Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coenzym Q10 i pædiatrisk samfundserhvervet lungebetændelse

18. december 2025 opdateret af: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University

Coenzym Q10 som supplementær terapi ved pædiatrisk erhvervet pneumoni

Formålet med dette arbejde er at vurdere fordelen ved supplementering med coenzym Q10, udover standard antibiotika og anden støtteterapi, i behandlingen af indlagte børn med erhvervet lungebetændelse i samfundet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 37515
        • Tanta University
        • Kontakt:
          • Rehab Zaki Elmeazawy
          • Telefonnummer: 01004815280
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rehab Zaki Elmeazawy, MD
        • Underforsker:
          • Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i alderen 2 måneder - 18 år med samfundserhvervet lungebetændelse diagnosticeret ved tegn og symptomer på CAP, herunder: brystsmerter, åndenød, hurtig åndedræt eller unormale auskultatoriske fund samt fokale fund på røntgenbillede af brystet, der indikerer samfundserhvervet lungebetændelse

Eksklusionskriterier:

  • Børn med immundefekt, kronisk lungesygdom, malignitet, medfødte lungeanomalier, underliggende lidelse, der påvirker respirationen, dvs. genetiske, metaboliske, neuromuskulære lidelser, børn med medfødt hjertefejl, der påvirker den pulmonale blodgennemstrømning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 60 børn med samfundserhvervet lungebetændelse vil modtage oralt coenzymQ10
Medicin: oral coenzym Q10
60 børn med samfundserhvervet lungebetændelse vil modtage oral coenzym Q10 i kapselform i en dosis på 100-200 mg/kg/dag, som supplerende behandling til den sædvanlige lungebetændelsesbehandling, indtil sygdommen er helbredt.
Ingen indgriben: 60 børn med erhvervet samfundspneumoni med standard pneumonibehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normalisering af respirationsfrekvens
Tidsramme: 3 dage
3 dage
Normalisering af temperatur
Tidsramme: 3 dage
3 dage
Normalisering af iltmætning
Tidsramme: 3 dage
3 dage
Normalisering af Fødeindtag Adfærd Vurderet ved Oral Indtagelsestolerance
Tidsramme: 3 dage
Normalisering af fænomenet med fødevægring vil blive vurderet ved at evaluere barnets evne til at tolerere alderssvarende oral fødeindtagelse uden vægring over en 3-dages observationsperiode.
3 dage
Serum C-reaktivt protein (CRP)-niveau
Tidsramme: 5 dage
Blodprøver vil blive indsamlet, og CRP-koncentrationen vil blive udtrykt i milligram pr. liter (mg/L).
5 dage
Serum Lactatdehydrogenase (LDH)-niveau
Tidsramme: 5 dage
LDH-koncentrationen vil blive rapporteret i enheder pr. liter (U/L) fra venøse blodprøver.
5 dage
Prognostisk Ernæringsindeks
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Systemisk Immun-Inflammationsindeks
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Serum C-reaktivt protein til albumin ratio (CRP/Albumin Ratio)
Tidsramme: 5 dage
Serum C-reaktivt protein til albumin ratio (CRP/albumin ratio) vil blive beregnet som et enkelt sammensat udfaldsmål ved hjælp af laboratorieværdier opnået fra den samme blodprøve.
5 dage
Tidspunkt for klinisk stabilitet
Tidsramme: 3-5 dage
3-5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 10-21 dage
10-21 dage
Antal deltagere, der kræver kirurgisk indgreb
Tidsramme: 21-30 dage

Dette udfaldsmål måler, om en deltager gennemgår en hvilken som helst kirurgisk indgreb relateret til undersøgelsestilstanden i opfølgningsperioden. Kirurgisk indgreb defineres som enhver operativ procedure udført under generel eller regional anæstesi, som dokumenteret i journalen.

Udfaldet registreres som en binær variabel (Ja/Nej) for hver deltager og opsummeres som antallet og andelen af deltagere, der kræver kirurgisk indgreb.
21-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1169/3/25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner