인터벤셔널 CT를 위한 정밀 이미지
2025년 12월 18일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
인터벤셔널 CT 및 CT 5300 시스템을 위한 정밀 영상의 임상 연구
이 임상 연구의 목적은 성인 환자(>18세)에서 획득한 중재적 CT 영상에 대한 Precise Image 재구성 알고리즘의 성능을 평가하는 것입니다. 분석은 시술 도구(예: 바늘, 탐침, 나사)가 존재하는 스캔에 대한 Precise Image의 성능에 초점을 맞출 것입니다. 이 연구에서 생성된 임상 데이터는 Precise Image의 사용 적응증 확대 제안을 지원하기 위한 것입니다.
이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다:
Precise Image의 영상 품질 및 시술 지침 및 시술 확신에 대해 표준 치료 기준(iDose4)과 비교 평가하는 것입니다:
- 성인 환자(>18세)의 중재적 CT 영상.
- 관련 중재적 CT 영상에 대해 Precise Image가 iDose4에 비해 열등하지 않음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인
설명
포함 기준:
- FDA 승인 및 시판된 Philips Incisive CT 또는 CT 5300 시스템으로 스캔한 대상자로서, 해당 임상 스캔에 대한 부서 표준 진료 임상 프로토콜에 따라야 합니다.
- 대상자 연령: 18세 이상.
- CT 이미지 내 시술 도구(예: 바늘, 프로브, 나사)의 존재.
제외 기준:
- 대상자 연령: 18세 이하.
- CT 이미지 내 시술 도구(예: 바늘, 프로브, 나사)의 부재.
- 70 kVp의 킬로볼트 피크를 사용하여 획득한 스캔(Precise Image는 80 kVp 미만의 킬로볼트 피크를 지원하지 않음).
- 현장 중재적 방사선 전문의가 시술 안내에 부적합하다고 판단한 스캔.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Precise Image 재구성의 CT 화질 평가를 5점 Likert 척도로 수행
기간: 4개월차 독서 세션
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성인 환자의 중재적 CT 영상에서 Precise Image 재구성의 화질은 iDose4 재구성에 비해 열등하지 않습니다.
측정은 5점 리커트 척도를 사용하여 화질을 평가하며, 5는 우수한 화질, 1은 불량한 화질을 나타냅니다.
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4개월차 독서 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Precise Image for CCT
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