インターベンショナルCT用精密画像
2026年8月21日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
インシシブCTおよびCT 5300システムのためのインターベンショナルCTの精密画像に関する臨床研究
この臨床試験の目的は、成人患者（18歳以上）から取得したインターベンショナルCT画像におけるPrecise Image再構成アルゴリズムの性能を評価することです。 解析は、処置器具（例：針、プローブ、スクリュー）が存在するスキャンにおけるPrecise Imageの性能に焦点を当てます。 この試験から得られる臨床データは、Precise Imageの使用適応拡大提案をサポートすることを意図しています。
この試験には2つの目的があります：
処置ガイドラインおよび処置信頼性における画像品質を、標準ケア参照（iDose4）と比較してPrecise Imageについて評価すること：
- 成人患者（18歳以上）のインターベンショナルCT画像。
- 関連するインターベンショナルCT画像において、Precise ImageがiDose4に対して非劣性であることを実証すること。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
55
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人
説明
対象基準：
- FDA承認済みで市販されているフィリップス Incisive CT または CT 5300 システムでスキャンされ、該当する臨床スキャンの部門標準ケア臨床プロトコルに従った被験者。
- 被験者年齢：18歳以上。
- CT画像に処置器具（例：針、プローブ、スクリュー）が存在すること。
除外基準：
- 被験者年齢：18歳以下。
- CT画像に処置器具（例：針、プローブ、スクリュー）が存在しないこと。
- 70 kVpの管電圧ピークを使用して取得されたスキャン（Precise Imageは80 kVp未満の管電圧ピークをサポートしていないため）。
- 施設のインターベンショナルラジオロジストが処置ガイダンスに不適切と判断したスキャン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assessment of the CT image quality of Precise Image reconstructions via a 5-point Likert Scale
時間枠：Reading session at 4 months
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The image quality of Precise Image reconstructions will be considered at least as good as (non-inferior to) that of iDose4 reconstructions for interventional CT images (CCT single, continuous, fluoro) of adult patients (>18 years old)
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Reading session at 4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月31日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SEF-2025-301308
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。