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精准介入CT成像

2026年8月21日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global

用于Incisive CT和CT 5300系统的介入CT精准成像临床研究

本临床研究的目的是评估Precise Image重建算法在成年患者（>18岁）介入CT图像上的性能表现。 分析将重点关注存在手术器械（如针、探头、螺钉）的扫描中Precise Image的性能。 本研究产生的临床数据旨在支持Precise Image适应症范围的拟议扩展。

本研究有两个目标：

  1. 评估Precise Image在以下方面的图像质量对于手术引导和手术信心的表现，并与标准护理参考（iDose4）进行比较：

    • 成年患者（>18岁）的介入CT图像。
  2. 证明Precise Image在相关介入CT图像上不劣于iDose4。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

55

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

成人

描述

纳入标准：

  • 受试者使用FDA批准并上市的飞利浦Incisive CT或CT 5300系统扫描，并根据适用临床扫描的科室标准护理临床方案进行。
  • 受试者年龄：>18岁。
  • CT图像中存在手术器械（例如针、探头、螺钉）。

排除标准：

  • 受试者年龄：18岁及以下。
  • CT图像中不存在手术器械（例如针、探头、螺钉）。
  • 使用70 kVp的峰值千伏电压采集的扫描（因为Precise Image不支持低于80 kVp的峰值千伏电压）。
  • 站点介入放射科医师认为不适合用于手术指导的扫描。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Assessment of the CT image quality of Precise Image reconstructions via a 5-point Likert Scale
大体时间：Reading session at 4 months
The image quality of Precise Image reconstructions will be considered at least as good as (non-inferior to) that of iDose4 reconstructions for interventional CT images (CCT single, continuous, fluoro) of adult patients (>18 years old)
Reading session at 4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Philips Clinical & Medical Affairs Global

合作者

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月31日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SEF-2025-301308

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