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Stanley Paris 手法治疗与常规物理疗法在减轻 II 级膝骨关节炎疼痛及改善功能方面的有效性比较 (SPMT vs CPT in)

2026年3月23日 更新者:Dr Abdul Haseeb Bhutta、Ibadat International University, Islamabad

斯坦利·巴黎手法治疗概念与传统物理疗法在减轻疼痛和改善功能方面对II级膝骨关节炎的有效性

本研究旨在比较针对患有II级膝骨关节炎(OA)患者的两种不同物理治疗方法,该疾病会导致膝关节疼痛、僵硬和行走困难。

第一种方法是Stanley Paris手法治疗理念,涉及关节松动术、软组织按摩和运动矫正等手技治疗技术。第二种是常规物理治疗,采用传统锻炼和电疗(如热疗、超声波或经皮神经电刺激)来减轻疼痛并增强力量。

研究将纳入50名年龄在40-60岁、患有中度膝骨关节炎的患者。他们将被随机分为两组——一组接受手法治疗,另一组接受常规物理治疗——持续6至8周。

研究人员将在治疗前后测量疼痛程度、膝关节功能、活动范围、平衡能力和生活质量,以评估哪种方法效果更佳。

通过确定哪种疗法更有效,本研究将帮助患者、家属和医疗保健提供者为膝骨关节炎患者选择最有益且基于证据的治疗方法,以改善运动能力、减轻疼痛并提升日常生活活动质量。

研究概览

详细说明

膝骨关节炎(OA)是一种常见的退行性关节疾病,会导致疼痛、僵硬和活动能力下降,常常引发功能限制和生活质量降低。 在II级骨关节炎中,软骨损伤为中度,通过适当的康复策略可能可逆。 这一阶段为物理治疗干预提供了重要机会,以恢复功能并延缓关节进一步恶化。

Stanley Paris手法治疗理念强调生物力学和手法的康复方法。 它包括关节松动术、软组织手法、神经松动术以及纠正错误运动模式,以恢复正常关节运动和神经肌肉控制。 相比之下,传统物理治疗通常侧重于使用电疗方式、强化练习和一般活动训练进行疼痛管理。

这项随机对照试验(RCT)旨在比较这两种治疗方法对II级膝骨关节炎患者的疗效。 50名参与者将被随机分为两个相等的小组:一组接受Stanley Paris手法治疗,另一组接受传统物理治疗,为期6-8周。 将使用标准化评估工具——包括用于疼痛的视觉模拟量表(VAS)、用于功能和生活质量的膝损伤和骨关节炎结果评分(KOOS),以及用于本体感觉和稳定性的Berg平衡量表——在基线、干预中期和干预后评估结果。

该研究将生成临床证据,以确定手法治疗在疼痛缓解、功能改善和患者满意度方面是否优于传统物理治疗。 预计结果将帮助临床医生制定更有效的康复方案,以管理膝骨关节炎并提高患者的独立性和整体健康水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦
        • Ibadat international University islamabad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据影像学和临床标准诊断为II级膝骨关节炎。
  • 参与者膝关节疼痛持续至少三个月。
  • 能够独立行走,无需辅助设备。
  • 愿意参加结构化物理治疗计划。

排除标准:

  • 存在III级或IV级膝骨关节炎。
  • 有膝关节手术或关节置换史。
  • 类风湿关节炎或其他炎性关节疾病。
  • 影响下肢功能的神经系统疾病。
  • 手动治疗或运动干预的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:斯坦利·帕里斯团队
该组的参与者将接受基于Stanley Paris手法治疗理念的治疗,该理念强调通过手法技术恢复关节生物力学并改善运动模式。 干预措施将包括关节松动术(Maitland和Kaltenborn II-IV级)、软组织与筋膜松解、神经松动术、本体感觉训练和功能性运动再训练。 治疗将由经过培训的物理治疗师按照标准化治疗方案进行,每周4次,持续6周。
本干预遵循斯坦利·帕里斯手法治疗理念,这是一种强调生物力学矫正和功能性运动恢复的实操方法。 治疗将包括梅特兰和卡尔滕博恩关节松动术(II-IV级)、髌骨滑动、软组织与肌筋膜松解、神经松动术以及运动模式再训练。 治疗课程还将包含本体感觉与平衡练习、功能性强化训练,以及关于姿势和关节保护的患教指导。 每位参与者将接受每周4次、持续6周的治疗,每次约45-60分钟,由经过培训的手法治疗师使用标准化方案实施。
其他名称:
  • 手法治疗
  • 斯坦利·帕里斯疗法
  • 关节松动与运动再训练
有源比较器:常规物理治疗
该组参与者将接受常规物理治疗,包括电疗方式(TENS、超声波、热/冷疗法)、一般强化练习、关节活动度和柔韧性练习以及基础平衡训练。 重点将放在减轻疼痛、增强肌肉力量和改善功能活动能力上。 根据膝骨关节炎管理的标准临床实践指南,治疗也将每周进行4次,持续6周。
此干预措施包括常用于II级膝骨关节炎的标准物理治疗。 它包含电疗方式,如TENS、超声波和热/冷疗法,以及用于强化、灵活性和平衡的治疗性锻炼。 锻炼包括开链和闭链强化、关节活动度练习和静态拉伸。 参与者将在6周内每周接受4次监督治疗,每次持续45-60分钟,由合格的物理治疗师根据循证临床实践指南进行管理。
其他名称:
  • 标准物理治疗
  • 常规物理治疗
  • 运动与电疗计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟评分法(VAS)测量的疼痛缓解
大体时间:从基线到第4周及第8周的疼痛强度变化
视觉模拟评分法(VAS)将用于评估膝关节疼痛的强度。 参与者将在一条10厘米长的线上标记他们的疼痛程度,范围从0(“无痛”)到10(“可以想象的最严重的疼痛”)。 疼痛评分将在基线时、治疗4周后和治疗8周后记录。
从基线到第4周及第8周的疼痛强度变化
通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分(KOOS)测量的功能改善
大体时间:从基线到第4周和第8周的KOOS评分变化。
KOOS问卷将评估膝关节功能、日常活动能力、运动和娱乐功能以及膝关节相关的生活质量。 每个子量表从0分(极度困难)到100分(无困难)进行评分。
从基线到第4周和第8周的KOOS评分变化。
通过测角仪测量的膝关节活动范围
大体时间:从基线到干预后第4周和第8周的变化。
将使用标准通用测角仪测量主动膝关节屈伸,以评估关节活动度。
从基线到干预后第4周和第8周的变化。
通过Berg平衡量表测量的平衡与本体感觉
大体时间:干预后第4周和第8周与基线相比的变化。
Berg平衡量表(共14项,评分范围0-56分)将用于评估参与者的静态与动态平衡能力。 分数越高表明平衡能力越好,跌倒风险越低。
干预后第4周和第8周与基线相比的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D.、Ibadat International University, Islamabad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月5日

初级完成 (实际的)

2025年11月25日

研究完成 (实际的)

2025年12月25日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月19日

首次发布 (实际的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月23日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

支持本研究结果的去识别化个体参与者数据(IPD)——包括人口统计数据、基线特征、干预细节和结果指标(VAS、KOOS、关节活动度和Berg平衡量表评分)——可能会被共享。 不会披露任何个人身份信息。 数据将在主要研究结果发表后,根据合格研究人员出于学术或临床研究目的提出的合理请求提供。

IPD 共享时间框架

2026年2月

IPD 共享访问标准

按需提供的个体参与者数据(IPD)将与期刊编辑共享

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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