Coenzima Q10 na Pneumonia Pediátrica Adquirida na Comunidade
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Coenzima Q10 como Terapia Adjuvante na Pneumonia Adquirida na Comunidade em Pediatria
O objetivo deste trabalho é avaliar o benefício da suplementação com coenzima Q10, além da terapia antibiótica padrão e de outras terapias de suporte, no tratamento de crianças hospitalizadas com pneumonia adquirida na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Elniny Lecturer of Pediatrics, MD
- Número de telefone: 01002219783
- E-mail: Ahmedelniny8@gmail.com
Locais de estudo
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egito, 37515
- Tanta University
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Contato:
- Rehab Zaki Elmeazawy
- Número de telefone: 01004815280
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Contato:
- E-mail: Ahmedelniny8@gmail.com
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Investigador principal:
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
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Subinvestigador:
- Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todas as crianças com idades entre 2 meses e 18 anos com pneumonia adquirida na comunidade diagnosticada por sinais e sintomas de PAC, incluindo: dor torácica, dispneia, taquipneia ou achados auscultatórios anormais, mais achados focais na radiografia torácica indicando pneumonia adquirida na comunidade.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com imunodeficiência, doença pulmonar crónica, neoplasia, anomalias pulmonares congénitas, distúrbio subjacente que afeta a respiração, ou seja, distúrbios genéticos, metabólicos, neuromusculares, crianças com cardiopatia congénita que afeta o fluxo sanguíneo pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 60 crianças com pneumonia adquirida na comunidade receberão coenzima Q10 oral
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60 crianças com pneumonia adquirida na comunidade receberão coenzima Q10 oral em forma de cápsula numa dose de 100-200 mg/kg/dia, como terapia adjuvante ao tratamento habitual da pneumonia até à recuperação da doença.
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Sem intervenção: 60 crianças com pneumonia adquirida na comunidade com o tratamento padrão para pneumonia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Normalização da frequência respiratória
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Normalização da temperatura
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Normalização da saturação de oxigénio
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Normalização do Comportamento Alimentar Avaliado pela Tolerância à Ingestão Oral
Prazo: 3 dias
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A normalização da recusa alimentar será avaliada através da avaliação da capacidade da criança para tolerar alimentação oral adequada à idade sem recusa durante um período de observação de 3 dias.
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3 dias
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Nível de Proteína C-Reativa (PCR) no Soro
Prazo: 5 dias
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Serão recolhidas amostras de sangue, e a concentração de PCR será expressa em miligramas por litro (mg/L).
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5 dias
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Nível de Lactato Desidrogenase (LDH) no Soro
Prazo: 5 dias
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A concentração de LDH será reportada em unidades por litro (U/L) a partir de amostras de sangue venoso.
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5 dias
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Índice Nutricional Prognóstico
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Índice Sistémico de Imuno-Inflamação
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Rácio Proteína C-Reativa Sérica / Albumina (Rácio CRP/Albumina)
Prazo: 5 dias
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O rácio proteína C-reativa sérica/albumina (rácio CRP/albumina) será calculado como uma medida de resultado composta única utilizando valores laboratoriais obtidos da mesma amostra de sangue.
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5 dias
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Tempo de estabilidade clínica
Prazo: 3-5 dias
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3-5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do internamento hospitalar
Prazo: 10-21 dias
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10-21 dias
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Número de Participantes que Requerem Intervenção Cirúrgica
Prazo: 21-30 dias
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Este resultado mede se um participante é submetido a qualquer intervenção cirúrgica relacionada com a condição do estudo durante o período de acompanhamento. A intervenção cirúrgica é definida como qualquer procedimento operatório realizado sob anestesia geral ou regional, conforme documentado no registo médico. O resultado será registado como uma variável binária (Sim/Não) para cada participante e resumido como o número e a proporção de participantes que necessitam de intervenção cirúrgica. |
21-30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1169/3/25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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