Effectiviteit van Stanley Paris Manuele Therapie versus Conventionele Fysiotherapie bij het Verminderen van Pijn en Verbeteren van Functie bij Graad II Knie-artrose (SPMT vs CPT in)
Effectiviteit van de Stanley Paris Manuele Therapie Concept versus Conventionele Fysiotherapie bij Pijnreductie en Functionele Verbetering bij Graad II Knieartrose
Deze studie heeft als doel twee verschillende fysiotherapiebenaderingen te vergelijken voor mensen die lijden aan graad II knieartrose (OA) - een aandoening die kniepijn, stijfheid en moeilijkheden bij het lopen veroorzaakt.
De eerste benadering is het Stanley Paris Manuele Therapie Concept, waarbij hands-on behandelingen worden toegepast zoals gewrichtsmobilisatie, zachte weefselmassage en bewegingscorrectie. De tweede benadering is Conventionele Fysiotherapie, waarbij traditionele oefeningen en elektrotherapie (zoals warmte, echografie of TENS) worden gebruikt om pijn te verminderen en kracht te verbeteren.
De studie zal 50 patiënten van 40-60 jaar oud omvatten met matige knieartrose. Ze zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen - de ene groep krijgt manuele therapie en de andere groep krijgt conventionele fysiotherapie - gedurende 6 tot 8 weken.
Onderzoekers zullen pijn, kniefunctie, bewegingsbereik, balans en kwaliteit van leven meten voor en na de behandeling om te zien welke methode betere resultaten geeft.
Door te identificeren welke therapie effectiever werkt, zal deze studie patiënten, families en zorgverleners helpen bij het kiezen van de meest voordelige en op bewijs gebaseerde behandeling voor het verbeteren van beweging, het verminderen van pijn en het verbeteren van dagelijkse activiteiten bij mensen met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Hands-on manuele therapie inclusief gewrichtsmobilisatie, weke delen en neurale mobilisatie, en bewegingshertraining gebaseerd op het Stanley Paris Concept.
- Ander: Conventionele Fysiotherapie Standaard fysiotherapiezorg inclusief elektrotherapiemodaliteiten (TENS, echografie), kracht-, flexibiliteits- en balanstrainingsoefeningen.
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (OA) is een veelvoorkomende degeneratieve gewrichtsaandoening die pijn, stijfheid en bewegingsverlies veroorzaakt, wat vaak leidt tot functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. Bij graad II OA is de kraakbeenschade matig en mogelijk omkeerbaar door geschikte revalidatiestrategieën. Dit stadium biedt een belangrijke kans voor fysiotherapie-interventies om de functie te herstellen en verdere gewrichtsverslechtering uit te stellen.
Het Stanley Paris-handtherapieconcept benadrukt een biomechanische en hands-on benadering van revalidatie. Het omvat gewrichtsmobilisatie, zachte weefselmanipulatie, neurale mobilisatie en correctie van foutieve bewegingspatronen om normale gewrichtsbeweging en neuromusculaire controle te herstellen. Daarentegen richt conventionele fysiotherapie zich typisch op pijnbestrijding met behulp van elektrotherapiemodaliteiten, versterkende oefeningen en algemene mobiliteitstraining.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is ontworpen om de effectiviteit van deze twee behandelingsbenaderingen te vergelijken bij personen met graad II knieartrose. Vijftig deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in twee gelijke groepen: één die de Stanley Paris-handtherapie ontvangt en de andere die conventionele fysiotherapie ontvangt, gedurende een periode van 6-8 weken. Gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten - waaronder de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) voor functie en kwaliteit van leven, en de Berg Balansschaal voor proprioceptie en stabiliteit - zullen worden gebruikt om de uitkomsten te evalueren bij aanvang, halverwege de interventie en na de interventie.
De studie zal klinisch bewijs genereren over of handtherapie superieure resultaten oplevert wat betreft pijnverlichting, functionele verbetering en patiënttevredenheid in vergelijking met conventionele fysiotherapie. Verwacht wordt dat de resultaten clinici zullen helpen bij het ontwikkelen van effectievere revalidatieprotocollen voor het behandelen van knieartrose en het verbeteren van de onafhankelijkheid en het algehele welzijn van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Ibadat international University islamabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met graad II knieartrose op basis van radiografische en klinische criteria.
- Deelnemers die gedurende minstens drie maanden kniepijn ervaren.
- Vermogen om zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen.
- Bereidheid om deel te nemen aan een gestructureerd fysiotherapieprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van graad III of IV knieartrose.
- Geschiedenis van kniechirurgie of gewrichtsvervanging.
- Reumatoïde artritis of andere inflammatoire gewrichtsaandoeningen.
- Neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden.
- Contra-indicaties voor manuele therapie of oefeninterventies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stanley Paris groep
Deelnemers in deze groep zullen behandeling ontvangen op basis van het Stanley Paris Manual Therapy Concept, dat de nadruk legt op handmatige technieken om de biomechanica van gewrichten te herstellen en bewegingspatronen te verbeteren.
Interventies omvatten gewrichtsmobilisatie (Maitland en Kaltenborn graden II-IV), zachte weefsel- en myofasciale release, neurale mobilisatie, proprioceptieve training en functionele bewegingshertraining.
Sessies worden 4 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd door opgeleide fysiotherapeuten volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.
|
Deze interventie volgt het Stanley Paris Manual Therapy Concept, een hands-on benadering die de nadruk legt op biomechanische correctie en herstel van functionele beweging.
De behandeling omvat Maitland- en Kaltenborn-gewrichtsmobilisatie (Grades II-IV), patellaglijbewegingen, zachte weefsel- en myofasciale release, neurale mobilisatie en hertraining van bewegingspatronen.
Sessies omvatten ook proprioceptieve en balansoefeningen, functionele versterking en patiëntenvoorlichting over houding en gewrichtsbescherming.
Elke deelnemer krijgt 4 sessies per week gedurende 6 weken, elk ongeveer 45-60 minuten, uitgevoerd door opgeleide manueel therapeuten volgens een gestandaardiseerd protocol.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
Deelnemers in deze groep krijgen conventionele fysiotherapie, inclusief elektrotherapiemodaliteiten (TENS, echografie, warmte-/koude therapie), algemene versterkende oefeningen, oefeningen voor bewegingsbereik en flexibiliteit, en basistraining voor evenwicht.
De focus ligt op pijnvermindering, spierversterking en verbetering van functionele mobiliteit.
Sessies zullen ook 4 keer per week gedurende 6 weken worden uitgevoerd, in overeenstemming met standaard klinische praktijkrichtlijnen voor knieartrosebeheer.
|
Deze interventie bestaat uit standaard fysiotherapiebehandeling die gebruikelijk is voor graad II knieartrose.
Het omvat elektrotherapiemodaliteiten zoals TENS, echografie en warmte-/koudetherapie, samen met therapeutische oefeningen voor kracht, flexibiliteit en balans.
Oefeningen omvatten open- en gesloten-ketenversterking, bewegingsbereikactiviteiten en statische rekoefeningen.
Deelnemers zullen 4 begeleide sessies per week gedurende 6 weken ontvangen, elk durend 45-60 minuten, uitgevoerd door gekwalificeerde fysiotherapeuten volgens evidence-based klinische praktijkrichtlijnen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnreductie gemeten met de visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering in pijnintensiteit van baseline tot 4e week en 8 weken
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de intensiteit van kniepijn te beoordelen.
Deelnemers zullen hun pijnniveau aangeven op een 10 cm lijn die loopt van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst denkbare pijn").
Pijnscores worden geregistreerd bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken behandeling.
|
Verandering in pijnintensiteit van baseline tot 4e week en 8 weken
|
|
Functionele verbetering gemeten met de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Verandering in KOOS-scores vanaf de baseline tot de 4e week en 8 weken.
|
De KOOS-vragenlijst zal de knie-functie, activiteiten van het dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en knie-gerelateerde kwaliteit van leven beoordelen.
Elke subschaal wordt gescoord van 0 (extreme problemen) tot 100 (geen problemen).
|
Verandering in KOOS-scores vanaf de baseline tot de 4e week en 8 weken.
|
|
Kniebewegingsbereik gemeten met een goniometer
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken en 8 weken na interventie.
|
Actieve kniebuiging en -strekking zullen worden gemeten met een standaard universele goniometer om de gewrichtsmobiliteit te beoordelen.
|
Verandering vanaf baseline tot 4 weken en 8 weken na interventie.
|
|
Balans en Proprioceptie Gemeten met de Berg Balansschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 4e week en 8 weken na interventie.
|
De Berg Balance Scale (14 items, scorebereik 0-56) zal de statische en dynamische balans van de deelnemers beoordelen.
Hogere scores duiden op een betere balans en een lager valrisico.
|
Verandering van baseline tot 4e week en 8 weken na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Artrose
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Mechanische fenomenen
- Fysieke fenomeen
- Revalidatie
- Anesthesie en analgesie
- Bestraling
- Straling, niet -ionisatie
- Elektrische stimulatietherapie
- Analgetie
- Ultrasone golven
- Geluid
- Oefening
- Musculoskeletale manipulaties
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
- Hoge energie-schokgolven
- Plooibaarheid
Andere studie-ID-nummers
- IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .