Tarkka kuva interventiiviseen CT:hen
Kliininen tutkimus tarkasta kuvantamisesta interventio-CT:lle Incisive CT- ja CT 5300 -järjestelmille
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Precise Image -rekonstruktioalgoritmin suorituskykyä aikuispotilaista (>18-vuotiaita) saatavissa interventiotutkimus-CT-kuvissa. Analyysi keskittyy Precise Image -algoritmin suorituskykyyn tutkimuksissa, joissa on läsnä toimenpidetyökaluja (esim. neula, anturi, ruuvi). Tästä tutkimuksesta saatavat kliiniset tiedot on tarkoitettu tukemaan ehdotettua Precise Image -algoritmin käyttöindikaatioiden laajennusta.
Tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
Arvioida Precise Image -algoritmin kuvanlaatua toimenpideneuvontaan ja toimenpiteen luottamukseen verrattuna hoitostandardiksi käytettävään referenssiin (iDose4) seuraavissa tapauksissa:
- Aikuispotilaiden (>18-vuotiaiden) interventiotutkimus-CT-kuvissa.
- Näyttää, että Precise Image -algoritmi ei ole heikompi kuin iDose4 relevanttien interventiotutkimus-CT-kuvien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joita on skannattu FDA-hyväksymillä ja markkinoilla olevilla Philips Incisive CT- tai CT 5300 -järjestelmillä ja osaston standardihoidon kliinisten protokollien mukaisesti soveltuville kliinisille skannauksille.
- Potilaan ikä: >18 vuotta.
- Toimenpidevälineiden (esim. neula, anturi, ruuvi) läsnäolo CT-kuvissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä: 18 vuotta ja alle.
- Toimenpidevälineiden (esim. neula, anturi, ruuvi) puuttuminen CT-kuvista.
- Skannaukset, jotka on suoritettu käyttämällä 70 kVp:n kilojännitehuippua (koska Precise Image ei tue alle 80 kVp:n kilojännitehuippua).
- Skannaukset, joita sairaalan interventioradiologit pitävät soveltumattomina toimenpiteen ohjaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of the CT image quality of Precise Image reconstructions via a 5-point Likert Scale
Aikaikkuna: Reading session at 4 months
|
The image quality of Precise Image reconstructions will be considered at least as good as (non-inferior to) that of iDose4 reconstructions for interventional CT images (CCT single, continuous, fluoro) of adult patients (>18 years old)
|
Reading session at 4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEF-2025-301308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .