- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07317375
Эффективность мануальной терапии по методу Стэнли Париса по сравнению с традиционной физиотерапией в снижении боли и улучшении функции при остеоартрозе коленного сустава II степени (SPMT vs CPT in)
Эффективность концепции мануальной терапии Стэнли Париса в сравнении с традиционной физиотерапией в снижении боли и улучшении функциональности при остеоартрите коленного сустава II степени
Это исследование направлено на сравнение двух различных подходов физиотерапии для людей, страдающих остеоартритом коленного сустава II степени (ОА) — состоянием, которое вызывает боль в колене, скованность и затруднения при ходьбе.
Первый подход — это концепция мануальной терапии Стэнли Париса, которая включает методы лечения с использованием рук, такие как мобилизация суставов, массаж мягких тканей и коррекция движений. Второй — традиционная физиотерапия, которая использует обычные упражнения и электротерапию (например, тепло, ультразвук или TENS) для уменьшения боли и улучшения силы.
В исследование будут включены 50 пациентов в возрасте 40–60 лет с умеренным остеоартритом коленного сустава. Они будут случайным образом разделены на две группы — одна будет получать мануальную терапию, а другая — традиционную физиотерапию — в течение 6–8 недель.
Исследователи будут измерять боль, функцию колена, диапазон движений, баланс и качество жизни до и после лечения, чтобы определить, какой метод дает лучшие результаты.
Определив, какая терапия работает более эффективно, это исследование поможет пациентам, семьям и медицинским работникам выбрать наиболее полезное и основанное на доказательствах лечение для улучшения подвижности, уменьшения боли и повышения повседневной активности у людей с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Практическая мануальная терапия, включающая мобилизацию суставов, мобилизацию мягких тканей и нервов, а также переобучение движению на основе концепции Стэнли Пэриса.
- Другой: Обычная физиотерапия Стандартное физиотерапевтическое лечение, включающее методы электротерапии (ТЭНС, ультразвук), упражнения на укрепление, гибкость и тренировку равновесия.
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) коленного сустава — это распространенное дегенеративное заболевание суставов, которое вызывает боль, скованность и потерю подвижности, часто приводя к функциональным ограничениям и снижению качества жизни. При ОА II степени повреждение хряща умеренное и потенциально обратимое при применении соответствующих стратегий реабилитации. Эта стадия предоставляет важную возможность для физиотерапевтических вмешательств, направленных на восстановление функции и замедление дальнейшего ухудшения состояния сустава.
Концепция мануальной терапии Стэнли Париса подчеркивает биомеханический и практический подход к реабилитации. Она включает мобилизацию суставов, манипуляции с мягкими тканями, нейромобилизацию и коррекцию неправильных двигательных паттернов для восстановления нормальной подвижности суставов и нейромышечного контроля. В отличие от этого, традиционная физиотерапия обычно сосредоточена на управлении болью с использованием методов электротерапии, силовых упражнений и общей тренировки подвижности.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) предназначено для сравнения эффективности этих двух подходов к лечению у лиц с остеоартритом коленного сустава II степени. Пятьдесят участников будут случайным образом распределены в две равные группы: одна будет получать мануальную терапию по методу Стэнли Париса, а другая — традиционную физиотерапию, в течение периода 6-8 недель. Стандартизированные инструменты оценки — включая Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли, Шкалу оценки исходов при травмах колена и остеоартрите (KOOS) для оценки функции и качества жизни, а также Шкалу баланса Берга для оценки проприоцепции и стабильности — будут использоваться для оценки результатов на исходном уровне, в середине вмешательства и после вмешательства.
Исследование предоставит клинические доказательства того, обеспечивает ли мануальная терапия лучшие результаты с точки зрения облегчения боли, улучшения функции и удовлетворенности пациентов по сравнению с традиционной физиотерапией. Ожидается, что результаты помогут клиницистам разработать более эффективные протоколы реабилитации для лечения остеоартрита коленного сустава и улучшения независимости и общего благополучия пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан
- Ibadat international University islamabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностированный остеоартрит коленного сустава II степени на основе рентгенологических и клинических критериев.
- Участники испытывают боль в колене в течение как минимум трех месяцев.
- Способность самостоятельно ходить без вспомогательных устройств.
- Готовность участвовать в структурированной программе физиотерапии.
Критерии исключения:
- Наличие остеоартрита коленного сустава III или IV степени.
- История операций на колене или замены сустава.
- Ревматоидный артрит или другие воспалительные заболевания суставов.
- Неврологические состояния, влияющие на функцию нижних конечностей.
- Противопоказания к мануальной терапии или упражнениям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Стэнли Пэрис
Участники этой группы будут получать лечение на основе концепции мануальной терапии Стэнли Париса, которая подчеркивает использование ручных техник для восстановления биомеханики суставов и улучшения паттернов движения.
Вмешательства будут включать мобилизацию суставов (степени II-IV по Мейтленду и Кальтенборну), релиз мягких тканей и миофасциальных структур, нейромобилизацию, проприоцептивную тренировку и переобучение функциональным движениям.
Сеансы будут проводиться 4 раза в неделю в течение 6 недель обученными физиотерапевтами в соответствии со стандартизированным протоколом лечения.
|
Данное вмешательство следует концепции мануальной терапии Стэнли Париса, практическому подходу, подчеркивающему биомеханическую коррекцию и восстановление функционального движения.
Лечение будет включать мобилизацию суставов по методикам Мейтленда и Кальтенборна (степени II-IV), пателлярные глиды, релиз мягких тканей и миофасций, невральную мобилизацию и переобучение двигательным паттернам.
Сеансы также будут включать проприоцептивные и балансовые упражнения, функциональное укрепление, а также обучение пациента правильной осанке и защите суставов.
Каждый участник будет получать 4 сеанса в неделю в течение 6 недель, каждый продолжительностью приблизительно 45-60 минут, проводимые обученными мануальными терапевтами по стандартизированному протоколу.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Участники этой группы будут получать конвенциональную физиотерапию, включая электротерапевтические методы (TENS, ультразвук, тепловая/холодовая терапия), общие укрепляющие упражнения, упражнения на амплитуду движений и гибкость, а также базовую тренировку баланса.
Основное внимание будет уделяться уменьшению боли, укреплению мышц и улучшению функциональной мобильности.
Сеансы также будут проводиться 4 раза в неделю в течение 6 недель в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями по ведению пациентов с остеоартритом коленного сустава.
|
Это вмешательство состоит из стандартного физиотерапевтического лечения, обычно применяемого при остеоартрозе коленного сустава II степени.
Оно включает такие методы электротерапии, как ТЭНС, ультразвук и тепловая/холодовая терапия, а также лечебные упражнения для укрепления, гибкости и равновесия.
Упражнения включают силовые упражнения с открытой и закрытой кинематической цепью, упражнения на амплитуду движений и статическую растяжку.
Участники будут получать 4 контролируемых сеанса в неделю в течение 6 недель, каждый продолжительностью 45-60 минут, проводимых квалифицированными физиотерапевтами в соответствии с клиническими рекомендациями, основанными на доказательствах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли, измеренное по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли от исходного уровня до 4-й недели и 8 недель
|
Для оценки интенсивности боли в колене будет использоваться Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ).
Участники отметят уровень своей боли на 10-сантиметровой линии от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная боль, которую можно представить»).
Оценки боли будут регистрироваться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель лечения.
|
Изменение интенсивности боли от исходного уровня до 4-й недели и 8 недель
|
|
Функциональное улучшение, измеряемое по шкале KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Временное ограничение: Изменение показателей KOOS от исходного уровня до 4-й и 8-й недель.
|
Опросник KOOS оценит функцию колена, повседневную активность, спортивную и рекреационную функцию, а также качество жизни, связанное с коленом.
Каждая подшкала оценивается от 0 (крайние проблемы) до 100 (нет проблем).
|
Изменение показателей KOOS от исходного уровня до 4-й и 8-й недель.
|
|
Диапазон движений в коленном суставе, измеренный гониометром
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4-й и 8-й недель после вмешательства.
|
Активное сгибание и разгибание коленного сустава будет измеряться с помощью стандартного универсального гониометра для оценки подвижности сустава.
|
Изменение от исходного уровня до 4-й и 8-й недель после вмешательства.
|
|
Баланс и проприоцепция, измеряемые по шкале баланса Берга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4-й недели и 8 недель после вмешательства.
|
Шкала баланса Берга (14 пунктов, диапазон баллов 0-56) будет оценивать статический и динамический баланс участников.
Более высокие баллы указывают на лучший баланс и меньший риск падений.
|
Изменение от исходного уровня до 4-й недели и 8 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Механические явления
- Физические явления
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Излучение
- Радиация, неионирование
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Ультразвуковые волны
- Звук
- Упражнение
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
- Высокоэнергетические шоковые волны
- Пластинность
Другие идентификационные номера исследования
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .