Koenzym Q10 w pediatrycznym pozaszpitalnym zapaleniu płuc
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Koenzym Q10 jako terapia wspomagająca w pediatrycznym pozaszpitalnym zapaleniu płuc
Celem niniejszej pracy jest ocena korzyści wynikających z suplementacji koenzymu Q10, w połączeniu ze standardową antybiotykoterapią i innymi metodami leczenia wspomagającego, w postępowaniu z hospitalizowanymi dziećmi z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Elniny Lecturer of Pediatrics, MD
- Numer telefonu: 01002219783
- E-mail: Ahmedelniny8@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egipt, 37515
- Tanta University
-
Kontakt:
- Rehab Zaki Elmeazawy
- Numer telefonu: 01004815280
-
Kontakt:
- E-mail: Ahmedelniny8@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
-
Pod-śledczy:
- Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie dzieci w wieku od 2 miesięcy do 18 lat z pozaszpitalnym zapaleniem płuc rozpoznanym na podstawie objawów i oznak ZP, w tym: ból w klatce piersiowej, duszność, tachypnea lub nieprawidłowe wyniki osłuchiwania plus ogniskowe zmiany na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej wskazujące na pozaszpitalne zapalenie płuc
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z niedoborem odporności, przewlekłą chorobą płuc, nowotworem, wrodzonymi anomaliami płucnymi, podstawowymi zaburzeniami wpływającymi na oddychanie, tj. genetycznymi, metabolicznymi, nerwowo-mięśniowymi, dzieci z wrodzoną wadą serca wpływającą na przepływ krwi płucnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 60 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc otrzyma doustnie koenzym Q10
|
60 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc otrzyma doustnie koenzym Q10 w postaci kapsułek w dawce 100-200 mg/kg/dzień, jako terapię uzupełniającą do standardowego leczenia zapalenia płuc, aż do wyzdrowienia z choroby.
|
|
Brak interwencji: 60 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc leczonych standardową terapią zapalenia płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalizacja częstości oddechowej
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
|
Normalizacja temperatury
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
|
Normalizacja saturacji tlenu
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
|
Normalizacja zachowań żywieniowych oceniana na podstawie tolerancji przyjmowania pokarmu doustnie
Ramy czasowe: 3 dni
|
Normalizacja odmowy przyjmowania pokarmu zostanie oceniona poprzez ocenę zdolności dziecka do tolerowania odpowiedniego do wieku żywienia doustnego bez odmowy w okresie obserwacji trwającym 3 dni.
|
3 dni
|
|
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: 5 dni
|
Pobrane zostaną próbki krwi, a stężenie CRP będzie wyrażone w miligramach na litr (mg/L).
|
5 dni
|
|
Poziom dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy
Ramy czasowe: 5 dni
|
Stężenie LDH będzie podawane w jednostkach na litr (U/L) na podstawie próbek krwi żylnej.
|
5 dni
|
|
Indeks Żywieniowo-Rokowniczy
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
|
Systemowy Indeks Zapalenia Immunologicznego
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
|
Wskaźnik białka C-reaktywnego do albuminy w surowicy (wskaźnik CRP/albumina)
Ramy czasowe: 5 dni
|
Stosunek białka C-reaktywnego do albuminy w surowicy (wskaźnik CRP/albumina) zostanie obliczony jako pojedyncza złożona miara wyniku, wykorzystując wartości laboratoryjne uzyskane z tej samej próbki krwi.
|
5 dni
|
|
Czas stabilizacji klinicznej
Ramy czasowe: 3-5 dni
|
3-5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 10-21 dni
|
10-21 dni
|
|
|
Liczba uczestników wymagających interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 21-30 dni
|
Wynik ten mierzy, czy uczestnik przechodzi jakąkolwiek interwencję chirurgiczną związaną ze schorzeniem będącym przedmiotem badania w okresie obserwacji. Interwencja chirurgiczna jest zdefiniowana jako każdy zabieg operacyjny przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym, zgodnie z dokumentacją medyczną. Wynik będzie rejestrowany jako zmienna binarna (Tak/Nie) dla każdego uczestnika i podsumowany jako liczba oraz odsetek uczestników wymagających interwencji chirurgicznej. |
21-30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR1169/3/25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .