugen i 6 uger i henhold til standard kliniske retningslinjer for behandling af knæartrose.
Denne intervention består af standard fysioterapi-behandling, der almindeligvis anvendes for Grad II Knæartrose. Den inkluderer elektroterapi-modaliteter såsom TENS, ultralyd og varme/koldeterapi, sammen med terapeutiske øvelser til styrke, fleksibilitet og balance. Øvelserne inkluderer åben-kæde og lukket-kæde styrkning, bevægelsesomfang-aktiviteter og statisk strækning. Deltagerne vil modtage 4 vejledte sessioner om ugen i 6 uger, hver på 45-60 minutter, administreret af kvalificerede fysioterapeuter, der følger evidensbaserede kliniske praksisretningslinjer.
Andre navne:
  • Standard fysioterapi
  • Rutinemæssig Fysioterapi
  • Trænings- og Elektroterapiprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring i smerteintensitet fra baseline til 4. uge og 8. uge
Visual Analog Scale (VAS) vil blive anvendt til at vurdere intensiteten af knæsmerter. Deltagerne vil markere deres smertegrad på en 10 cm linje, der spænder fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("værste tænkelige smerter"). Smertevurderinger vil blive registreret ved baseline, efter 4 uger og efter 8 ugers behandling.
Ændring i smerteintensitet fra baseline til 4. uge og 8. uge
Funktionel forbedring målt ved Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Ændring i KOOS-scoringer fra baseline til 4. uge og 8. uge.
KOOS-spørgeskemaet vil vurdere knæfunktion, daglige aktiviteter, sports- og rekreative funktioner samt knærelateret livskvalitet. Hver underskala scores fra 0 (ekstreme problemer) til 100 (ingen problemer).
Ændring i KOOS-scoringer fra baseline til 4. uge og 8. uge.
Knaerange bevægelighed målt med goniometer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4. og 8. uger efter intervention.
Aktiv knæfleksion og -extension vil blive målt ved hjælp af en standard universel goniometer for at vurdere ledmobilitet.
Ændring fra baseline til 4. og 8. uger efter intervention.
Balance og Proprioception målt med Berg Balance Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4. uge og 8 uger efter intervention.
Berg Balance Scale (14 emner, scoreområde 0-56) vil vurdere deltagernes statiske og dynamiske balance. Højere scorer indikerer bedre balance og lavere faldsrisiko.
Ændring fra baseline til 4. uge og 8 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), der understøtter resultaterne af denne undersøgelse - herunder demografiske data, baselinekarakteristika, interventionsdetaljer og udfaldsmål (VAS, KOOS, bevægelighedsomfang og Berg Balance Scale-scorer) - kan deles. Ingen personligt identificerbare oplysninger vil blive offentliggjort. Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra kvalificerede forskere til akademiske eller kliniske forskningsformål efter offentliggørelsen af hovedundersøgelsens resultater.

IPD-delingstidsramme

februar 2026

IPD-delingsadgangskriterier

På efterspørgsel vil IPD deles med tidsskriftets redaktør

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt (OA) i knæet

Abonner