Stanley Parisin manuaaliterapian vs. perinteisen fysioterapian teho kivun vähentämisessä ja toimintakyvyn parantamisessa II asteen polven nivelrikossa (SPMT vs CPT in)
Stanley Parisin manuaalisen terapian konseptin tehokkuus verrattuna perinteiseen fysioterapiaan kivun vähentämisessä ja toiminnallisen parantumisen saavuttamisessa toisen asteen polven nivelrikossa
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan kahta eri fysioterapian lähestymistapaa potilaille, joilla on asteikon II polven nivelrikkoa (OA) – sairaus, joka aiheuttaa polvikipua, jäykkyyttä ja vaikeuksia kävelyssä.
Ensimmäinen lähestymistapa on Stanley Parisin manuaalisen terapian käsite, joka sisältää käsin tehtäviä hoitotekniikoita kuten nivelten mobilisaatiota, pehmytkudoshierontaa ja liikkeen korjausta. Toinen on perinteinen fysioterapia, joka käyttää perinteisiä harjoituksia ja sähköhoitoa (kuten lämpöä, ultraääntä tai TENS:ää) kivun vähentämiseksi ja voiman parantamiseksi.
Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta, jotka ovat 40–60-vuotiaita ja joilla on kohtalainen polven nivelrikko. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään – toinen saa manuaalista terapiaa ja toinen perinteistä fysioterapiaa – 6–8 viikon ajaksi.
Tutkijat mittaavat kipua, polven toimintakykyä, liikkuvuutta, tasapainoa ja elämänlaatua ennen ja jälkeen hoidon nähdäkseen, kumpi menetelmä tuottaa parempia tuloksia.
Selvittämällä, kumpi terapia toimii tehokkaammin, tämä tutkimus auttaa potilaita, perheitä ja terveydenhuollon ammattilaisia valitsemaan hyödyllisimmän ja tutkimusnäyttöön perustuvan hoidon liikkuvuuden parantamiseksi, kivun vähentämiseksi ja arjen toimintojen tehostamiseksi polven nivelrikkoa sairastavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Käytännön manuaaliterapia, joka sisältää nivelten mobilisoinnin, pehmytkudosten ja hermojen mobilisoinnin sekä liikkeen uudelleenopettamisen Stanley Paris -konseptin perusteella.
- Muut: Perinteinen fysioterapia Vakiintunut fysioterapiahoidon taso, joka sisältää sähköhoidon muotoja (TENS, ultraääni), lihasten vahvistamista, joustavuutta ja tasapainoharjoituksia.
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on yleinen rappeuttava nivelhäiriö, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja liikkuvuuden menetystä, usein johtaen toiminnallisiin rajoituksiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun. II-asteisessa OA:ssa rustovaurio on kohtalainen ja mahdollisesti palautuva asianmukaisen kuntoutusstrategian avulla. Tämä vaihe tarjoaa tärkeän mahdollisuuden fysioterapiaväliintuloille toiminnot palauttamiseksi ja lisää nivelrappeutumaa viivästyttämiseksi.
Stanley Parisin manuaalisen terapian käsite korostaa biomekaanista ja käytännönläheistä lähestymistapaa kuntoutukseen. Se sisältää nivelten mobilisoinnin, pehmytkudosten manipulointia, hermoston mobilisointia ja virheellisten liikemallien korjaamista normaalin nivelten liikkeen ja hermo-lihasohjauksen palauttamiseksi. Vastaavasti perinteinen fysioterapia keskittyy tyypillisesti kivunhallintaan sähköterapiamenetelmillä, voimaharjoituksilla ja yleisellä liikkuvuuskoulutuksella.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on suunniteltu vertailemaan näiden kahden hoitomenetelmän tehokkuutta II-asteisen polven nivelrikon omaavissa henkilöissä. Viisikymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: toinen saa Stanley Parisin manuaalista terapiaa ja toinen perinteistä fysioterapiaa 6-8 viikon ajan. Standardoidut arviointityökalut - mukaan lukien visuaalinen analogiasuunta (VAS) kivulle, polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) toimintakyvylle ja elämänlaadulle, sekä Bergin tasapainoskaala proprioceptionille ja vakaudelle - käytetään tulosten arvioimiseen alussa, interventiossa ja interventioiden jälkeen.
Tutkimus tuottaa kliinistä näyttöä siitä, tarjoaako manuaalinen terapia parempia tuloksia kivunlievityksen, toiminnallisen parantumisen ja potilastyytyväisyyden suhteen verrattuna perinteiseen fysioterapiaan. Tulosten odotetaan auttavan kliinikoita kehittämään tehokkaampia kuntoutusprotokollia polven nivelrikon hoidossa ja parantamaan potilaiden itsenäisyyttä ja kokonaisvaltaista hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Ibadat international University islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu polven nivelrikko (OA) asteeltaan II radiologisen ja kliinisen arvioinnin perusteella.
- Osallistujilla polvikipua vähintään kolmen kuukauden ajan.
- Kyky kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä.
- Halukkuus osallistua rakenteelliseen fysioterapiaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Polven nivelrikko (OA) asteeltaan III tai IV.
- Aiempi polven leikkaus tai niveltekonstruktio.
- Reumasaartuma tai muut tulehdukselliset niveltaudit.
- Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan.
- Kontraindikaatiot manuaaliselle terapialle tai liikuntaharjoitteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stanley Paris -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoidon Stanley Paris Manual Therapy Concept -käsitteen mukaisesti, joka korostaa käsillä suoritettavia tekniikoita nivelbiomekaniikan palauttamiseksi ja liikemallien parantamiseksi.
Interventioihin kuuluvat nivelmobilisaatio (Maitlandin ja Kaltenbornin asteet II-IV), pehmytkudos- ja faskiavapautus, hermojen mobilisaatio, proprioceptiivinen harjoittelu ja toiminnallinen liikkeiden uudelleenopettaminen.
Istuntoja toteutetaan 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan koulutettujen fysioterapeuttien toimesta standardoidun hoitoprotokollan mukaisesti.
|
Tämä interventio noudattaa Stanley Paris Manual Therapy Conceptia, käsityönä toteutettavaa lähestymistapaa, joka korostaa biomekaanista korjausta ja toiminnallisen liikkeen palauttamista.
Hoito sisältää Maitland- ja Kaltenborn-nivelmobilisaatiota (asteet II-IV), patellaglideja, pehmytkudos- ja myofasciaalista vapautusta, hermostollista mobilisaatiota ja liikemallien uudelleenkoulutusta.
Istuntoihin kuuluu myös proprioceptiivisia ja tasapainoharjoitteita, toiminnallista vahvistamista sekä potilaan koulutusta asentoon ja nivelten suojaamiseen.
Jokainen osallistuja saa 4 istuntoa viikossa 6 viikon ajan, kukin kestää noin 45–60 minuuttia, ja ne toteutetaan koulutettujen manuaaliterapeuttien toimesta standardoidun protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä fysioterapiaa, mukaan lukien sähköhoitomenetelmiä (TENS, ultraäänihoidot, lämpö-/kylmähoito), yleisiä voimaharjoitteita, liikkuvuus- ja notkeusharjoitteita sekä perustasapainoharjoituksia.
Painon vähentämiseen, lihasvoiman parantamiseen ja toiminnallisen liikkuvuuden kehittämiseen keskitytään.
Istuntoja järjestetään myös 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan noudattaen polven nivelrikon hoidon standardisia kliinisiä käytäntösuosituksia.
|
Tämä hoitomuoto koostuu vakiintuneesta fysioterapiasta, jota yleisesti käytetään toisen asteen polven nivelrikon hoidossa.
Se sisältää sähköhoitomuotoja kuten TENS, ultraäänihoidon ja lämmön/kylmän hoidon sekä terapeuttisia harjoitteita voiman, liikkuvuuden ja tasapainon parantamiseksi.
Harjoitteisiin kuuluvat avoimen ja suljetun ketjun voimaharjoitukset, liikelaajuusharjoitteet ja staattinen venyttely.
Osallistujat saavat 4 valvottua istuntoa viikossa 6 viikon ajan, kukin kesto 45-60 minuuttia, joita antavat pätevä fysioterapeutit noudattaen tutkimusnäyttöön perustuvia kliinisiä käytäntösuosituksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun lieventyminen mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta 4. ja 8. viikon kohdalla
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään polvikivun voimakkuuden arvioimiseen.
Osallistujat merkitsevät kiputasonsa 10 cm:n viivalle, joka vaihtelee 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu").
Kipupisteet tallennetaan alkuvaiheessa, 4 viikon jälkeen ja 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta 4. ja 8. viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen parantuminen mitattuna Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -pisteillä
Aikaikkuna: KOOS-pisteiden muutos lähtöarvosta 4. ja 8. viikon kohdalla.
|
KOOS-kysely arvioi polvitoimintoa, päivittäisiä elämäntilanteita, urheilu- ja vapaa-ajan toimintakykyä sekä polven kuntoon liittyvää elämänlaatua.
Jokainen ala-asteikko pisteytetään arvosta 0 (erittäin vakavia ongelmia) arvoon 100 (ei ongelmia).
|
KOOS-pisteiden muutos lähtöarvosta 4. ja 8. viikon kohdalla.
|
|
Polven liikelaajuus mitattuna goniometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 4. ja 8. viikon jälkeen interventiosta.
|
Aktiivista polven fleksiota ja ekstensiota mitataan standardilla universaalilla goniometrillä nivelten liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
Muutos lähtöarvosta 4. ja 8. viikon jälkeen interventiosta.
|
|
Tasapaino ja proprioceptio mitattuna Bergin tasapainoskaalalla
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 4. viikon ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
|
Bergin tasapainotesti (14 kohtaa, pistemäärä 0-56) arvioi osallistujien staattista ja dynaamista tasapainoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja pienempää kaatumisriskiä.
|
Muutos lähtöarvosta 4. viikon ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Mekaaniset ilmiöt
- Fyysiset ilmiöt
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Käyttää
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
- Korkean energian iskuaallot
- Taipuisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .