Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcist Billede for Interventionel CT

18. december 2025 opdateret af: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Klinisk undersøgelse for præcis billeddannelse til interventionel CT for Incisive CT og CT 5300-systemer

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere ydeevnen af Precise Image-rekonstruktionsalgoritmen på interventionelle CT-billeder indsamlet fra voksne patienter (>18 år). Analysen vil fokusere på ydeevnen af Precise Image for scanninger, hvor procedureinstrumenter (f.eks. nål, probe, skrue) er til stede. Kliniske data genereret fra denne undersøgelse er beregnet til at understøtte en foreslået udvidelse af anvendelsesindikationerne for Precise Image.

Undersøgelsen har to mål:

  1. At evaluere billedkvaliteten for procedurevejledning og proceduretillid af Precise Image sammenlignet med standard reference (iDose4) for:

    • Interventionelle CT-billeder af voksne patienter (>18 år).
  2. At demonstrere, at Precise Image ikke er underlegen i forhold til iDose4 for de relevante interventionelle CT-billeder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter scannet med FDA-godkendte og markedsførte Philips Incisive CT- eller CT 5300-systemer, og i henhold til afdelingens standard kliniske protokoller for de relevante kliniske scanninger.
  • Patientens alder: >18 år.
  • Tilstedeværelse af procedureinstrument(er) (f.eks. nål, probe, skrue) i CT-billederne.

Eksklusionskriterier:

  • Patientens alder: 18 år og derunder.
  • Fravær af procedureinstrument(er) (f.eks. nål, probe, skrue) i CT-billederne.
  • Scanninger, der er opnået ved brug af en kilovoltspids på 70 kVp (da Precise Image ikke understøtter en kilovoltspids lavere end 80 kVp).
  • Scanninger, som stedets interventionsradiologer har vurderet som ikke egnede til procedurevejledning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af CT-billedkvaliteten af Precise Image-rekonstruktioner via en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Læsesession efter 4 måneder
Billedkvaliteten af Precise Image-rekonstruktioner er ikke ringere end iDose4-rekonstruktioner for interventionelle CT-billeder af voksne patienter. Målingen vil blive foretaget via en 5-punkts Likert-skala for billedkvalitet, hvor 5 er fremragende og 1 er dårlig billedkvalitet.
Læsesession efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Samarbejdspartnere

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Precise Image for CCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner