Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koensym Q10 ved samfunnservervet lungebetennelse hos barn

18. desember 2025 oppdatert av: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University

Koencym Q10 som en tilskuddsterapi ved pediatrisk samfunnsforvåvet lungebetennelse

Målet med dette arbeidet er å vurdere fordelen av kosttilskudd med koenzym Q10, i tillegg til standard antibiotika og annen støtteterapi, i behandlingen av innlagte barn med samfunnservervet lungebetennelse

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 37515
        • Tanta University
        • Ta kontakt med:
          • Rehab Zaki Elmeazawy
          • Telefonnummer: 01004815280
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rehab Zaki Elmeazawy, MD
        • Underetterforsker:
          • Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn i alderen 2 måneder - 18 år med samfunnservervet lungebetennelse diagnostisert ved tegn og symptomer på CAP inkludert; brystsmerter, dyspné, takypné eller abnorme auskultatoriske funn pluss fokale funn på røntgen av brystet som indikerer samfunnservervet lungebetennelse

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med immunsvikt, kronisk lungesykdom, malignitet, medfødte lungeanomalier, underliggende lidelse som påvirker respirasjonen f.eks. genetiske, metabolske, nevromuskulære lidelser, barn med medfødt hjertesykdom som påvirker den pulmonale blodstrømmen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 60 barn med samfunnservervet lungebetennelse vil motta oral koenzymQ10
Legemiddel: oral coenzym Q10
60 barn med samfunnsforvoldt lungebetennelse vil motta oral koenzymQ10 i kapselform i en dose på 100-200 mg/kg/dag, som tilleggsterapi til den vanlige lungebetennelsesbehandlingen til sykdommen er over.
Ingen inngripen: 60 barn med samfunnservervet lungebetennelse med standard lungebetennelsesbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normalisering av respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Normalisering av temperatur
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Normalisering av oksygenmetningsgrad
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Normalisering av fôringsadferd vurdert ved oral inntakstoleranse
Tidsramme: 3 dager
Normalisering av matnekt vil bli vurdert ved å evaluere barnets evne til å tolerere aldersriktig munnernæring uten nekt over en 3-dagers observasjonsperiode.
3 dager
Serum C-reaktivt protein (CRP)-nivå
Tidsramme: 5 dager
Blodprøver vil bli samlet inn, og CRP-konsentrasjonen vil bli uttrykt i milligram per liter (mg/L).
5 dager
Serum Laktatdehydrogenase (LDH)-nivå
Tidsramme: 5 dager
LDH-konsentrasjon vil rapporteres i enheter per liter (U/L) fra venøse blodprøver.
5 dager
Prognostisk Ernæringsindeks
Tidsramme: 5 dager
5 dager
Systemisk Immun-Inflammasjonsindeks
Tidsramme: 5 dager
5 dager
Serum C-reaktivt protein til albuminforhold (CRP/albuminforhold)
Tidsramme: 5 dager
Serum C-reaktivt protein til albumin-forholdet (CRP/albumin-forholdet) vil bli beregnet som ett enkelt sammensatt resultatmål ved bruk av laboratorieverdier hentet fra samme blodprøve.
5 dager
Tidspunkt for klinisk stabilitet
Tidsramme: 3-5 dager
3-5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 10-21 dager
10-21 dager
Antall deltakere som krever kirurgisk inngrep
Tidsramme: 21-30 dager

Dette resultatmålet vurderer om en deltaker gjennomgår en hvilken som helst kirurgisk inngrep relatert til studieforholdet i oppfølgingsperioden. Kirurgisk inngrep defineres som enhver operativ prosedyre utført under generell eller regional anestesi, som dokumentert i journalen.

Resultatet vil bli registrert som en binær variabel (Ja/Nei) for hver deltaker og oppsummert som antall og andel deltakere som krever kirurgisk inngrep.
21-30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR1169/3/25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere