Effektiviteten av Stanley Paris manuell terapi jämfört med konventionell fysioterapi för att minska smärta och förbättra funktion vid grad II knäartros (SPMT vs CPT in)
Effektiviteten av Stanley Paris manuell terapi-koncept kontra konventionell fysioterapi vid smärtreduktion och funktionell förbättring vid grac II knäartros
Denna studie syftar till att jämföra två olika fysioterapeutiska tillvägagångssätt för personer som lider av Grad II knäartros (OA) - ett tillstånd som orsakar knäsmärta, stelhet och svårigheter att gå.
Det första tillvägagångssättet är Stanley Paris Manual Therapy Concept, som innefattar hands-on behandlingstekniker såsom ledmobilisering, mjukvävnadsmassage och rörelsekorrigering. Det andra är konventionell fysioterapi, som använder traditionella övningar och elektroterapi (som värme, ultraljud eller TENS) för att minska smärta och förbättra styrka.
Studien kommer att inkludera 50 patienter i åldern 40-60 år som har måttlig knäartros. De kommer att slumpmässigt delas in i två grupper - en som får manuell terapi och en som får konventionell fysioterapi - under 6 till 8 veckor.
Forskarna kommer att mäta smärta, knäfunktion, rörelseomfång, balans och livskvalitet före och efter behandling för att se vilken metod som ger bättre resultat.
Genom att identifiera vilken terapi som fungerar mer effektivt kommer denna studie att hjälpa patienter, familjer och vårdgivare att välja den mest fördelaktiga och evidensbaserade behandlingen för att förbättra rörlighet, minska smärta och förbättra dagliga livsaktiviteter hos personer med knäartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Hands-on manuell terapi inklusive ledmobilisering, mjukdels- och nervmobilisering samt rörelseträning baserad på Stanley Paris-konceptet.
- Övrig: Konventionell fysioterapi Standard fysioterapivård inklusive elektroterapimodaliteter (TENS, ultraljud), styrka, flexibilitet och balansträningsövningar.
Detaljerad beskrivning
Knäartros (OA) är en vanlig degenerativ ledssjukdom som orsakar smärta, stelhet och förlust av rörlighet, vilket ofta leder till funktionsbegränsningar och försämrad livskvalitet. Vid grad II OA är broskförstöringen måttlig och potentiellt reversibel genom lämpliga rehabiliteringsstrategier. Detta skede erbjuder en viktig möjlighet för fysioterapeutiska insatser för att återställa funktion och fördröja ytterligare ledförsämring.
Stanley Paris manuella terapikoncept betonar en biomekanisk och hands-on-inriktad metod för rehabilitering. Det inkluderar ledmobilisering, mjukvävnadsmanipulation, neural mobilisering och korrigering av felaktiga rörelsemönster för att återställa normal ledrörelse och neuromuskulär kontroll. Däremot fokuserar konventionell fysioterapi vanligtvis på smärtlindring med elektroterapi, styrketräning och allmän rörlighetsträning.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) är utformad för att jämföra effektiviteten av dessa två behandlingsmetoder hos personer med grad II knäartros. Femtio deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två lika stora grupper: en som får Stanley Paris manuell terapi och en som får konventionell fysioterapi, under en period på 6–8 veckor. Standardiserade utvärderingsverktyg – inklusive visuell analog skala (VAS) för smärta, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) för funktion och livskvalitet, samt Bergs balansskala för proprioception och stabilitet – kommer att användas för att utvärdera resultat vid baslinje, mitt under interventionen och efter interventionen.
Studien kommer att generera kliniska bevis för huruvida manuell terapi ger överlägsna resultat när det gäller smärtlindring, funktionsförbättring och patienttillfredsställelse jämfört med konventionell fysioterapi. Resultaten förväntas hjälpa kliniker att utveckla mer effektiva rehabiliteringsprotokoll för att hantera knäartros och förbättra patienters självständighet och övergripande välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Ibadat international University islamabad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad med grad II knäartros baserat på radiografiska och kliniska kriterier.
- Deltagare som upplever knäsmärta i minst tre månader.
- Förmåga att gå självständigt utan hjälpmedel.
- Vilja att delta i ett strukturerat fysioterapiprogram.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av grad III eller IV knäartros.
- Tidigare knäoperation eller ledersättning.
- Reumatoid artrit eller andra inflammatoriska ledsjukdomar.
- Neurologiska tillstånd som påverkar nedre extremitetens funktion.
- Kontraindikationer för manuell terapi eller träningsinterventioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stanley Paris-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att få behandling baserad på Stanley Paris Manual Therapy Concept, som betonar hands-on-tekniker för att återställa ledbiomekanik och förbättra rörelsemönster.
Interventionerna kommer att inkludera ledmobilisering (Maitland och Kaltenborn grader II-IV), mjukvävnads- och myofascial release, neural mobilisering, proprioceptiv träning och funktionell rörelseåterträning.
Sessionerna kommer att genomföras 4 gånger per vecka i 6 veckor av utbildade fysioterapeuter enligt ett standardiserat behandlingsprotokoll.
|
Denna intervention följer Stanley Paris Manual Therapy Concept, en hands-on-metod som betonar biomekanisk korrigering och återställande av funktionell rörelse.
Behandlingen kommer att inkludera Maitland- och Kaltenborn-ledsmobilisering (Grader II-IV), patellarglider, mjukvävnads- och myofascial release, nervmobilisering och återträning av rörelsemönster.
Sessionerna kommer också att inkludera proprioceptiva och balansövningar, funktionell styrketräning samt patientutbildning om hållning och ledskydd.
Varje deltagare kommer att få 4 sessioner per vecka under 6 veckor, varje session varar ungefär 45-60 minuter, genomförd av utbildade manualterapeuter enligt ett standardiserat protokoll.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapi
Deltagarna i denna grupp kommer att få konventionell fysioterapi, inklusive elektroterapimodaliteter (TENS, ultraljud, värme/kylterapi), allmänna styrkeövningar, rörelseomfångs- och flexibilitetsövningar samt grundläggande balansträning.
Fokus kommer att ligga på smärtreduktion, muskelstärkning och förbättring av funktionell rörlighet.
Sessionerna kommer också att genomföras 4 gånger per vecka under 6 veckor i enlighet med standard kliniska riktlinjer för behandling av knäartros.
|
Denna intervention består av standardbehandling inom fysioterapi som vanligtvis används för grad II knäartros.
Den inkluderar elektroterapeutiska modaliteter såsom TENS, ultraljud och varm/kall-terapi, tillsammans med terapeutiska övningar för styrka, flexibilitet och balans.
Övningarna inkluderar öppen och sluten kedjestyrning, rörelseomfångsaktiviteter och statisk stretching.
Deltagarna kommer att få 4 handledda sessioner per vecka under 6 veckor, varje session varar 45-60 minuter, administrerade av kvalificerade fysioterapeuter som följer evidensbaserade kliniska praxisriktlinjer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtreducering mätt med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Förändring i smärtintensitet från baslinjen till 4:e veckan och 8 veckor
|
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att bedöma intensiteten av knäsmärta.
Deltagarna kommer att markera sin smärtenivå på en 10 cm lång linje som sträcker sig från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta tänkbara smärta").
Smärtpoäng kommer att registreras vid baslinjemätningen, efter 4 veckor och efter 8 veckors behandling.
|
Förändring i smärtintensitet från baslinjen till 4:e veckan och 8 veckor
|
|
Funktionsförbättring mätt med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsram: Förändring i KOOS-poäng från baslinjen till vecka 4 och vecka 8.
|
KOOS-frågeformuläret kommer att utvärdera knäfunktion, aktiviteter i dagligt liv, sport- och fritidsfunktion samt knärelaterad livskvalitet.
Varje delskala poängsätts från 0 (extrema problem) till 100 (inga problem).
|
Förändring i KOOS-poäng från baslinjen till vecka 4 och vecka 8.
|
|
Knäets rörelseomfång mätt med goniometer
Tidsram: Förändring från baslinjen till 4 veckor och 8 veckor efter interventionen.
|
Aktiv knäflexion och extension kommer att mätas med en standardiserad universell goniometer för att bedöma ledrörlighet.
|
Förändring från baslinjen till 4 veckor och 8 veckor efter interventionen.
|
|
Balans och proprioception mätt med Bergs balansskala
Tidsram: Förändring från baseline till 4:e veckan och 8 veckor efter intervention.
|
Bergs balansskala (14 poster, poängintervall 0-56) kommer att bedöma deltagarnas statiska och dynamiska balans.
Högre poäng indikerar bättre balans och lägre fallrisk. |
Förändring från baseline till 4:e veckan och 8 veckor efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artros
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Mekanomen
- Fysiska fenomen
- Rehabilitering
- Anestesi och analgesi
- Strålning
- Strålning, nonjoniserande
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Ultraljudsvågor
- Ljud
- Utöva
- Muskuloskeletala manipulationer
- Transkutan elektrisk nervstimulering
- Högenergichockvågor
- Böjlighet
Andra studie-ID-nummer
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .