- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07317375
Efficacité de la Thérapie Manuelle Stanley Paris vs. la Physiothérapie Conventionnelle dans la Réduction de la Douleur et l'Amélioration de la Fonction dans l'Ostéoarthrite du Genou de Grade II (SPMT vs CPT in)
Efficacité du Concept de Thérapie Manuelle Stanley Paris par rapport à la Physiothérapie Conventionnelle dans la Réduction de la Douleur et l'Amélioration Fonctionnelle dans l'Arthrose du Genou de Grade II
Cette étude vise à comparer deux approches différentes de physiothérapie pour les personnes souffrant d'arthrose du genou de grade II (OA) - une affection qui provoque des douleurs au genou, une raideur et des difficultés à marcher.
La première approche est le concept de thérapie manuelle Stanley Paris, qui implique des techniques de traitement manuelles telles que la mobilisation articulaire, le massage des tissus mous et la correction du mouvement. La seconde est la physiothérapie conventionnelle, qui utilise des exercices traditionnels et l'électrothérapie (comme la chaleur, les ultrasons ou le TENS) pour réduire la douleur et améliorer la force.
L'étude inclura 50 patients âgés de 40 à 60 ans souffrant d'arthrose modérée du genou. Ils seront répartis au hasard en deux groupes - l'un recevant une thérapie manuelle et l'autre une physiothérapie conventionnelle - pendant 6 à 8 semaines.
Les chercheurs mesureront la douleur, la fonction du genou, l'amplitude des mouvements, l'équilibre et la qualité de vie avant et après le traitement pour déterminer quelle méthode donne de meilleurs résultats.
En identifiant quelle thérapie fonctionne le plus efficacement, cette étude aidera les patients, les familles et les prestataires de soins de santé à choisir le traitement le plus bénéfique et fondé sur des preuves pour améliorer la mobilité, réduire la douleur et améliorer les activités de la vie quotidienne chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Thérapie manuelle pratique incluant la mobilisation articulaire, la mobilisation des tissus mous et des nerfs, et la rééducation du mouvement basée sur le Concept Stanley Paris.
- Autre: Physiothérapie conventionnelle Soins de physiothérapie standard incluant des modalités d'électrothérapie (TENS, ultrasons), des exercices de renforcement, de souplesse et d'entraînement de l'équilibre.
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est une pathologie articulaire dégénérative courante qui provoque douleur, raideur et perte de mobilité, entraînant souvent des limitations fonctionnelles et une qualité de vie réduite. Dans l'arthrose de grade II, les lésions du cartilage sont modérées et potentiellement réversibles grâce à des stratégies de rééducation appropriées. Ce stade offre une opportunité importante pour les interventions de kinésithérapie afin de restaurer la fonction et de retarder la détérioration articulaire.
Le concept de thérapie manuelle Stanley Paris met l'accent sur une approche biomécanique et pratique de la rééducation. Il inclut la mobilisation articulaire, la manipulation des tissus mous, la mobilisation neurale et la correction des schémas de mouvement défectueux pour restaurer la mobilité articulaire normale et le contrôle neuromusculaire. En revanche, la kinésithérapie conventionnelle se concentre généralement sur la gestion de la douleur en utilisant des modalités d'électrothérapie, des exercices de renforcement et un entraînement général à la mobilité.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) est conçu pour comparer l'efficacité de ces deux approches thérapeutiques chez des individus atteints d'arthrose du genou de grade II. Cinquante participants seront répartis aléatoirement en deux groupes égaux : l'un recevant la thérapie manuelle Stanley Paris et l'autre recevant la kinésithérapie conventionnelle, pour une période de 6 à 8 semaines. Des outils d'évaluation standardisés - incluant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la douleur, le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) pour la fonction et la qualité de vie, et l'Échelle d'Équilibre de Berg pour la proprioception et la stabilité - seront utilisés pour évaluer les résultats au début, à mi-intervention et après l'intervention.
L'étude générera des preuves cliniques sur le fait que la thérapie manuelle offre des résultats supérieurs en termes de soulagement de la douleur, d'amélioration fonctionnelle et de satisfaction des patients par rapport à la kinésithérapie conventionnelle. Les résultats devraient aider les cliniciens à développer des protocoles de rééducation plus efficaces pour la prise en charge de l'arthrose du genou et l'amélioration de l'autonomie et du bien-être général des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan
- Ibadat international University islamabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'arthrose du genou de grade II basé sur des critères radiographiques et cliniques.
- Participants souffrant de douleurs au genou depuis au moins trois mois.
- Capacité à marcher indépendamment sans dispositifs d'assistance.
- Volonté de participer à un programme de physiothérapie structuré.
Critères d'exclusion :
- Présence d'arthrose du genou de grade III ou IV.
- Antécédents de chirurgie du genou ou de remplacement articulaire.
- Polyarthrite rhumatoïde ou autres maladies articulaires inflammatoires.
- Affections neurologiques affectant la fonction des membres inférieurs.
- Contre-indications à la thérapie manuelle ou aux interventions par exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Stanley Paris
Les participants de ce groupe recevront un traitement basé sur le concept de thérapie manuelle Stanley Paris, qui met l'accent sur des techniques pratiques pour restaurer la biomécanique articulaire et améliorer les schémas de mouvement.
Les interventions comprendront la mobilisation articulaire (grades II-IV de Maitland et Kaltenborn), la libération des tissus mous et myofasciaux, la mobilisation neurale, l'entraînement proprioceptif et la rééducation fonctionnelle du mouvement.
Les séances seront réalisées 4 fois par semaine pendant 6 semaines par des physiothérapeutes formés suivant un protocole de traitement standardisé.
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Cette intervention suit le concept de thérapie manuelle Stanley Paris, une approche pratique mettant l'accent sur la correction biomécanique et la restauration du mouvement fonctionnel.
Le traitement inclura la mobilisation articulaire de Maitland et Kaltenborn (grades II-IV), les glissements rotuliens, la libération des tissus mous et myofasciaux, la mobilisation neurale et la rééducation des schémas de mouvement.
Les séances incluront également des exercices de proprioception et d'équilibre, un renforcement fonctionnel et une éducation du patient sur la posture et la protection articulaire.
Chaque participant recevra 4 séances par semaine pendant 6 semaines, d'une durée d'environ 45 à 60 minutes chacune, dispensées par des thérapeutes manuels formés selon un protocole standardisé.
Autres noms:
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Comparateur actif: Kinésithérapie Conventionnelle
Les participants de ce groupe recevront de la physiothérapie conventionnelle, incluant des modalités d'électrothérapie (TENS, ultrasons, thermothérapie/cryothérapie), des exercices généraux de renforcement, des exercices d'amplitude articulaire et de flexibilité, et un entraînement de base de l'équilibre.
L'accent sera mis sur la réduction de la douleur, le renforcement musculaire et l'amélioration de la mobilité fonctionnelle.
Les séances seront également menées 4 fois par semaine pendant 6 semaines, conformément aux directives cliniques standard pour la prise en charge de l'arthrose du genou.
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Cette intervention consiste en un traitement de physiothérapie standard couramment utilisé pour la gonarthrose de grade II.
Elle comprend des modalités d'électrothérapie telles que la TENS, les ultrasons et la thermothérapie (chaud/froid), ainsi que des exercices thérapeutiques de renforcement, de flexibilité et d'équilibre.
Les exercices incluent du renforcement en chaîne ouverte et fermée, des activités d'amplitude articulaire et des étirements statiques.
Les participants recevront 4 séances supervisées par semaine pendant 6 semaines, chacune d'une durée de 45 à 60 minutes, administrées par des physiothérapeutes qualifiés suivant les lignes directrices de pratique clinique fondées sur des preuves.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement de l'intensité de la douleur par rapport à la valeur de base à la 4ème semaine et à la 8ème semaine
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur au genou.
Les participants indiqueront leur niveau de douleur sur une ligne de 10 cm allant de 0 (« aucune douleur ») à 10 (« pire douleur imaginable »).
Les scores de douleur seront enregistrés au départ, après 4 semaines, et après 8 semaines de traitement.
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Changement de l'intensité de la douleur par rapport à la valeur de base à la 4ème semaine et à la 8ème semaine
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Amélioration fonctionnelle mesurée par le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Délai: Évolution des scores KOOS de la ligne de base à la 4ème semaine et à la 8ème semaine.
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Le questionnaire KOOS évaluera la fonction du genou, les activités de la vie quotidienne, la fonction sportive et récréative, et la qualité de vie liée au genou.
Chaque sous-échelle est notée de 0 (problèmes extrêmes) à 100 (aucun problème).
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Évolution des scores KOOS de la ligne de base à la 4ème semaine et à la 8ème semaine.
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Amplitude Articulaire du Genou Mesurée par Goniomètre
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à la 4e semaine et à la 8e semaine après l'intervention.
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La flexion et l'extension actives du genou seront mesurées à l'aide d'un goniomètre universel standard pour évaluer la mobilité articulaire.
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Changement par rapport à la valeur initiale à la 4e semaine et à la 8e semaine après l'intervention.
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Équilibre et proprioception mesurés par l'échelle de Berg
Délai: Variation par rapport à la valeur de base à la 4ème semaine et 8 semaines après l'intervention.
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L'échelle de Berg (14 items, score de 0 à 56) évaluera l'équilibre statique et dynamique des participants.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre et un risque de chute plus faible.
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Variation par rapport à la valeur de base à la 4ème semaine et 8 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Arthrose
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Phénomènes mécaniques
- Phénomènes physiques
- Réhabilitation
- Anesthésie et analgésie
- Radiation
- Rayonnement, non ionisant
- Thérapie de stimulation électrique
- Analgésie
- Ondes ultrasoniques
- Son
- Exercice
- Manipulations musculo-squelettiques
- Stimulation du nerf électrique transcutané
- Ondes de choc à haute énergie
- Souplesse
Autres numéros d'identification d'étude
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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