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Efectividad de la Terapia Manual Stanley Paris frente a la Fisioterapia Convencional en la Reducción del Dolor y la Mejora de la Función en la Osteoartritis de Rodilla Grado II (SPMT vs CPT in)

23 de marzo de 2026 actualizado por: Dr Abdul Haseeb Bhutta, Ibadat International University, Islamabad

Efectividad del Concepto de Terapia Manual Stanley Paris frente a la Fisioterapia Convencional en la Reducción del Dolor y la Mejora Funcional en la Osteoartritis de Rodilla Grado II

Este estudio tiene como objetivo comparar dos enfoques diferentes de fisioterapia para personas que padecen osteoartritis de rodilla de grado II (OA), una afección que causa dolor de rodilla, rigidez y dificultad para caminar.

El primer enfoque es el Concepto de Terapia Manual Stanley Paris, que incluye técnicas de tratamiento manual como movilización articular, masaje de tejidos blandos y corrección del movimiento. El segundo es la Fisioterapia Convencional, que utiliza ejercicios tradicionales y electroterapia (como calor, ultrasonido o TENS) para reducir el dolor y mejorar la fuerza.

El estudio incluirá a 50 pacientes de 40 a 60 años con osteoartritis de rodilla moderada. Serán divididos aleatoriamente en dos grupos: uno recibirá terapia manual y el otro recibirá fisioterapia convencional, durante 6 a 8 semanas.

Los investigadores medirán el dolor, la función de la rodilla, el rango de movimiento, el equilibrio y la calidad de vida antes y después del tratamiento para ver qué método ofrece mejores resultados.

Al identificar qué terapia funciona de manera más efectiva, este estudio ayudará a pacientes, familias y proveedores de atención médica a elegir el tratamiento más beneficioso y basado en evidencia para mejorar el movimiento, reducir el dolor y mejorar las actividades de la vida diaria en personas con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis de rodilla (OA) es un trastorno degenerativo articular común que causa dolor, rigidez y pérdida de movilidad, lo que a menudo conduce a limitaciones funcionales y a una reducción de la calidad de vida. En la OA de Grado II, el daño del cartílago es moderado y potencialmente reversible mediante estrategias de rehabilitación adecuadas. Esta etapa ofrece una oportunidad importante para intervenciones de fisioterapia con el fin de restaurar la función y retrasar un mayor deterioro articular.

El Concepto de Terapia Manual Stanley Paris enfatiza un enfoque biomecánico y práctico de la rehabilitación. Incluye movilización articular, manipulación de tejidos blandos, movilización neural y corrección de patrones de movimiento defectuosos para restaurar el movimiento articular normal y el control neuromuscular. En contraste, la Fisioterapia Convencional generalmente se centra en el manejo del dolor utilizando modalidades de electroterapia, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento general de movilidad.

Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) está diseñado para comparar la efectividad de estos dos enfoques de tratamiento en individuos con osteoartritis de rodilla de Grado II. Cincuenta participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales: uno recibirá la terapia manual Stanley Paris y el otro recibirá fisioterapia convencional, durante un período de 6-8 semanas. Se utilizarán herramientas de evaluación estandarizadas - incluyendo la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, la Puntuación de Resultados de Lesión de Rodilla y Osteoartritis (KOOS, por sus siglas en inglés) para la función y la calidad de vida, y la Escala de Equilibrio de Berg para la propiocepción y la estabilidad - para evaluar los resultados al inicio, a mitad de la intervención y después de la intervención.

El estudio generará evidencia clínica sobre si la terapia manual proporciona resultados superiores en términos de alivio del dolor, mejora funcional y satisfacción del paciente en comparación con la fisioterapia convencional. Se espera que los resultados ayuden a los clínicos a desarrollar protocolos de rehabilitación más efectivos para manejar la osteoartritis de rodilla y mejorar la independencia y el bienestar general de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán
        • Ibadat international University islamabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con osteoartritis de rodilla de grado II basado en criterios radiográficos y clínicos.
  • Participantes que experimenten dolor de rodilla durante al menos tres meses.
  • Capacidad para caminar de forma independiente sin dispositivos de asistencia.
  • Disposición para participar en un programa de fisioterapia estructurado.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de osteoartritis de rodalla de grado III o IV.
  • Antecedentes de cirugía de rodilla o reemplazo articular.
  • Artritis reumatoide u otras enfermedades articulares inflamatorias.
  • Condiciones neurológicas que afecten la función de las extremidades inferiores.
  • Contraindicaciones para terapia manual o intervenciones de ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Stanley Paris
Los participantes de este grupo recibirán tratamiento basado en el Concepto de Terapia Manual Stanley Paris, que enfatiza técnicas prácticas para restaurar la biomecánica articular y mejorar los patrones de movimiento. Las intervenciones incluirán movilización articular (grados II-IV de Maitland y Kaltenborn), liberación de tejidos blandos y miofascial, movilización neural, entrenamiento propioceptivo y reentrenamiento del movimiento funcional. Las sesiones se llevarán a cabo 4 veces por semana durante 6 semanas por fisioterapeutas capacitados siguiendo un protocolo de tratamiento estandarizado.
Esta intervención sigue el Concepto de Terapia Manual Stanley Paris, un enfoque práctico que enfatiza la corrección biomecánica y la restauración del movimiento funcional. El tratamiento incluirá movilización articular de Maitland y Kaltenborn (Grados II-IV), deslizamientos rotulianos, liberación de tejidos blandos y miofascial, movilización neural y reentrenamiento de patrones de movimiento. Las sesiones también incluirán ejercicios propioceptivos y de equilibrio, fortalecimiento funcional, y educación del paciente sobre postura y protección articular. Cada participante recibirá 4 sesiones por semana durante 6 semanas, con una duración aproximada de 45-60 minutos cada una, impartidas por terapeutas manuales capacitados utilizando un protocolo estandarizado.
Otros nombres:
  • Terapia manual
  • Enfoque de Stanley Paris
  • Movilización Articular y Reeducación del Movimiento
Comparador activo: Fisioterapia Convencional
Los participantes de este grupo recibirán Fisioterapia Convencional, incluyendo modalidades de electroterapia (TENS, ultrasonido, terapia de frío/calor), ejercicios generales de fortalecimiento, ejercicios de amplitud de movimiento y flexibilidad, y entrenamiento básico del equilibrio. El enfoque estará en la reducción del dolor, el fortalecimiento muscular y la mejora de la movilidad funcional. Las sesiones también se realizarán 4 veces por semana durante 6 semanas siguiendo las pautas de práctica clínica estándar para el manejo de la osteoartritis de rodilla.
Esta intervención consiste en tratamiento fisioterapéutico estándar comúnmente utilizado para la Osteoartritis de Rodilla Grado II.
Incluye modalidades de electroterapia como TENS, ultrasonido y terapia de frío/calor, junto con ejercicios terapéuticos para fortalecimiento, flexibilidad y equilibrio.
Los ejercicios incluyen fortalecimiento de cadena abierta y cerrada, actividades de amplitud de movimiento y estiramientos estáticos.
Los participantes recibirán 4 sesiones supervisadas por semana durante 6 semanas, cada una con una duración de 45-60 minutos, administradas por fisioterapeutas cualificados siguiendo las guías de práctica clínica basadas en la evidencia.
Otros nombres:
  • Fisioterapia estándar
  • Fisioterapia de rutina
  • Programa de Ejercicio y Electroterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del Dolor Medida por la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio en la intensidad del dolor desde la línea de base hasta la 4ª semana y 8 semanas
La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor de rodilla. Los participantes marcarán su nivel de dolor en una línea de 10 cm que va de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable"). Las puntuaciones de dolor se registrarán al inicio, después de 4 semanas y después de 8 semanas de tratamiento.
Cambio en la intensidad del dolor desde la línea de base hasta la 4ª semana y 8 semanas
Mejora Funcional Medida por la Puntuación de Resultados de Lesión de Rodilla y Osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones KOOS desde el inicio hasta la 4ª semana y la 8ª semana.
El cuestionario KOOS evaluará la función de la rodilla, las actividades de la vida diaria, la función deportiva y recreativa, y la calidad de vida relacionada con la rodilla. Cada subescala se puntúa de 0 (problemas extremos) a 100 (sin problemas).
Cambio en las puntuaciones KOOS desde el inicio hasta la 4ª semana y la 8ª semana.
Rango de Movimiento de la Rodilla Medido con Goniómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a las 4 semanas y 8 semanas tras la intervención.
La flexión y extensión activa de la rodilla se medirán utilizando un goniómetro universal estándar para evaluar la movilidad articular.
Cambio desde el valor basal a las 4 semanas y 8 semanas tras la intervención.
Equilibrio y Propiocepción Medidos por la Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la cuarta semana y 8 semanas después de la intervención.
La Escala de Equilibrio de Berg (14 ítems, rango de puntuación 0-56) evaluará el equilibrio estático y dinámico de los participantes. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio y un menor riesgo de caídas.
Cambio desde el inicio hasta la cuarta semana y 8 semanas después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se pueden compartir datos individuales de participantes (IPD) anonimizados que respalden los resultados de este estudio, incluidos datos demográficos, características basales, detalles de la intervención y medidas de resultado (puntuaciones de la EVA, KOOS, rango de movimiento y Escala de Equilibrio de Berg). No se revelará información personal identificable. Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable de investigadores cualificados con fines de investigación académica o clínica tras la publicación de los principales resultados del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Febrero 2026

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de pacientes individuales (IPD) bajo demanda se compartirán con el editor de la revista

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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