小児市中肺炎におけるコエンザイムQ10
2025年12月18日 更新者：Rehab Zaki Elmeazawy、Tanta University
小児市中肺炎における補助療法としてのコエンザイムQ10
この研究の目的は、市中肺炎で入院した小児の治療において、標準的な抗生物質療法およびその他の支持療法に加えて、補酵素Q10の補充の有益性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Elniny Lecturer of Pediatrics, MD
- 電話番号：01002219783
- メール：Ahmedelniny8@gmail.com
研究場所
-
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Gharbia Governorate
-
Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、37515
- Tanta University
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コンタクト：
- Rehab Zaki Elmeazawy
- 電話番号：01004815280
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
-
副調査官：
- Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 胸痛、呼吸困難、頻呼吸、または異常な聴診所見を含むCAPの兆候と症状によって診断され、胸部X線で局所的な所見があり、市中肺炎を示す2ヶ月から18歳までのすべての小児。
除外基準:
- 免疫不全、慢性肺疾患、悪性腫瘍、先天性肺異常、遺伝性、代謝性、神経筋疾患などの呼吸に影響を与える基礎疾患を有する小児、肺血流に影響を与えるCHD（先天性心疾患）を有する小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：60人の市中肺炎の小児が経口コエンザイムQ10を投与されます
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小児肺炎60人が、通常の肺炎治療に加えて、カプセル形態の経口コエンザイムQ10を100-200 mg/kg/日の用量で、疾患が回復するまで補助療法として受けます。
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介入なし：標準的な肺炎治療を受けた市中肺炎の60人の小児。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸数の正常化
時間枠：3日間
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3日間
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体温の正常化
時間枠：3日
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3日
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酸素飽和度の正常化
時間枠：3日間
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3日間
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経口摂取耐性により評価された摂食行動の正常化
時間枠：3日間
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摂食拒否の正常化は、3日間の観察期間中に、年齢に適した経口摂取を拒否せずに耐えられる子どもの能力を評価することによって判断されます。
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3日間
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血清C反応性蛋白（CRP）レベル
時間枠：5日間
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血液サンプルが採取され、CRP濃度はミリグラム毎リットル（mg/L）で表されます。
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5日間
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血清乳酸脱水素酵素（LDH）値
時間枠：5日間
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LDH濃度は、静脈血サンプルからリットルあたりの単位（U/L）で報告されます。
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5日間
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予後栄養指数
時間枠：5日間
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5日間
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全身性免疫炎症指標
時間枠：5日
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5日
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血清C反応性タンパク質/アルブミン比（CRP/アルブミン比）
時間枠：5日間
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血清C反応性タンパク質とアルブミンの比（CRP／アルブミン比）は、同一の血液サンプルから得られた検査値を用いて、単一の複合アウトカム指標として算出されます。
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5日間
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臨床的安定性の時期
時間枠：3～5日
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3～5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：10-21日
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10-21日
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手術的介入を必要とする参加者の数
時間枠：21〜30日
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このアウトカムは、追跡調査期間中に参加者が研究対象の状態に関連する手術介入を受けるかどうかを測定します。 手術介入は、医療記録に記載されている全身麻酔または局所麻酔下で実施される手術的処置と定義されます。 このアウトカムは、各参加者について二値変数（はい／いいえ）として記録され、手術介入を必要とした参加者の数と割合として要約されます。 |
21〜30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月31日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。