Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koenzym Q10 w pediatrycznym pozaszpitalnym zapaleniu płuc

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University

Koenzym Q10 jako terapia wspomagająca w pediatrycznym pozaszpitalnym zapaleniu płuc

Celem niniejszej pracy jest ocena korzyści wynikających z suplementacji koenzymu Q10, w połączeniu ze standardową antybiotykoterapią i innymi metodami leczenia wspomagającego, w postępowaniu z hospitalizowanymi dziećmi z pozaszpitalnym zapaleniem płuc

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipt, 37515
        • Tanta University
        • Kontakt:
          • Rehab Zaki Elmeazawy
          • Numer telefonu: 01004815280
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rehab Zaki Elmeazawy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie dzieci w wieku od 2 miesięcy do 18 lat z pozaszpitalnym zapaleniem płuc rozpoznanym na podstawie objawów i oznak ZP, w tym: ból w klatce piersiowej, duszność, tachypnea lub nieprawidłowe wyniki osłuchiwania plus ogniskowe zmiany na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej wskazujące na pozaszpitalne zapalenie płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z niedoborem odporności, przewlekłą chorobą płuc, nowotworem, wrodzonymi anomaliami płucnymi, podstawowymi zaburzeniami wpływającymi na oddychanie, tj. genetycznymi, metabolicznymi, nerwowo-mięśniowymi, dzieci z wrodzoną wadą serca wpływającą na przepływ krwi płucnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 60 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc otrzyma doustnie koenzym Q10
Lek: doustna koenzymQ10
60 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc otrzyma doustnie koenzym Q10 w postaci kapsułek w dawce 100-200 mg/kg/dzień, jako terapię uzupełniającą do standardowego leczenia zapalenia płuc, aż do wyzdrowienia z choroby.
Brak interwencji: 60 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc leczonych standardową terapią zapalenia płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalizacja częstości oddechowej
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Normalizacja temperatury
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Normalizacja saturacji tlenu
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Normalizacja zachowań żywieniowych oceniana na podstawie tolerancji przyjmowania pokarmu doustnie
Ramy czasowe: 3 dni
Normalizacja odmowy przyjmowania pokarmu zostanie oceniona poprzez ocenę zdolności dziecka do tolerowania odpowiedniego do wieku żywienia doustnego bez odmowy w okresie obserwacji trwającym 3 dni.
3 dni
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: 5 dni
Pobrane zostaną próbki krwi, a stężenie CRP będzie wyrażone w miligramach na litr (mg/L).
5 dni
Poziom dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy
Ramy czasowe: 5 dni
Stężenie LDH będzie podawane w jednostkach na litr (U/L) na podstawie próbek krwi żylnej.
5 dni
Indeks Żywieniowo-Rokowniczy
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Systemowy Indeks Zapalenia Immunologicznego
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Wskaźnik białka C-reaktywnego do albuminy w surowicy (wskaźnik CRP/albumina)
Ramy czasowe: 5 dni
Stosunek białka C-reaktywnego do albuminy w surowicy (wskaźnik CRP/albumina) zostanie obliczony jako pojedyncza złożona miara wyniku, wykorzystując wartości laboratoryjne uzyskane z tej samej próbki krwi.
5 dni
Czas stabilizacji klinicznej
Ramy czasowe: 3-5 dni
3-5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 10-21 dni
10-21 dni
Liczba uczestników wymagających interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 21-30 dni

Wynik ten mierzy, czy uczestnik przechodzi jakąkolwiek interwencję chirurgiczną związaną ze schorzeniem będącym przedmiotem badania w okresie obserwacji. Interwencja chirurgiczna jest zdefiniowana jako każdy zabieg operacyjny przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym, zgodnie z dokumentacją medyczną.

Wynik będzie rejestrowany jako zmienna binarna (Tak/Nie) dla każdego uczestnika i podsumowany jako liczba oraz odsetek uczestników wymagających interwencji chirurgicznej.
21-30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR1169/3/25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na doustna koenzymQ10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj