Precis bild för interventionell CT
Klinisk studie för exakt bildgivning för interventionell CT för Incisive CT och CT 5300-system
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera prestandan hos Precise Image-rekonstruktionsalgoritmen på interventionella CT-bilder som tagits från vuxna patienter (>18 år). Analysen kommer att fokusera på prestandan hos Precise Image för skanningar där instrument för ingrepp (t.ex. nål, sond, skruv) finns närvarande. Kliniska data som genereras från denna studie är avsedda att stödja ett föreslaget utökat användningsområde för Precise Image.
Studien har två mål:
Att utvärdera bildkvaliteten för procedurvägledning och procedurförtroende för Precise Image jämfört med standardreferensen (iDose4) för:
- Interventionella CT-bilder av vuxna patienter (>18 år).
- Att visa att Precise Image inte är underlägsen iDose4 för relevanta interventionella CT-bilder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som skannats med FDA-godkända och marknadsförda Philips Incisive CT- eller CT 5300-system, och enligt avdelningens standardvårdskliniska protokoll för tillämpliga kliniska skanningar.
- Patientålder: >18 år.
- Närvaro av procedurinstrument (t.ex. nål, sond, skruv) i CT-bilderna.
Exklusionskriterier:
- Patientålder: 18 år och under.
- Frånvaro av procedurinstrument (t.ex. nål, sond, skruv) i CT-bilderna.
- Skanneringar som utförts med en kilovolttopp på 70 kVp (eftersom Precise Image inte stöder en kilovolttopp lägre än 80 kVp).
- Skanneringar som platsens interventionsradiologer bedömt som olämpliga för procedurvägledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assessment of the CT image quality of Precise Image reconstructions via a 5-point Likert Scale
Tidsram: Reading session at 4 months
|
The image quality of Precise Image reconstructions will be considered at least as good as (non-inferior to) that of iDose4 reconstructions for interventional CT images (CCT single, continuous, fluoro) of adult patients (>18 years old)
|
Reading session at 4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SEF-2025-301308
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .