Koentsyymi Q10 lasten yhteisössä sairastetussa keuhkokuumeessa
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Koentsyymi Q10 apuhoidossa lasten yhteisöperäisessä keuhkokuumeessa
Tämän työn tavoitteena on arvioida koentsyymi Q10 -lisäravinteen hyötyä, yhdistettynä standardiantibiootti- ja muuhun tukiterapiaan, sairaalahoidossa olevien lasten hoidossa, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Elniny Lecturer of Pediatrics, MD
- Puhelinnumero: 01002219783
- Sähköposti: Ahmedelniny8@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypti, 37515
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehab Zaki Elmeazawy
- Puhelinnumero: 01004815280
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: Ahmedelniny8@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
-
Alatutkija:
- Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki 2 kuukauden - 18-vuotiaat lapset, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, joka on diagnosoitu CAP:n merkkien ja oireiden perusteella, kuten: rintakipu, hengenahdistus, nopea hengitys tai poikkeavat auskultaatiolöydökset sekä kohdennettavat löydökset röntgenkuvassa, jotka osoittavat yhteisössä hankittua keuhkokuumetta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on immunopuutos, krooninen keuhkosairaus, pahanlaatuinen kasvain, synnynnäiset keuhkopoikkeavuudet, taustalla oleva hengitystä vaikuttava sairaus, kuten geneettinen, metabolinen tai neuromuskulaarinen sairaus, sekä lapset, joilla on sydänvika, joka vaikuttaa keuhkoverenvirtaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 60 lasta, joilla on yhteisöperäistä keuhkokuume, saa suun kautta koentsyymi Q10:ää
|
60 lasta, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, saa suun kautta koentsyymi Q10 -valmistetta kapselina annoksena 100-200 mg/kg/päivä, lisähoitona tavalliselle keuhkokuumekuuriuteen, kunnes sairaus on parantunut.
|
|
Ei väliintuloa: 60 lasta yhteisöperäisellä keuhkokuumeella, jotka saavat vakio-keuhkokuumekohtelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystaajuuden normalisointi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
|
Lämpötilan normalisointi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
|
Hapen kyllästymisasteen normalisointi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
|
Syömiskäyttäytymisen normalisoituminen suun kautta tapahtuvan ravinnon sietokyvyn arvioinnilla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Syöttämisen kieltäytymisen normalisoitumista arvioidaan arvioimalla lapsen kykyä sietää ikään soveltuvaa suun kautta tapahtuvaa syöttämistä ilman kieltäytymistä 3 päivän havainnointijakson aikana.
|
3 päivää
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Verinäytteet kerätään, ja CRP-pitoisuus ilmaistaan milligrammoina litrassa (mg/L).
|
5 päivää
|
|
Seerumin laktiaattidehydrogenaasi (LDH) -taso
Aikaikkuna: 5 päivää
|
LDH-pitoisuus ilmoitetaan yksikköinä litrassa (U/L) laskimoverinäytteistä.
|
5 päivää
|
|
Prognostinen Ravitsemusindeksi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
|
|
Systeminen immuuni-tulehdusindeksi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhde (CRP/Albumiini-suhde)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhde (CRP/albumiinisuhde) lasketaan yhdistelmämittarina käyttäen laboratorioarvoja, jotka on saatu samasta verinäytteestä.
|
5 päivää
|
|
Kliinisen vakautumisen aika
Aikaikkuna: 3-5 päivää
|
3-5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 10–21 päivää
|
10–21 päivää
|
|
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat kirurgista toimenpidettä
Aikaikkuna: 21–30 päivää
|
Tämä lopputulos mittaa, joutuuko tutkittava mihin tahansa kirurgiseen toimenpiteeseen tutkimusehdon yhteydessä seuranta-aikana. Kirurginen toimenpide määritellään kaikkien yleis- tai alueanestesian alaisena suoritettavien operatiivisten menetelmien joukoksi, kuten potilastietueessa dokumentoidaan. Lopputulos kirjataan binäärimuuttujana (Kyllä/Ei) jokaiselle osallistujalle ja tiivistetään kirurgista toimenpidettä vaativien osallistujien lukumääräksi ja osuudeksi. |
21–30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1169/3/25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .