- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07317375
Eficácia da Terapia Manual de Stanley Paris vs. Fisioterapia Convencional na Redução da Dor e Melhoria da Função na Osteoartrose do Joelho Grau II (SPMT vs CPT in)
Eficácia do Conceito de Terapia Manual Stanley Paris Versus Fisioterapia Convencional na Redução da Dor e Melhoria Funcional na Osteoartrose do Joelho Grau II
Este estudo visa comparar duas abordagens diferentes de fisioterapia para pessoas que sofrem de Osteoartrite (OA) de Joelho Grau II - uma condição que causa dor no joelho, rigidez e dificuldade em caminhar.
A primeira abordagem é o Conceito de Terapia Manual de Stanley Paris, que envolve técnicas de tratamento manuais, como mobilização articular, massagem de tecidos moles e correção de movimento. A segunda é a Fisioterapia Convencional, que utiliza exercícios tradicionais e eletroterapia (como calor, ultrassom ou TENS) para reduzir a dor e melhorar a força.
O estudo incluirá 50 pacientes com idades entre 40 e 60 anos que têm osteoartrite moderada do joelho. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos - um recebendo terapia manual e o outro recebendo fisioterapia convencional - durante 6 a 8 semanas.
Os investigadores irão medir a dor, a função do joelho, a amplitude de movimento, o equilíbrio e a qualidade de vida antes e depois do tratamento para ver qual método produz melhores resultados.
Ao identificar qual terapia funciona de forma mais eficaz, este estudo ajudará pacientes, famílias e profissionais de saúde a escolher o tratamento mais benéfico e baseado em evidências para melhorar o movimento, reduzir a dor e melhorar as atividades diárias em pessoas com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Terapia manual prática incluindo mobilização articular, mobilização de tecidos moles e neural, e reeducação do movimento baseada no Conceito de Stanley Paris.
- Outro: Fisioterapia Convencional Cuidados padrão de fisioterapia incluindo modalidades de eletroterapia (TENS, ultrassom), exercícios de fortalecimento, flexibilidade e treino de equilíbrio.
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho é uma doença degenerativa articular comum que causa dor, rigidez e perda de mobilidade, muitas vezes levando a limitações funcionais e redução da qualidade de vida. Na OA de Grau II, o dano da cartilagem é moderado e potencialmente reversível através de estratégias de reabilitação adequadas. Esta fase oferece uma oportunidade importante para intervenções de fisioterapia para restaurar a função e retardar a deterioração adicional da articulação.
O Conceito de Terapia Manual Stanley Paris enfatiza uma abordagem biomecânica e prática à reabilitação. Inclui mobilização articular, manipulação de tecidos moles, mobilização neural e correção de padrões de movimento incorretos para restaurar o movimento articular normal e o controlo neuromuscular. Em contraste, a Fisioterapia Convencional geralmente foca-se no controlo da dor usando modalidades de eletroterapia, exercícios de fortalecimento e treino geral de mobilidade.
Este ensaio controlado aleatorizado (ECA) é concebido para comparar a eficácia destas duas abordagens de tratamento em indivíduos com osteoartrite do joelho de Grau II. Cinquenta participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos iguais: um recebendo a terapia manual Stanley Paris e o outro recebendo fisioterapia convencional, por um período de 6-8 semanas. Ferramentas de avaliação padronizadas - incluindo a Escala Visual Analógica (EVA) para dor, o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para função e qualidade de vida, e a Escala de Equilíbrio de Berg para proprioceção e estabilidade - serão usadas para avaliar os resultados no início, a meio da intervenção e após a intervenção.
O estudo irá gerar evidência clínica sobre se a terapia manual proporciona resultados superiores em termos de alívio da dor, melhoria funcional e satisfação do paciente em comparação com a fisioterapia convencional. Espera-se que os resultados ajudem os clínicos a desenvolver protocolos de reabilitação mais eficazes para gerir a osteoartrite do joelho e melhorar a independência e o bem-estar geral dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão
- Ibadat international University islamabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnosticado com osteoartrite do joelho Grau II com base em critérios radiográficos e clínicos.
- Participantes que experienciam dor no joelho há pelo menos três meses.
- Capacidade de caminhar independentemente sem dispositivos de assistência.
- Disposição para participar num programa estruturado de fisioterapia.
Critérios de Exclusão:
- Presença de osteoartrite do joelho Grau III ou IV.
- Histórico de cirurgia no joelho ou substituição articular.
- Artrite reumatoide ou outras doenças articulares inflamatórias.
- Condições neurológicas que afetem a função dos membros inferiores.
- Contraindicações para terapia manual ou intervenções de exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Stanley Paris
Os participantes deste grupo receberão tratamento baseado no Conceito de Terapia Manual de Stanley Paris, que enfatiza técnicas manuais para restaurar a biomecânica articular e melhorar os padrões de movimento.
As intervenções incluirão mobilização articular (graus II-IV de Maitland e Kaltenborn), libertação de tecidos moles e miofasciais, mobilização neural, treino proprioceptivo e reeducação do movimento funcional.
As sessões serão realizadas 4 vezes por semana durante 6 semanas por fisioterapeutas treinados, seguindo um protocolo de tratamento padronizado.
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Esta intervenção segue o Conceito de Terapia Manual de Stanley Paris, uma abordagem prática que enfatiza a correção biomecânica e a restauração do movimento funcional.
O tratamento incluirá mobilização articular Maitland e Kaltenborn (Graus II-IV), deslizamentos patelares, liberação miofascial e de tecidos moles, mobilização neural e reeducação de padrões de movimento.
As sessões também incluirão exercícios proprioceptivos e de equilíbrio, fortalecimento funcional e educação do paciente sobre postura e proteção articular.
Cada participante receberá 4 sessões por semana durante 6 semanas, com duração aproximada de 45-60 minutos cada, administradas por terapeutas manuais treinados usando um protocolo padronizado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Os participantes neste grupo receberão Fisioterapia Convencional, incluindo modalidades de eletroterapia (TENS, ultrassom, terapia de calor/frio), exercícios gerais de fortalecimento, exercícios de amplitude de movimento e flexibilidade, e treino básico de equilíbrio.
O foco será na redução da dor, no fortalecimento muscular e na melhoria da mobilidade funcional.
As sessões também serão realizadas 4 vezes por semana durante 6 semanas, seguindo as diretrizes clínicas padrão para o tratamento da osteoartrite do joelho.
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Esta intervenção consiste no tratamento de fisioterapia padrão comumente utilizado para Osteoartrite do Joelho de Grau II.
Inclui modalidades de eletroterapia, como TENS, ultrassom e terapia quente/fria, juntamente com exercícios terapêuticos para fortalecimento, flexibilidade e equilíbrio.
Os exercícios incluem fortalecimento de cadeia aberta e fechada, atividades de amplitude de movimento e alongamento estático.
Os participantes receberão 4 sessões supervisionadas por semana durante 6 semanas, cada uma com duração de 45-60 minutos, administradas por fisioterapeutas qualificados seguindo diretrizes de prática clínica baseadas em evidências.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Alteração na intensidade da dor desde a linha de base até à 4ª semana e 8 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar a intensidade da dor no joelho.
Os participantes irão marcar o seu nível de dor numa linha de 10 cm que varia de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor imaginável").
As pontuações da dor serão registadas na linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas de tratamento.
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Alteração na intensidade da dor desde a linha de base até à 4ª semana e 8 semanas
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Melhoria Funcional Medida pelo Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: Alteração nos resultados do KOOS desde o início até às 4 semanas e 8 semanas.
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O questionário KOOS avaliará a função do joelho, as atividades da vida diária, a função desportiva e recreativa e a qualidade de vida relacionada com o joelho.
Cada subescala é pontuada de 0 (problemas extremos) a 100 (sem problemas).
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Alteração nos resultados do KOOS desde o início até às 4 semanas e 8 semanas.
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Amplitude de Movimento do Joelho Medida por Goniômetro
Prazo: Alteração desde o início até às 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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A flexão e extensão ativa do joelho serão medidas com um goniômetro universal padrão para avaliar a mobilidade articular.
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Alteração desde o início até às 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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Equilíbrio e Propriocepção Medidos pela Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Alteração desde o início até à 4ª semana e 8 semanas após a intervenção.
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A Escala de Equilíbrio de Berg (14 itens, pontuação de 0 a 56) avaliará o equilíbrio estático e dinâmico dos participantes.
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio e menor risco de queda.
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Alteração desde o início até à 4ª semana e 8 semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Fenômenos mecânicos
- Fenômenos físicos
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Radiação
- Radiação, não ionizante
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Ondas ultrassônicas
- Som
- Exercício
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Ondas de choque de alta energia
- Flexibilidade
Outros números de identificação do estudo
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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