Точное изображение для интервенционной КТ
Клиническое исследование для точного изображения при интервенционной КТ для систем Incisive CT и CT 5300
Цель данного клинического исследования — оценить эффективность алгоритма реконструкции изображения Precise Image на интервенционных КТ-изображениях, полученных от взрослых пациентов (старше 18 лет). Анализ будет сосредоточен на эффективности Precise Image для сканирований, при которых присутствуют процедурные инструменты (например, игла, зонд, винт). Клинические данные, полученные в результате этого исследования, предназначены для поддержки предлагаемого расширения показаний к применению Precise Image.
Исследование имеет две цели:
Оценить качество изображения для процедурного наведения и уверенности в процедуре с использованием Precise Image по сравнению со стандартным референсным методом (iDose4) для:
- Интервенционных КТ-изображений взрослых пациентов (старше 18 лет).
- Продемонстрировать не меньшую эффективность Precise Image по сравнению с iDose4 для соответствующих интервенционных КТ-изображений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обследованные на системах КТ Philips Incisive или КТ 5300, одобренных FDA и находящихся в продаже, в соответствии со стандартными клиническими протоколами отделения для соответствующих клинических исследований.
- Возраст пациента: старше 18 лет.
- Наличие инструмента(ов) для процедуры (например, иглы, зонда, винта) на изображениях КТ.
Критерии исключения:
- Возраст пациента: 18 лет и младше.
- Отсутствие инструмента(ов) для процедуры (например, иглы, зонда, винта) на изображениях КТ.
- Исследования, выполненные с пиковым напряжением 70 кВп (так как Precise Image не поддерживает пиковое напряжение ниже 80 кВп).
- Исследования, которые интервенционные радиологи центра сочли непригодными для навигации при процедурах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of the CT image quality of Precise Image reconstructions via a 5-point Likert Scale
Временное ограничение: Reading session at 4 months
|
The image quality of Precise Image reconstructions will be considered at least as good as (non-inferior to) that of iDose4 reconstructions for interventional CT images (CCT single, continuous, fluoro) of adult patients (>18 years old)
|
Reading session at 4 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SEF-2025-301308
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .