Коэнзим Q10 при внебольничной пневмонии у детей
18 декабря 2025 г. обновлено: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Коэнзим Q10 в качестве адъювантной терапии при внебольничной пневмонии у детей
Целью данной работы является оценка пользы добавления коэнзима Q10, в дополнение к стандартной антибиотикотерапии и другой поддерживающей терапии, в лечении госпитализированных детей с внебольничной пневмонией
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Elniny Lecturer of Pediatrics, MD
- Номер телефона: 01002219783
- Электронная почта: Ahmedelniny8@gmail.com
Места учебы
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Египет, 37515
- Tanta University
-
Контакт:
- Rehab Zaki Elmeazawy
- Номер телефона: 01004815280
-
Контакт:
- Электронная почта: Ahmedelniny8@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
-
Младший исследователь:
- Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все дети в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с внебольничной пневмонией, диагностированной по признакам и симптомам ВП, включая: боль в груди, одышку, тахипноэ или аномальные аускультативные данные плюс очаговые изменения на рентгенограмме грудной клетки, указывающие на внебольничную пневмонию.
Критерии исключения:
- Дети с иммунодефицитом, хроническими заболеваниями легких, злокачественными новообразованиями, врожденными аномалиями легких, основными заболеваниями, влияющими на дыхание, такими как генетические, метаболические, нервно-мышечные расстройства, дети с ВПС, влияющим на легочный кровоток.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 60 детей с внебольничной пневмонией получат пероральный кофермент Q10
|
60 детей с внебольничной пневмонией будут получать коэнзим Q10 перорально в форме капсул в дозе 100–200 мг/кг/сут в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению пневмонии до выздоровления от заболевания.
|
|
Без вмешательства: 60 детей с внебольничной пневмонией, получающих стандартное лечение пневмонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормализация частоты дыхания
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
|
Нормализация температуры
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
|
Нормализация насыщения крови кислородом
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
|
Нормализация пищевого поведения, оцениваемая по переносимости перорального приема пищи
Временное ограничение: 3 дня
|
Нормализация отказа от кормления будет оцениваться путем оценки способности ребенка переносить соответствующее возрасту пероральное кормление без отказа в течение 3-дневного периода наблюдения.
|
3 дня
|
|
Уровень С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови
Временное ограничение: 5 дней
|
Будет произведен забор образцов крови, а концентрация СРБ будет выражена в миллиграммах на литр (мг/л).
|
5 дней
|
|
Уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови
Временное ограничение: 5 дней
|
Концентрация ЛДГ будет измеряться в единицах на литр (Ед/л) на основе образцов венозной крови.
|
5 дней
|
|
Индекс прогностической нутриционной оценки
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
|
Системный индекс иммунного воспаления
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
|
Коэффициент С-реактивного белка к альбумину в сыворотке крови (CRP/Albumin Ratio)
Временное ограничение: 5 дней
|
Коэффициент C-реактивного белка к альбумину в сыворотке (коэффициент CRP/альбумин) будет рассчитан как единый составной показатель исхода с использованием лабораторных значений, полученных из одного образца крови.
|
5 дней
|
|
Время достижения клинической стабильности
Временное ограничение: 3-5 дней
|
3-5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 10-21 дней
|
10-21 дней
|
|
|
Количество участников, требующих хирургического вмешательства
Временное ограничение: 21-30 дней
|
Этот показатель определяет, подвергается ли участник какому-либо хирургическому вмешательству, связанному с исследуемым состоянием, в течение периода наблюдения. Хирургическое вмешательство определяется как любая оперативная процедура, выполняемая под общей или регионарной анестезией, что задокументировано в медицинской карте. Результат будет зарегистрирован как бинарная переменная (Да/Нет) для каждого участника и обобщен как количество и доля участников, требующих хирургического вмешательства. |
21-30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR1169/3/25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .