Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Co-enzym Q10 bij pediatrische community-acquired pneumonie

18 december 2025 bijgewerkt door: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University

Co-enzym Q10 als Aanvullende Therapie bij Pediatrische Community-Acquired Pneumonie

Het doel van dit werk is om het voordeel van co-enzym Q10-suppletie, naast standaard antibioticum- en andere ondersteunende therapie, te beoordelen bij de behandeling van gehospitaliseerde kinderen met door de gemeenschap verworven longontsteking

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 37515
        • Tanta University
        • Contact:
          • Rehab Zaki Elmeazawy
          • Telefoonnummer: 01004815280
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rehab Zaki Elmeazawy, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen van 2 maanden tot 18 jaar met door de gemeenschap verworven longontsteking, gediagnosticeerd door tekenen en symptomen van CAP, waaronder: pijn op de borst, kortademigheid, tachypneu of abnormale auscultatoire bevindingen plus focale bevindingen op een röntgenfoto van de borst die wijzen op door de gemeenschap verworven longontsteking

Exclusiecriteria:

  • Kinderen met immunodeficiëntie, chronische longziekte, maligniteit, aangeboren longafwijkingen, onderliggende aandoeningen die de ademhaling beïnvloeden, zoals genetische, metabole, neuromusculaire aandoeningen, kinderen met CHD die de pulmonale bloedstroom beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 60 kinderen met door de gemeenschap verworven longontsteking zullen oraal co-enzym Q10 krijgen
Geneesmiddel: orale co-enzym Q10
60 kinderen met in de gemeenschap opgelopen longontsteking zullen oraal co-enzym Q10 in capsulevorm krijgen in een dosering van 100-200 mg/kg/dag, als aanvullende therapie naast de gebruikelijke longontstekingbehandeling tot herstel van de ziekte.
Geen tussenkomst: 60 kinderen met community-acquired pneumonia met de standaard longontstekingbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normalisatie van de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Normalisatie van temperatuur
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Normalisatie van de zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Normalisatie van voedingsgedrag beoordeeld door orale inname tolerantie
Tijdsspanne: 3 dagen
Normalisatie van voedingsweigering wordt beoordeeld door de vaardigheid van het kind te evalueren om leeftijdsadequaat oraal te voeden zonder weigering gedurende een observatieperiode van 3 dagen.
3 dagen
Serum C-Reactive Proteïne (CRP) Niveau
Tijdsspanne: 5 dagen
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen, en de CRP-concentratie wordt uitgedrukt in milligram per liter (mg/L).
5 dagen
Serum Lactaatdehydrogenase (LDH)-gehalte
Tijdsspanne: 5 dagen
De LDH-concentratie wordt gerapporteerd in eenheden per liter (U/L) uit veneuze bloedmonsters.
5 dagen
Prognostische Voedingsindex
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen
Systemische Immuun-Inflammatie Index
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen
Serum C-reactief Proteïne tot Albumine Ratio (CRP/Albumine Ratio)
Tijdsspanne: 5 dagen
De serum C-reactief proteïne tot albumine ratio (CRP/albumine ratio) zal worden berekend als een enkele samengestelde uitkomstmaat met behulp van laboratoriumwaarden verkregen uit hetzelfde bloedmonster.
5 dagen
Tijd van klinische stabiliteit
Tijdsspanne: 3-5 dagen
3-5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 10-21 dagen
10-21 dagen
Aantal deelnemers dat chirurgische interventie vereist
Tijdsspanne: 21-30 dagen

Deze uitkomstmaat meet of een deelnemer tijdens de follow-upperiode een chirurgische ingreep ondergaat die verband houdt met de studieconditie. Chirurgische ingreep wordt gedefinieerd als elke operatieve procedure die onder algehele of regionale anesthesie wordt uitgevoerd, zoals gedocumenteerd in het medisch dossier.

De uitkomst wordt vastgelegd als een binaire variabele (Ja/Nee) voor elke deelnemer en samengevat als het aantal en de proportie deelnemers die een chirurgische ingreep nodig hebben.
21-30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR1169/3/25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren