Efficacia della Terapia Manuale Stanley Paris rispetto alla Fisioterapia Convenzionale nella Riduzione del Dolore e nel Miglioramento della Funzione nell'Osteoartrite di Grado II del Ginocchio (SPMT vs CPT in)
Efficacia del Concetto di Terapia Manuale Stanley Paris rispetto alla Fisioterapia Convenzionale nella Riduzione del Dolore e nel Miglioramento Funzionale nell'Osteoartrite di Grado II del Ginocchio
Questo studio mira a confrontare due diversi approcci di fisioterapia per le persone affette da Osteoartrite di Grado II del Ginocchio (OA) - una condizione che causa dolore al ginocchio, rigidità e difficoltà nel camminare.
Il primo approccio è il Concetto di Terapia Manuale Stanley Paris, che prevede tecniche di trattamento pratico come mobilizzazione articolare, massaggio dei tessuti molli e correzione del movimento. Il secondo è la Fisioterapia Convenzionale, che utilizza esercizi tradizionali ed elettroterapia (come calore, ultrasuoni o TENS) per ridurre il dolore e migliorare la forza.
Lo studio includerà 50 pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni con osteoartrite moderata del ginocchio. Saranno suddivisi casualmente in due gruppi - uno che riceve terapia manuale e l'altro che riceve fisioterapia convenzionale - per 6-8 settimane.
I ricercatori misureranno dolore, funzione del ginocchio, range di movimento, equilibrio e qualità della vita prima e dopo il trattamento per vedere quale metodo produce risultati migliori.
Identificando quale terapia funziona in modo più efficace, questo studio aiuterà pazienti, famiglie e operatori sanitari a scegliere il trattamento più vantaggioso e basato su prove per migliorare il movimento, ridurre il dolore e potenziare le attività quotidiane nelle persone con osteoartrite del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Terapia manuale pratica che include mobilizzazione articolare, mobilizzazione dei tessuti molli e neurali, e rieducazione del movimento basata sul Concetto Stanley Paris.
- Altro: Fisioterapia Convenzionale Cure standard di fisioterapia comprendenti modalità elettroterapiche (TENS, ultrasuoni), esercizi di rafforzamento, flessibilità e allenamento dell'equilibrio.
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi del ginocchio (OA) è un comune disturbo articolare degenerativo che provoca dolore, rigidità e perdita di mobilità, spesso portando a limitazioni funzionali e ridotta qualità della vita. Nell'OA di grado II, il danno cartilagineo è moderato e potenzialmente reversibile attraverso appropriate strategie di riabilitazione. Questa fase offre un'importante opportunità per interventi di fisioterapia per ripristinare la funzione e ritardare un'ulteriore deterioramento articolare.
Il concetto di terapia manuale Stanley Paris enfatizza un approccio biomeccanico e pratico alla riabilitazione. Include mobilizzazione articolare, manipolazione dei tessuti molli, mobilizzazione neurale e correzione di schemi di movimento errati per ripristinare il normale movimento articolare e il controllo neuromuscolare. Al contrario, la Fisioterapia Convenzionale si concentra tipicamente sulla gestione del dolore utilizzando modalità di elettroterapia, esercizi di rafforzamento e allenamento generale della mobilità.
Questo studio controllato randomizzato (RCT) è progettato per confrontare l'efficacia di questi due approcci terapeutici in individui con osteoartrosi del ginocchio di grado II. Cinquanta partecipanti saranno assegnati casualmente in due gruppi uguali: uno riceverà la terapia manuale Stanley Paris e l'altro riceverà fisioterapia convenzionale, per un periodo di 6-8 settimane. Strumenti di valutazione standardizzati - inclusi la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore, il Punteggio di Outcome dell'Osteoartrosi e del Trauma del Ginocchio (KOOS) per la funzione e la qualità della vita, e la Scala di Equilibrio di Berg per la propriocezione e la stabilità - saranno utilizzati per valutare i risultati al basale, a metà intervento e post-intervento.
Lo studio genererà evidenze cliniche sul fatto che la terapia manuale fornisca risultati superiori in termini di sollievo dal dolore, miglioramento funzionale e soddisfazione del paziente rispetto alla fisioterapia convenzionale. I risultati dovrebbero aiutare i clinici a sviluppare protocolli di riabilitazione più efficaci per gestire l'osteoartrosi del ginocchio e migliorare l'indipendenza e il benessere generale dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan
- Ibadat international University islamabad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosi di osteoartrite di ginocchio di grado II basata su criteri radiografici e clinici.
- Partecipanti che sperimentano dolore al ginocchio da almeno tre mesi.
- Capacità di camminare in modo indipendente senza ausili.
- Disponibilità a partecipare a un programma strutturato di fisioterapia.
Criteri di esclusione:
- Presenza di osteoartrite di ginocchio di grado III o IV.
- Storia di chirurgia al ginocchio o sostituzione articolare.
- Artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie articolari.
- Condizioni neurologiche che influenzano la funzione dell'arto inferiore.
- Controindicazioni alla terapia manuale o agli interventi di esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Stanley Paris
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un trattamento basato sul Concetto di Terapia Manuale Stanley Paris, che enfatizza le tecniche manuali per ripristinare la biomeccanica articolare e migliorare i pattern di movimento.
Gli interventi includeranno mobilizzazione articolare (gradi II-IV Maitland e Kaltenborn), rilascio dei tessuti molli e miofasciale, mobilizzazione neurale, allenamento propriocettivo e riaddestramento del movimento funzionale.
Le sessioni saranno condotte 4 volte alla settimana per 6 settimane da fisioterapisti qualificati seguendo un protocollo di trattamento standardizzato.
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Questo intervento segue il Concetto di Terapia Manuale Stanley Paris, un approccio pratico che enfatizza la correzione biomeccanica e il ripristino del movimento funzionale.
Il trattamento includerà mobilizzazione articolare Maitland e Kaltenborn (Gradi II-IV), scorrimenti patellari, rilascio dei tessuti molli e miofasciale, mobilizzazione neurale e riaddestramento dei pattern di movimento.
Le sessioni includeranno anche esercizi propriocettivi e di equilibrio, rafforzamento funzionale ed educazione del paziente sulla postura e la protezione articolare.
Ogni partecipante riceverà 4 sessioni a settimana per 6 settimane, della durata di circa 45-60 minuti ciascuna, erogate da terapisti manuali formati utilizzando un protocollo standardizzato.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia Fisica Convenzionale
I partecipanti in questo gruppo riceveranno Fisioterapia Convenzionale, comprendente modalità di elettroterapia (TENS, ultrasuoni, terapia caldo/freddo), esercizi generali di rafforzamento, esercizi di mobilità articolare e flessibilità, e allenamento di base dell'equilibrio.
L'attenzione sarà focalizzata sulla riduzione del dolore, il rafforzamento muscolare e il miglioramento della mobilità funzionale.
Le sessioni saranno condotte anche 4 volte a settimana per 6 settimane seguendo le linee guida standard di pratica clinica per la gestione dell'osteoartrite del ginocchio.
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Questo intervento consiste nel trattamento fisioterapico standard comunemente utilizzato per l'osteoartrite di ginocchio di Grado II.
Include modalità di elettroterapia come TENS, ultrasuoni e terapia caldo/freddo, insieme a esercizi terapeutici per il rafforzamento, la flessibilità e l'equilibrio.
Gli esercizi includono rafforzamento a catena aperta e chiusa, attività di ampiezza di movimento e stretching statico.
I partecipanti riceveranno 4 sessioni supervisionate a settimana per 6 settimane, ciascuna della durata di 45-60 minuti, somministrate da fisioterapisti qualificati seguendo linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del Dolore Misurata mediante Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dell'intensità del dolore rispetto al basale alla 4a settimana e a 8 settimane
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La Scala Analogica Visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore al ginocchio.
I partecipanti indicheranno il loro livello di dolore su una linea di 10 cm che va da 0 ("nessun dolore") a 10 ("dolore peggiore immaginabile").
I punteggi del dolore verranno registrati al basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di trattamento.
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Variazione dell'intensità del dolore rispetto al basale alla 4a settimana e a 8 settimane
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Miglioramento Funzionale Misurato con il Punteggio di Esito per Traumi al Ginocchio e Osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi KOOS rispetto al basale alla 4ª e 8ª settimana.
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Il questionario KOOS valuterà la funzione del ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa e la qualità della vita correlata al ginocchio.
Ogni sottoscala viene valutata da 0 (problemi estremi) a 100 (nessun problema).
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Variazione dei punteggi KOOS rispetto al basale alla 4ª e 8ª settimana.
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Range di Movimento del Ginocchio Misurato con Goniometro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
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La flessione e l'estensione attiva del ginocchio saranno misurate utilizzando un goniometro universale standard per valutare la mobilità articolare.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
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Equilibrio e Propriocezione Misurati dalla Scala di Berg
Lasso di tempo: Variazione dalla baseline alla 4ª settimana e 8 settimane dopo l'intervento.
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La Scala di Berg (14 item, punteggio da 0 a 56) valuterà l'equilibrio statico e dinamico dei partecipanti.
Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio e un minor rischio di caduta.
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Variazione dalla baseline alla 4ª settimana e 8 settimane dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Osteoartrite
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Fenomeni meccanici
- Fenomeni fisici
- Riabilitazione
- Anestesia e analgesia
- Radiazione
- Radiazione, non ionizzante
- Terapia di stimolazione elettrica
- Analgesia
- Onde ad ultrasuoni
- Suono
- Esercizio
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Stimolazione del nervo elettrico transcutaneo
- Onde d'urto ad alta energia
- Flessibilità
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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