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Coenzima Q10 nella polmonite acquisita in comunità pediatrica

18 dicembre 2025 aggiornato da: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University

Coenzima Q10 come terapia adiuvante nella polmonite acquisita in comunità pediatrica

L'obiettivo di questo lavoro è valutare il beneficio dell'integrazione di coenzima Q10, in aggiunta alla terapia antibiotica standard e ad altre terapie di supporto, nella gestione di bambini ospedalizzati con polmonite acquisita in comunità

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egitto, 37515
        • Tanta University
        • Contatto:
          • Rehab Zaki Elmeazawy
          • Numero di telefono: 01004815280
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rehab Zaki Elmeazawy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i bambini di età compresa tra 2 mesi e 18 anni con polmonite acquisita in comunità diagnosticata mediante segni e sintomi di CAP, tra cui: dolore toracico, dispnea, tachipnea o reperti auscultatori anomali, più reperti focali sulla radiografia del torace che indicano polmonite acquisita in comunità

Criteri di esclusione:

  • Bambini con immunodeficienza, malattie polmonari croniche, neoplasie maligne, anomalie polmonari congenite, disturbi sottostanti che influenzano la respirazione, ad esempio disturbi genetici, metabolici o neuromuscolari, bambini con cardiopatia congenita che influisce sul flusso sanguigno polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 60 bambini con polmonite acquisita in comunità riceveranno coenzima Q10 per via orale
Droga: coenzima Q10 orale
60 bambini con polmonite acquisita in comunità riceveranno coenzima Q10 orale in forma di capsule alla dose di 100-200 mg/kg/giorno, come terapia adiuvante al trattamento usuale della polmonite fino al recupero dalla malattia.
Nessun intervento: 60 bambini con polmonite acquisita in comunità trattati con la terapia standard per la polmonite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Normalizzazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Normalizzazione della temperatura
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Normalizzazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Normalizzazione del comportamento alimentare valutato mediante tolleranza all'assunzione orale
Lasso di tempo: 3 giorni
La normalizzazione del rifiuto dell'alimentazione sarà valutata esaminando la capacità del bambino di tollerare l'alimentazione orale appropriata all'età senza rifiuto durante un periodo di osservazione di 3 giorni.
3 giorni
Livello di Proteina C-Reattiva (CRP) Sierica
Lasso di tempo: 5 giorni
I campioni di sangue verranno raccolti e la concentrazione di CRP sarà espressa in milligrammi per litro (mg/L).
5 giorni
Livello di Lattato Deidrogenasi (LDH) nel Siero
Lasso di tempo: 5 giorni
La concentrazione di LDH sarà riportata in unità per litro (U/L) da campioni di sangue venoso.
5 giorni
Indice Nutrizionale Prognostico
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni
Indice di Infiammazione Immunitaria Sistemica
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni
Rapporto Proteina C-Reattiva sierica/Albumina (Rapporto CRP/Albumina)
Lasso di tempo: 5 giorni
Il rapporto sierico tra proteina C-reattiva e albumina (rapporto CRP/albumina) sarà calcolato come un'unica misura di esito composita utilizzando i valori di laboratorio ottenuti dallo stesso campione di sangue.
5 giorni
Tempo di stabilità clinica
Lasso di tempo: 3-5 giorni
3-5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 10-21 giorni
10-21 giorni
Numero di Partecipanti che Richiedono Intervento Chirurgico
Lasso di tempo: 21-30 giorni

Questo esito misura se un partecipante subisce un qualsiasi intervento chirurgico correlato alla condizione di studio durante il periodo di follow-up. L'intervento chirurgico è definito come qualsiasi procedura operativa eseguita in anestesia generale o regionale, come documentato nella cartella clinica.

L'esito sarà registrato come una variabile binaria (Sì/No) per ciascun partecipante e riassunto come il numero e la proporzione di partecipanti che richiedono un intervento chirurgico.
21-30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR1169/3/25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità

Prove cliniche su coenzima Q10 orale

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