Skuteczność manualnej terapii Stanleya Paris w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji w gonartrozie II stopnia (SPMT vs CPT in)
Skuteczność koncepcji terapii manualnej Stanleya Paris w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w redukcji bólu i poprawie funkcjonalności w osteoartrozie stawu kolanowego II stopnia
To badanie ma na celu porównanie dwóch różnych podejść fizjoterapeutycznych dla osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) II stopnia - schorzenie powodujące ból kolana, sztywność i trudności w chodzeniu.
Pierwsze podejście to koncepcja terapii manualnej Stanleya Parisa, obejmująca techniki leczenia ręcznego, takie jak mobilizacja stawów, masaż tkanek miękkich i korekcja ruchu. Drugie to konwencjonalna fizjoterapia, wykorzystująca tradycyjne ćwiczenia i elektroterapię (np. ciepło, ultradźwięki lub TENS) w celu zmniejszenia bólu i poprawy siły.
Badanie obejmie 50 pacjentów w wieku 40-60 lat z umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy - jedna otrzyma terapię manualną, a druga konwencjonalną fizjoterapię - przez 6 do 8 tygodni.
Badacze zmierzą ból, funkcję kolana, zakres ruchu, równowagę i jakość życia przed i po leczeniu, aby sprawdzić, która metoda daje lepsze wyniki.
Identyfikując, która terapia działa skuteczniej, to badanie pomoże pacjentom, rodzinom i pracownikom służby zdrowia wybrać najbardziej korzystne i oparte na dowodach leczenie poprawiające ruchomość, zmniejszające ból i ułatwiające codzienne czynności u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Ręczna terapia manualna obejmująca mobilizację stawów, mobilizację tkanek miękkich i nerwowych oraz reedukację ruchową opartą na koncepcji Stanleya Parisa.
- Inny: Konwencjonalna Fizjoterapia Standardowa opieka fizjoterapeutyczna obejmująca modalności elektroterapii (TENS, ultradźwięki), ćwiczenia wzmacniające, rozciągające oraz trening równowagi.
Szczegółowy opis
Zwyrodnienie stawu kolanowego (OA) jest powszechnym zwyrodnieniowym zaburzeniem stawów, które powoduje ból, sztywność i utratę mobilności, często prowadząc do ograniczeń funkcjonalnych i obniżenia jakości życia. W OA II stopnia uszkodzenie chrząstki jest umiarkowane i potencjalnie odwracalne poprzez odpowiednie strategie rehabilitacyjne. Ten etap stanowi ważną okazję dla interwencji fizjoterapeutycznych w celu przywrócenia funkcji i opóźnienia dalszego pogorszenia stanu stawu.
Koncepcja terapii manualnej Stanleya Parisa kładzie nacisk na biomechaniczne i praktyczne podejście do rehabilitacji. Obejmuje mobilizację stawów, manipulację tkankami miękkimi, mobilizację nerwową oraz korekcję błędnych wzorców ruchowych w celu przywrócenia normalnego ruchu stawów i kontroli nerwowo-mięśniowej. W przeciwieństwie do tego, konwencjonalna fizjoterapia zazwyczaj koncentruje się na zarządzaniu bólem przy użyciu modalności elektroterapii, ćwiczeń wzmacniających i ogólnego treningu mobilności.
To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu porównanie skuteczności tych dwóch podejść terapeutycznych u osób ze zwyrodnieniem stawu kolanowego II stopnia. Pięćdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup: jedna otrzyma terapię manualną Stanleya Parisa, a druga konwencjonalną fizjoterapię, przez okres 6-8 tygodni. Standaryzowane narzędzia oceny – w tym Wizualna Skala Analogowa (VAS) do pomiaru bólu, Wynik Oceny Urazu Kolana i Zwyrodnienia Stawów (KOOS) dla funkcji i jakości życia oraz Skala Równowagi Berga dla propriocepcji i stabilności – zostaną użyte do oceny wyników na początku, w połowie interwencji i po interwencji.
Badanie wygeneruje dowody kliniczne na to, czy terapia manualna zapewnia lepsze wyniki pod względem ulgi w bólu, poprawy funkcjonalnej i satysfakcji pacjenta w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią. Oczekuje się, że wyniki pomogą klinicystom w opracowaniu bardziej skutecznych protokołów rehabilitacyjnych do leczenia zwyrodnienia stawu kolanowego oraz poprawy niezależności i ogólnego dobrostanu pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Ibadat international University islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdiagnozowane zwyrodnienie stawu kolanowego stopnia II na podstawie kryteriów radiologicznych i klinicznych.
- Uczestnicy odczuwający ból kolana przez co najmniej trzy miesiące.
- Możliwość samodzielnego chodzenia bez pomocy urządzeń wspomagających.
- Gotowość do udziału w strukturyzowanym programie fizjoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zwyrodnienia stawu kolanowego stopnia III lub IV.
- Wywiad chirurgiczny stawu kolanowego lub wymiany stawu.
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne zapalne choroby stawów.
- Choroby neurologiczne wpływające na funkcję kończyn dolnych.
- Przeciwwskazania do terapii manualnej lub interwencji ćwiczeniowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Stanleya Paris
Uczestnicy w tej grupie otrzymają leczenie oparte na koncepcji terapii manualnej Stanleya Parisa, która kładzie nacisk na techniki ręczne w celu przywrócenia biomechaniki stawów i poprawy wzorców ruchowych.
Interwencje obejmą mobilizację stawów (stopnie Maitlanda i Kaltenborna II-IV), uwolnienie tkanek miękkich i powięziowych, mobilizację nerwową, trening proprioceptywny oraz reedukację ruchu funkcjonalnego.
Sesje będą przeprowadzane 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów zgodnie ze standardowym protokołem leczenia.
|
To interwencja opiera się na koncepcji terapii manualnej Stanleya Parisa, czyli podejściu manualnym kładącym nacisk na korekcję biomechaniczną i przywrócenie funkcjonalnego ruchu.
Leczenie będzie obejmować mobilizację stawów Maitlanda i Kaltenborna (stopnie II-IV), ślizgi rzepki, rozluźnianie tkanek miękkich i powięziowe, mobilizację nerwów oraz reedukację wzorców ruchowych.
Sesje będą również zawierać ćwiczenia propriocepcji i równowagi, wzmacnianie funkcjonalne oraz edukację pacjenta dotyczącą postawy i ochrony stawów.
Każdy uczestnik otrzyma 4 sesje tygodniowo przez 6 tygodni, każda trwająca około 45-60 minut, prowadzone przez wykwalifikowanych terapeutów manualnych zgodnie ze standardowym protokołem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna Terapia Fizjoterapeutyczna
Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, w tym modalności elektroterapii (TENS, ultradźwięki, terapia ciepłem/zimnem), ogólne ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia zakresu ruchu i elastyczności oraz podstawowe treningi równowagi.
Skupienie będzie na redukcji bólu, wzmacnianiu mięśni oraz poprawie mobilności funkcjonalnej.
Sesje będą również prowadzone 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni zgodnie ze standardowymi wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącymi leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Ta interwencja składa się ze standardowego leczenia fizjoterapeutycznego powszechnie stosowanego w przypadku osteoartrozy stawu kolanowego II stopnia.
Obejmuje modalności elektroterapii, takie jak TENS, ultradźwięki i terapia ciepłem/zimnem, wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi wzmacniającymi, poprawiającymi elastyczność i równowagę.
Ćwiczenia obejmują wzmacnianie w otwartym i zamkniętym łańcuchu kinetycznym, ćwiczenia zakresu ruchu oraz statyczne rozciąganie.
Uczestnicy będą otrzymywać 4 nadzorowane sesje tygodniowo przez 6 tygodni, każda trwająca 45-60 minut, prowadzone przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej opartej na dowodach naukowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana intensywności bólu od wartości wyjściowej do 4. i 8. tygodnia
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny nasilenia bólu kolana.
Uczestnicy zaznaczą poziom bólu na 10-centymetrowej linii od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”).
Wyniki bólu będą rejestrowane na początku badania, po 4 tygodniach oraz po 8 tygodniach leczenia.
|
Zmiana intensywności bólu od wartości wyjściowej do 4. i 8. tygodnia
|
|
Poprawa funkcjonalna mierzona za pomocą Kwestionariusza Oceny Urazu Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Zmiana wyników KOOS od wartości wyjściowej do 4. tygodnia i 8. tygodnia.
|
Kwestionariusz KOOS oceni funkcję kolana, codzienne czynności życiowe, funkcję sportu i rekreacji oraz jakość życia związana z kolanem.
Każda podskala jest oceniana od 0 (skrajne problemy) do 100 (brak problemów).
|
Zmiana wyników KOOS od wartości wyjściowej do 4. tygodnia i 8. tygodnia.
|
|
Zakres ruchu kolana mierzony goniometrem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4. i 8. tygodnia po interwencji.
|
Aktywne zginanie i prostowanie kolana będzie mierzone przy użyciu standardowego uniwersalnego goniometru w celu oceny ruchomości stawu.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4. i 8. tygodnia po interwencji.
|
|
Równowaga i propriocepcja mierzona za pomocą Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej w 4. i 8. tygodniu po zakończeniu interwencji.
|
Skala równowagi Berga (14 pozycji, zakres punktacji 0-56) oceni statyczną i dynamiczną równowagę uczestników.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadku.
|
Zmiana wartości początkowej w 4. i 8. tygodniu po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Zjawiska mechaniczne
- Zjawiska fizyczne
- Rehabilitacja
- Znieczulenie i analgezja
- Promieniowanie
- Promieniowanie, nieonizujące
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Znieczulenie
- Fale ultradźwiękowe
- Dźwięk
- Ćwiczenia
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego
- Wysokoenergetyczne fale uderzeniowe
- Odkształcalność
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .