Účinnost manuální terapie Stanley Paris vs. konvenční fyzioterapie při snižování bolesti a zlepšování funkce u osteoartrózy kolenního kloubu II. stupně (SPMT vs CPT in)
Účinnost konceptu manuální terapie Stanley Paris versus konvenční fyzioterapie při snižování bolesti a zlepšování funkčnosti u gonartrózy 2. stupně
Tato studie si klade za cíl porovnat dva různé přístupy fyzioterapie pro osoby trpící osteoartrózou kolenního kloubu (OA) II. stupně – stavem, který způsobuje bolest kolene, ztuhlost a potíže s chůzí.
Prvním přístupem je koncept manuální terapie Stanleyho Parise, který zahrnuje ruční léčebné techniky, jako je mobilizace kloubů, masáž měkkých tkání a korekce pohybu. Druhým je konvenční fyzioterapie, která využívá tradiční cvičení a elektroterapii (jako teplo, ultrazvuk nebo TENS) ke snížení bolesti a zlepšení síly.
Studie zahrne 50 pacientů ve věku 40–60 let s mírnou osteoartrózou kolenního kloubu. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin – jedna bude dostávat manuální terapii a druhá konvenční fyzioterapii – po dobu 6 až 8 týdnů.
Výzkumníci budou měřit bolest, funkci kolene, rozsah pohybu, rovnováhu a kvalitu života před léčbou a po ní, aby zjistili, která metoda přináší lepší výsledky.
Identifikací toho, která terapie funguje efektivněji, tato studie pomůže pacientům, rodinám a poskytovatelům zdravotní péče vybrat nejprospěšnější a vědecky podloženou léčbu pro zlepšení pohybu, snížení bolesti a zlepšení každodenních činností u osob s osteoartrózou kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Praktická manuální terapie zahrnující mobilizaci kloubů, měkkých tkání a nervů a přeučování pohybu založené na konceptu Stanleyho Parise.
- Jiný: Konvenční fyzioterapie Standardní péče ve fyzioterapii zahrnující elektroterapeutické modality (TENS, ultrazvuk), posilování, cvičení na flexibilitu a rovnováhu.
Detailní popis
Osteoartritida kolena (OA) je běžné degenerativní onemocnění kloubů, které způsobuje bolest, ztuhlost a ztrátu pohyblivosti, často vedoucí k funkčním omezením a snížené kvalitě života. Při OA 2. stupně je poškození chrupavky středně závažné a potenciálně reverzibilní pomocí vhodných rehabilitačních strategií. Tato fáze poskytuje důležitou příležitost pro fyzioterapeutické intervence k obnovení funkce a oddálení dalšího zhoršení kloubu.
Stanley Paris koncept manuální terapie zdůrazňuje biomechanický a praktický přístup k rehabilitaci. Zahrnuje mobilizaci kloubů, manipulaci s měkkými tkáněmi, neuromobilizaci a korekci chybných pohybových vzorců k obnovení normálního kloubního pohybu a neuromuskulární kontroly. Naproti tomu konvenční fyzioterapie se obvykle zaměřuje na zvládání bolesti pomocí elektroterapeutických modalit, posilovacích cvičení a obecného tréninku mobility.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) je navržena tak, aby porovnala účinnost těchto dvou léčebných přístupů u jedinců s osteoartritidou kolena 2. stupně. Padesát účastníků bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin: jedna bude dostávat manuální terapii podle Stanleyho Parise a druhá konvenční fyzioterapii, po dobu 6-8 týdnů. Standardizované hodnoticí nástroje - včetně vizuální analogové škály (VAS) pro bolest, skóre KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) pro funkci a kvalitu života a Bergovy škály rovnováhy pro propriocepci a stabilitu - budou použity k vyhodnocení výsledků na začátku, v polovině a po ukončení intervence.
Studie přinese klinické důkazy o tom, zda manuální terapie poskytuje lepší výsledky z hlediska úlevy od bolesti, funkčního zlepšení a spokojenosti pacientů ve srovnání s konvenční fyzioterapií. Očekává se, že výsledky pomohou klinickým pracovníkům vyvinout efektivnější rehabilitační protokoly pro zvládání osteoartritidy kolena a zlepšení nezávislosti a celkové pohody pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán
- Ibadat international University islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikován s osteoartrózou kolenního kloubu II. stupně na základě radiografických a klinických kritérií.
- Účastníci trpí bolestí kolene po dobu alespoň tří měsíců.
- Schopnost samostatné chůze bez pomůcek.
- Ochota účastnit se strukturovaného fyzioterapeutického programu.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost osteoartrózy kolenního kloubu III. nebo IV. stupně.
- Historie operace kolena nebo náhrady kloubu.
- Revmatoidní artritida nebo jiná zánětlivá onemocnění kloubů.
- Neurologické stavy ovlivňující funkci dolních končetin.
- Kontraindikace manuální terapie nebo cvičebních intervencí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Stanley Paris
Účastníci v této skupině budou léčeni na základě konceptu manuální terapie Stanleyho Parise, který klade důraz na ruční techniky pro obnovení biomechaniky kloubů a zlepšení pohybových vzorců.
Zásahy budou zahrnovat mobilizaci kloubů (Maitlandovy a Kaltenbornovy stupně II-IV), uvolnění měkkých tkání a myofascií, mobilizaci nervů, proprioceptivní trénink a reedukaci funkčních pohybů.
Sezení budou prováděna 4krát týdně po dobu 6 týdnů vyškolenými fyzioterapeuty podle standardizovaného léčebného protokolu.
|
Tato intervence vychází z konceptu manuální terapie Stanleyho Parise, což je praktický přístup zdůrazňující biomechanickou korekci a obnovu funkčního pohybu.
Léčba bude zahrnovat mobilizaci kloubů podle Maitlanda a Kaltenborna (stupně II-IV), posuvy pately, uvolnění měkkých tkání a myofasciální uvolnění, nervovou mobilizaci a přetrénování pohybových vzorců.
Sezení budou také zahrnovat proprioceptivní a rovnovážná cvičení, funkční posilování a edukaci pacientů ohledně držení těla a ochrany kloubů.
Každý účastník bude mít 4 sezení týdně po dobu 6 týdnů, každé trvající přibližně 45–60 minut, které budou provádět vyškolení manuální terapeuti pomocí standardizovaného protokolu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Účastníci v této skupině budou podstupovat konvenční fyzioterapii, která zahrnuje elektroterapeutické modality (TENS, ultrazvuk, terapii teplem/chladem), obecné posilovací cviky, cviky na rozsah pohybu a flexibilitu a základní trénink rovnováhy.
Zaměření bude na snížení bolesti, posílení svalů a zlepšení funkční mobility.
Sezení budou také probíhat 4krát týdně po dobu 6 týdnů v souladu se standardními klinickými doporučeními pro léčbu osteoartrózy kolenního kloubu.
|
Tento zákrok spočívá v standardní fyzioterapeutické léčbě běžně používané u osteoartrózy kolenního kloubu 2. stupně.
Zahrnuje elektroterapeutické modality jako TENS, ultrazvuk a teplou/studenou terapii, spolu s terapeutickými cviky na posílení, flexibilitu a rovnováhu.
Cviky zahrnují posilování v otevřeném a uzavřeném kinematickém řetězci, rozsahové pohybové aktivity a statické protahování.
Účastníci obdrží 4 dohledované sezení týdně po dobu 6 týdnů, každé trvající 45–60 minut, prováděné kvalifikovanými fyzioterapeuty podle klinických postupů založených na důkazech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti měřené vizuální analogovou škálou (VAS)
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozího stavu do 4. a 8. týdne
|
Intenzita bolesti kolena bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Účastníci vyznačí svou úroveň bolesti na 10 cm dlouhé čáře s rozsahem od 0 ("žádná bolest") do 10 ("nejhorší představitelná bolest").
Skóre bolesti bude zaznamenáno na začátku studie, po 4 týdnech a po 8 týdnech léčby.
|
Změna intenzity bolesti od výchozího stavu do 4. a 8. týdne
|
|
Funkční zlepšení měřené pomocí skóre KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Časové okno: Změna skóre KOOS od výchozího stavu po 4 týdny a 8 týdnů.
|
Dotazník KOOS bude hodnotit funkci kolene, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační funkci a kvalitu života související s kolenem.
Každá subškála je hodnocena od 0 (extrémní problémy) do 100 (žádné problémy).
|
Změna skóre KOOS od výchozího stavu po 4 týdny a 8 týdnů.
|
|
Rozsah pohybu kolena měřený goniometrem
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 4. týdne a 8 týdnů po intervenci.
|
Aktivní flexe a extenze kolena bude měřena pomocí standardního univerzálního goniometru k posouzení pohyblivosti kloubu.
|
Změna od výchozího stavu do 4. týdne a 8 týdnů po intervenci.
|
|
Rovnováha a propriocepce měřená Bergovou stupnicí rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu ke 4. a 8. týdnu po intervenci.
|
Bergova škála rovnováhy (14 položek, skóre 0-56) bude hodnotit statickou a dynamickou rovnováhu účastníků.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu a nižší riziko pádu.
|
Změna od výchozího stavu ke 4. a 8. týdnu po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Osteoartróza
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Mechanické jevy
- Fyzické jevy
- Rehabilitace
- Anestezie a analgezie
- Záření
- Záření, neionizující
- Elektrická stimulační terapie
- Analgezie
- Ultrazvukové vlny
- Zvuk
- Cvičení
- Muskuloskeletální manipulace
- Transcutánní stimulace elektrického nervu
- Šokové vlny s vysokou energií
- Ohebnost
Další identifikační čísla studie
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza (OA) kolena
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie